- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03285282
Utvärdering av Thoracolumbar Interfascial Plane Block för postoperativ analgesi efter hernierad ländryggsdiskkirurgi
14 september 2017 uppdaterad av: Mona Ammar, Ain Shams University
Flera regionala anestesi har visat sig förbättra postoperativa resultat i många studier.
Blocket transversus abdominis plane (TAP) ger anestesi till bukväggen genom att introducera lokalbedövning till den främre rami av ryggradsnervens rötter.
Detta arbete utvärderar de smärtstillande effekterna som uppnås efter att ha utfört thoracolumbar gränssnittsplan (analog med TAP-blocket men avsedd för ryggen) som riktar sig mot den sensoriska komponenten av dorsal rami av thoracolumbar nerver hos patienter som genomgår ryggoperationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 1234
- Rekrytering
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Waleed Abdalla, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA 1 eller 2 i åldern mellan 21 år och upp till 60 år av båda könen planerade till ryggkirurgi
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier kommer att vara patienters vägran eller oförmåga att ge ett informerat samtycke, historia av relevant allergi mot något av läkemedlen som används i proceduren, tidigare operation av ländryggen eller ryggkirurgi med planerad ryggradsfixering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Thoracolumber interfascial plan block
|
Thoracolumber interfascialt plan block kontra placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2017
Första postat (Faktisk)
18 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ analgesi efter diskkirurgi
-
AstraZenecaAvslutad
-
Zagazig UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärtbehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAvslutadPostoperativ analgesi | Postoperativ återhämtningskvalitetKalkon
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ analgesiEgypten
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Shanghai Haiyan Pharmaceutical Technology Co.,...AvslutadPostoperativ analgesiKina
-
Vinmec Healthcare SystemIndragen
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Minia UniversityAvslutadPostoperativ analgesiEgypten
Kliniska prövningar på Thoracolumber interfascial plan block
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadPostoperativ smärta | Kronisk postoperativ smärta | Brösttumör | Lokoregional anestesi | BröstsmärtaSpanien
-
Indonesia UniversityAvslutadAnalgesi | Kirurgiskt ingrepp, ospecificeratIndonesien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Tanta UniversityAvslutadQuadratus Lumborum Block | Thoracolumbar Interfascial Plane Block | Lokalbedövningsinfiltration | RyggradsfixeringEgypten
-
Helwan UniversityAvslutadLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Ultraljud | Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Kadem KocAvslutadSmärta, postoperativt | Axelvärk | Kirurgiskt ingrepp, ospecificeratTurkiet (Türkiye)
-
Ankara UniversityAvslutad