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Évaluation du bloc plan interfascial thoraco-lombaire pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'une hernie discale lombaire

14 septembre 2017 mis à jour par: Mona Ammar, Ain Shams University
Il a été démontré que plusieurs anesthésies régionales améliorent les résultats postopératoires dans de nombreuses études. Le bloc transversus abdominis plane (TAP) assure l'anesthésie de la paroi abdominale en introduisant un anesthésique local dans les branches antérieures des racines nerveuses spinales. Ce travail évalue les effets antalgiques obtenus après la réalisation d'un bloc plan interfacial thoraco-lombaire (analogue au bloc TAP mais destiné au dos) qui cible la composante sensorielle du rameau dorsal des nerfs thoraco-lombaires chez les patients subissant des chirurgies du dos.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 1234
        • Recrutement
        • Faculty of medicine
        • Contact:
          • Waleed Abdalla, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec ASA 1 ou 2 âgés de 21 ans à 60 ans des deux sexes programmés pour une chirurgie du dos

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion seront le refus ou l'incapacité du patient à donner un consentement éclairé, des antécédents d'allergie pertinente à l'un des médicaments utilisés dans la procédure, une chirurgie antérieure de la colonne lombaire ou une chirurgie du dos avec fixation vertébrale planifiée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: Intervention
Bloc plan interfascial thoracolombaire
Procédure: Bloc plan interfascial thoracolombaire
Bloc plan interfascial thoracolombaire versus placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score analogique visuel
Délai: 24h post opératoire
24h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation totale de morphine
Délai: 24h post opératoire
24h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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