- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03285282
Evaluering af Thoracolumbar Interfascial Plane Plane Block for postoperativ analgesi efter herniated lumbal disc kirurgi
14. september 2017 opdateret af: Mona Ammar, Ain Shams University
Adskillige regionale anæstesi har vist sig at forbedre postoperative resultater i mange undersøgelser.
TAP-blokken (transversus abdominis plane) giver anæstesi til bugvæggen ved at indføre lokalbedøvelse til den forreste rami af spinalnerverødderne.
Dette arbejde evaluerer de analgetiske virkninger opnået efter udførelse af thoracolumbar grænsefladeplanblok (analog med TAP-blokken, men beregnet til ryggen), som retter sig mod den sensoriske komponent af den dorsale rami af thoracolumbarnerverne hos patienter, der gennemgår rygoperationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 1234
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Waleed Abdalla, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA 1 eller 2 i alderen mellem 21 år og op til 60 år af begge køn planlagt til rygkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterier vil være patienters afvisning eller manglende evne til at give et informeret samtykke, historie med relevant allergi over for nogen af de lægemidler, der er brugt i proceduren, tidligere lændehvirvelsøjleoperationer eller rygoperationer med høvlet spinalfiksering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Thoracolumber interfascial plan blok
|
Thoracolumber interfascial plan blok versus placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2017
Først opslået (Faktiske)
18. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi efter skivekirurgi
-
Havva Betül BacakAfsluttetPostoperativ restitution | Elektivt kejsersnit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)Kalkun
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Medical University of SilesiaIkke rekrutterer endnuAkut postoperativ smerte | Kronisk postoperativ smerte | Video-assisteret Thoracis Surgery (VATS) | Torakokirurgi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom (CAD) | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG) | Postoperativ udskrivningsundervisningTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekrutteringLumbal spinal stenose | Lumbal Disc Degeneration | Lumbal degenerativ spondylolistese | Lumbal Diskusprolaps Med RadikulopatiTyrkiet (Türkiye)
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...AfsluttetLumbal diskusprolaps | Lumbago | Kroniske lændesmerter | Lumbal spinal stenose | Lumbal spondylolistese | Lumbal Disc Degeneration | Kronisk iskias | Vedvarende postoperativ smerteSverige
Kliniske forsøg med Thoracolumber interfascial plan blok
-
Samsun UniversityAfsluttet
-
Bursa City HospitalIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalAfsluttetPostoperative smerter, akutteKorea, Republikken
-
Safie ramez tewfeik abd el moneimRekrutteringPostoperativ smerte efter modificeret radikal mastektomi for brystkræftEgypten
-
Fayoum University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | LokalbedøvelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttet