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Valutazione del blocco del piano interfasciale toracolombare per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia per ernia del disco lombare

14 settembre 2017 aggiornato da: Mona Ammar, Ain Shams University
Diversi studi hanno dimostrato che l'anestesia regionale migliora gli esiti postoperatori. Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) fornisce l'anestesia alla parete addominale introducendo un anestetico locale nei rami anteriori delle radici del nervo spinale. Questo lavoro valuta gli effetti analgesici ottenuti dopo aver eseguito il blocco del piano interfacciale toracolombare (analogo al blocco TAP ma destinato alla schiena) che ha come bersaglio la componente sensoriale dei rami dorsali dei nervi toracolombari in pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 1234
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine
        • Contatto:
          • Waleed Abdalla, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ASA 1 o 2 di età compresa tra 21 e 60 anni di entrambi i sessi in attesa di intervento chirurgico alla schiena

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione saranno il rifiuto o l'incapacità del paziente di fornire un consenso informato, storia di allergia rilevante a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nella procedura, precedente intervento chirurgico alla colonna lombare o intervento chirurgico alla schiena con fissazione spinale pianificata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Intervento
Blocco del piano interfasciale toracolombare
Procedura: Blocco del piano interfasciale toracolombare
Blocco del piano interfasciale del toracolumbro rispetto al placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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