- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03281356
Estudo piloto de mensagens de texto
11 de setembro de 2017 atualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Estudo piloto de mensagens de texto para incentivar a leitura compartilhada entre uma amostra de pais urbanos.
Este estudo piloto visa avaliar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar de mensagens de texto destinadas a incentivar a leitura compartilhada entre os pais urbanos.
Nossa hipótese é que os pais relatarão a leitura com mais frequência para seus filhos depois de receberem as mensagens de texto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de braço único.
Os participantes inscritos receberão duas mensagens de texto por semana durante um período de 4 semanas (total de 8 mensagens).
No final do período de estudo, avaliaremos a mudança no número de ocorrências de leitura usando uma medida validada.
Os pais também preencherão uma breve pesquisa de aceitabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idioma preferencial inglês ou espanhol,
- Pai ou responsável legal,
- Idade ≥ 18,
- Disposto a aceitar mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
|
Os participantes receberão um total de 8 mensagens de texto durante um período de 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de aceitabilidade
Prazo: Visita 2 (1 mês)
|
Três perguntas sobre o feedback dos participantes sobre o programa.
|
Visita 2 (1 mês)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa Stim Q
Prazo: Visita 2 (1 mês)
|
O StimQ é uma medida relatada pelos pais do ambiente doméstico cognitivo
|
Visita 2 (1 mês)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro20170000402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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