mTLIP vs QIPB para Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia de Instrumentação Lombar
Comparação do Bloqueio do Plano Interfascial Toracolombar Modificado Guiado por Ultrassom versus Bloco do Plano Quadro-Ilíaco para Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia de Instrumentação Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia de instrumentação lombar está comumente associada a dor pós-operatória moderada a grave devido à extensa dissecação tecidual e prolongada retração muscular. O controlo inadequado da dor pode levar à mobilização tardia, aumento das complicações cardiopulmonares e prolongamento da estadia hospitalar.
As técnicas de analgesia regional guiada por ultrassom, particularmente os bloqueios do plano fascial, são cada vez mais utilizadas como parte da analgesia multimodal em cirurgia da coluna lombar. O bloqueio do plano interfascial toracolombar (TLIP) é uma técnica estabelecida que proporciona analgesia eficaz e foi modificado para melhorar a sua aplicação clínica, resultando no bloqueio modificado do plano interfascial toracolombar (mTLIP). Estudos anteriores demonstraram a eficácia do mTLIP para analgesia pós-operatória após cirurgia de instrumentação lombar.
O bloqueio do plano quadrado-ilíaco (QIPB) é um bloqueio do plano fascial guiado por ultrassom recentemente descrito. Relatos iniciais sugerem que o QIPB pode fornecer analgesia eficaz em procedimentos da coluna lombar; no entanto, evidências comparativas com técnicas estabelecidas permanecem limitadas.
Este ensaio clínico randomizado controlado prospetivo visa comparar o mTLIP e o QIPB bilaterais guiados por ultrassom realizados no final da cirurgia em pacientes submetidos a cirurgia de instrumentação lombar eletiva sob anestesia geral, para avaliar se o QIPB pode ser considerado uma alternativa segura e eficaz ao mTLIP para analgesia pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de telefone: +905059340629
- E-mail: meriheg@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mursel Ekinci, Assoc prof MD
- Número de telefone: +905067137596
- E-mail: drmurselekinci@gmail.com
Locais de estudo
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Bursa
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Nilufer, Bursa, Turquia (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
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Contato:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de telefone: +905059340629
- E-mail: meriheg@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Classificado como estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
- Agendado para cirurgia eletiva de instrumentação lombar sob anestesia geral
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos anticoagulantes ou presença de diátese hemorrágica
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais ou fármacos opioides
- Infeção no local planeado para o bloqueio
- Dependência de álcool ou drogas
- Comprometimento cognitivo que impeça uma avaliação fiável da dor
- Gravidez ou lactação
- Histórico de cirurgia prévia à coluna lombar
- Diabetes mellitus
- Insuficiência renal ou hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do Bloco Interfascial Toracolombar Modificado (mTLIP)
Os participantes deste grupo receberão um bloqueio interfascial toracolombar modificado (mTLIP) guiado por ultrassom bilateral, realizado no final da cirurgia de instrumentação lombar, enquanto estão em posição prona.
Em condições estéreis, a sonda de ultrassom será colocada no plano parasagital no ponto médio da incisão cirúrgica, tendo em conta os níveis lombares operados.
Os músculos paraespinhais serão identificados e, utilizando uma técnica no plano, a agulha será avançada para o plano interfascial entre os músculos longuíssimo e iliocostal.
Após confirmação da colocação correta da agulha com soro fisiológico, serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado.
O bloqueio será realizado bilateralmente, com um volume total de 40 mL de bupivacaína a 0,25%.
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Um bloqueio bilateral do plano fascial guiado por ultrassom, em que o anestésico local é injetado no plano interfascial entre os músculos longuíssimo e iliocostal, ao nível lombar operado.
O bloqueio é realizado em condições estéreis no final da cirurgia, utilizando bupivacaína a 0,25% (20 mL por lado; volume total de 40 mL).
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Experimental: Grupo do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco (QIPB)
Os participantes deste grupo receberão um bloqueio do plano quadro-ilíaco (QIPB) bilateral guiado por ultrassom, realizado no final da cirurgia de instrumentação lombar enquanto estão em posição prona.
Em condições estéreis, uma sonda de ultrassom convexa será colocada no ponto onde o músculo quadrado lombar se insere na crista ilíaca.
Os músculos eretor da espinha e quadrado lombar serão identificados, e a colocação correta da agulha será confirmada com injeção de soro fisiológico.
Posteriormente, 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados em cada lado, com visualização da dispersão do anestésico local entre os músculos eretor da espinha e quadrado lombar.
O bloqueio será realizado bilateralmente, com um volume total de 40 mL de bupivacaína a 0,25%.
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Um bloqueio bilateral do plano fascial guiado por ultrassom em que o anestésico local é injetado no ponto onde o músculo quadrado lombar se insere na crista ilíaca, permitindo a difusão entre os músculos eretores da espinha e o quadrado lombar.
O bloqueio é realizado em condições estéreis no final da cirurgia utilizando bupivacaína a 0,25% (20 mL por lado; volume total 40 mL).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Opioides por PCA nas Primeiras 48 Horas Pós-Operatórias
Prazo: Intervalos pós-operatórios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Quantidade total de opioide administrada pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 48 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg).
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Intervalos pós-operatórios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Recuperação QoR-15
Prazo: 24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Os investigadores utilizarão a versão turca do Quality of Recovery (QoR) / questionário QoR-15 PARTE A Como se tem sentido nas últimas 24 horas? (0 a 10, onde: 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]) Capacidade de respirar facilmente Capacidade de desfrutar da comida Sentir-se descansado Ter tido um bom sono Capacidade de cuidar da higiene pessoal e da casa de banho sem ajuda Capacidade de comunicar com Receber apoio dos médicos e enfermeiros do hospital Capacidade de regressar ao trabalho ou às atividades domésticas habituais Sentir-se confortável e no controlo Ter uma sensação de bem-estar geral PARTE B Teve algum dos seguintes nas últimas 24 horas? (10 a 0, onde: 10 = nenhuma das vezes [excelente] e 0 = sempre [fraco]) Dor moderada Dor intensa Náuseas ou vómitos Sentir-se preocupado ou ansioso Sentir-se triste ou deprimido |
24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Hora do primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: 48 horas pós-operatórias
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Apesar da utilização de analgesia controlada pelo doente (PCA), se a pontuação na Escala Numérica de Dor (NRS) for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa 0,5 mg/kg como analgesia de resgate.
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48 horas pós-operatórias
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Bloqueio e Efeitos Adversos e Complicações Relacionados aos Opioides
Prazo: 48 horas pós-operatórias
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Os efeitos adversos e complicações relacionados com o bloqueio e opioides, incluindo, mas não se limitando a, toxicidade por anestésico local, hematoma, infeção, lesão nervosa, náuseas, vómitos, prurido, sedação e depressão respiratória, serão registados
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48 horas pós-operatórias
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Pontuações dinâmicas e estáticas da Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Pontuações de dor na Escala de Avaliação Numérica (EAN) (0-10; 0= sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida) em repouso ou movimento em horas pós-operatórias predefinidas
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0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Dose total de analgésico de resgate
Prazo: 48 horas pós-operatórias
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Apesar da utilização de analgesia controlada pelo doente (ACD), se a pontuação da Escala Numérica de Dor (NRS) for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa 0,5 mg/kg como analgesia de resgate. Quantidade total de meperidina durante as primeiras 24 e 48 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg). |
48 horas pós-operatórias
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Os doentes permanecerão sob observação durante pelo menos 2 semanas até à sua alta pós-operatória. O acompanhamento será concluído após a alta. O tempo de internamento será registado.
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O tempo de internamento hospitalar será definido como o número de dias desde o final da cirurgia até à alta hospitalar
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Os doentes permanecerão sob observação durante pelo menos 2 semanas até à sua alta pós-operatória. O acompanhamento será concluído após a alta. O tempo de internamento será registado.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Ekinci M. A prospective and randomized trial comparing modified and classical techniques of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block. Agri. 2020 Nov;32(4):186-192. doi: 10.14744/agri.2020.72325.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BursaCity Hos 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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