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Evaluación del bloqueo del plano interfascial toracolumbar para la analgesia posoperatoria después de la cirugía de hernia de disco lumbar

14 de septiembre de 2017 actualizado por: Mona Ammar, Ain Shams University
Se ha demostrado que varias anestesias regionales mejoran los resultados posoperatorios en muchos estudios. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) proporciona anestesia a la pared abdominal mediante la introducción de anestésico local en las ramas anteriores de las raíces nerviosas espinales. Este trabajo evalúa los efectos analgésicos obtenidos después de realizar un bloqueo del plano interfacial toracolumbar (análogo al bloqueo TAP pero destinado a la espalda) que se dirige al componente sensorial de las ramas dorsales de los nervios toracolumbar en pacientes sometidos a cirugías de espalda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 1234
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine
        • Contacto:
          • Waleed Abdalla, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con ASA 1 o 2 de 21 años a 60 años de ambos sexos programados para cirugía de espalda

Criterio de exclusión:

  • Serán criterios de exclusión la negativa o incapacidad del paciente para dar un consentimiento informado, antecedentes de alergia relevante a alguno de los fármacos utilizados en el procedimiento, cirugía previa de columna lumbar o cirugía de espalda con fijación espinal planificada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: Intervención
Bloqueo del plano interfascial toracolumbar
Procedimiento: Bloqueo del plano interfascial toracolumbar
Bloqueo del plano interfascial toracolumbar versus placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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