- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03285282
Evaluering av Thoracolumbar Interfascial Plane Block for postoperativ analgesi etter herniated lumbal disc kirurgi
14. september 2017 oppdatert av: Mona Ammar, Ain Shams University
Flere regionale anestesi har vist seg å forbedre postoperative utfall i mange studier.
TAP-blokken (transversus abdominis plane) gir anestesi til bukveggen ved å introdusere lokalbedøvelse til den fremre rami av spinalnerverøttene.
Dette arbeidet evaluerer de smertestillende effektene oppnådd etter å ha utført thoracolumbar grensesnittplanblokk (analog med TAP-blokken, men beregnet på ryggen) som retter seg mot den sensoriske komponenten av dorsal rami av thoracolumbar nerver hos pasienter som gjennomgår ryggoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 1234
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
Ta kontakt med:
- Waleed Abdalla, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med ASA 1 eller 2 i alderen mellom 21 år og opp til 60 år av begge kjønn planlagt for ryggkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil være pasienters avslag på eller manglende evne til å gi et informert samtykke, historie med relevant allergi mot noen av legemidlene som er brukt i prosedyren, tidligere korsryggkirurgi eller ryggoperasjon med plan ryggradsfiksering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Thoracolumber interfascial plan blokk
|
Thoracolumber interfascial planblokk versus placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ analgesi etter skivekirurgi
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåPostoperativ omsorg | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrike
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPediatrisk anestesi | Pediatrisk postoperativ rekonvalesens | Pediatric Enhanced Recovery After SurgeryTyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Minia UniversityHar ikke rekruttert ennåAdduktorkanalblokk med IPACK versus genikularnervesblokk med IPACK for postoperativ analgesi (IPACK)Postoperativ analgesiEgypt
-
Cairo UniversityFullført
-
Shanghai Haiyan Pharmaceutical Technology Co.,...FullførtPostoperativ analgesiKina
-
Vinmec Healthcare SystemTilbaketrukket
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Minia UniversityFullførtPostoperativ analgesiEgypt
Kliniske studier på Thoracolumber interfascial plan blokk
-
Seoul National University HospitalFullførtPostoperativ smerte, akuttKorea, Republikken
-
Bursa City HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerter, postoperativtTyrkia (Türkiye)
-
Tanta UniversityUkjentPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Ultralyd | Lumbal laminektomi | Thoracolumbar Interfascial Plane BlockEgypt
-
University of ValenciaFullførtPostoperativ smerte | Kronisk postoperativ smerte | Brystsvulst | Lokoregional anestesi | BrystsmerterSpania
-
Safie ramez tewfeik abd el moneimRekrutteringPostoperativ smerte etter modifisert radikal mastektomi for brystkreftEgypt
-
Ataturk UniversityFullført
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | LokalbedøvelseTyrkia
-
Şule ArıcanFullførtSmerte | Postoperativ smerte | Abdominal hysterektomiTyrkia (Türkiye)
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte, akutt | Smerte, kronisk | Erector Spinae Plane Block | Thoracic Interfascial Plane Block | Mastektomi, modifisert radikal