Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Thoracolumbar Interfascial Plane Block for postoperativ analgesi etter herniated lumbal disc kirurgi

14. september 2017 oppdatert av: Mona Ammar, Ain Shams University
Flere regionale anestesi har vist seg å forbedre postoperative utfall i mange studier. TAP-blokken (transversus abdominis plane) gir anestesi til bukveggen ved å introdusere lokalbedøvelse til den fremre rami av spinalnerverøttene. Dette arbeidet evaluerer de smertestillende effektene oppnådd etter å ha utført thoracolumbar grensesnittplanblokk (analog med TAP-blokken, men beregnet på ryggen) som retter seg mot den sensoriske komponenten av dorsal rami av thoracolumbar nerver hos pasienter som gjennomgår ryggoperasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 1234
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Ta kontakt med:
          • Waleed Abdalla, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ASA 1 eller 2 i alderen mellom 21 år og opp til 60 år av begge kjønn planlagt for ryggkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier vil være pasienters avslag på eller manglende evne til å gi et informert samtykke, historie med relevant allergi mot noen av legemidlene som er brukt i prosedyren, tidligere korsryggkirurgi eller ryggoperasjon med plan ryggradsfiksering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: Innblanding
Thoracolumber interfascial plan blokk
Thoracolumber interfascial planblokk versus placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog poengsum
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ analgesi etter skivekirurgi

Kliniske studier på Thoracolumber interfascial plan blokk

Abonnere