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Avaliação do bloqueio do plano interfascial toracolombar para analgesia pós-operatória após cirurgia de hérnia de disco lombar

14 de setembro de 2017 atualizado por: Mona Ammar, Ain Shams University
Várias anestesias regionais demonstraram melhorar os resultados pós-operatórios em muitos estudos. O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) fornece anestesia à parede abdominal pela introdução de anestésico local nos ramos anteriores das raízes nervosas espinhais. Este trabalho avalia os efeitos analgésicos obtidos após a realização do bloqueio do plano interfacial toracolombar (análogo ao bloqueio TAP, mas destinado às costas) que tem como alvo o componente sensorial dos ramos dorsais dos nervos toracolombares em pacientes submetidos a cirurgias nas costas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 1234
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine
        • Contato:
          • Waleed Abdalla, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com ASA 1 ou 2 com idade entre 21 anos até 60 anos de ambos os sexos agendados para cirurgia de coluna

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão serão recusa ou incapacidade do paciente em dar consentimento informado, história de alergia relevante a qualquer um dos medicamentos utilizados no procedimento, cirurgia anterior da coluna lombar ou cirurgia nas costas com fixação espinhal plana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: Intervenção
Bloqueio do plano interfascial toracolombar
Procedimento: Bloqueio do plano interfascial toracolombar
Bloqueio do plano interfascial toracolombar versus placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação Visual Analógica
Prazo: 24h pós-operatório
24h pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo total de morfina
Prazo: 24h pós-operatório
24h pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 123/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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