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Oral Microbiome and Pancreatic Cancer

4 de outubro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health

Oral Microbiome and Pancreatic Cancer: a Prospective Case-Control Study

This is a prospective population based study to examine the relationship of oral and pancreatic microbiome, and their functions, to pancreatic cancer risk.

The identification of specific oral bacteria and their functional relationship to pancreatic cancer will advance scientific knowledge on the etiology of pancreatic cancer. This could provide a new microbially-based research paradigm, possibly leading to new drug targets for this disease. Second, the oral bacteria may serve as a readily accessible, non-invasive biomarker for subsequent pancreatic cancer risk, which help to identify people at high risk of this disease. Finally, the identified oral bacteria may lead to microbial prophylactic preventions, with antibiotic therapy aimed at eradicating the specific species associated with increased cancer risk or, alternatively, combined with probiotics to introduce species that are associated with a decreased cancer risk. Thus, the study outcomes will lead to actionable means for pancreatic cancer prevention.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A history of periodontal disease and the presence of circulating antibodies to selected oral pathogens have been associated with increased risk of pancreatic cancer; however, direct relationships of oral microbes with pancreatic cancer have not been evaluated in prospective studies. Investigators examine the relationship of oral microbiota with subsequent risk of pancreatic cancer in a large nested case-control study.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

732

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

361 incident adenocarcinoma of pancreas and 371 matched controls from two prospective cohort studies, the American Cancer Society Cancer Prevention Study II and the National Cancer Institute Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian Cancer Screening Trial.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • DNA extracted from oral wash samples from NIH-PLCO and ACS-CPS cohorts

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cases
subjects with histology-confirmed incident pancreatic cancer, with no prior history of cancer (except non-melanoma skin cancer), a valid consent, and pre-diagnostic oral wash samples.
Outro: 16S rRNA gene sequencing assay
extraction of genomic DNA from oral samples using the Mobio DNA Isolation Kit. 16S rRNA amplicons covering variable regions V3 to V4 will be generated using primers (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' and 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3')66 incorporating adapters and a sample barcode sequence at PI's lab. Amplicons will be sequenced with the Roche 454 FLX Titanium sequencing system at the NYU genome technology center, following the manufacturer's specifications.
Control
selected by incidence density sampling63 among cohort members who had no cancer prior to selection, provided a valid consent and an oral wash. Controls were frequency matched to cases by cohort, age at cohort entry (5 year), sex, race, and calendar year of cohort entry.
Outro: 16S rRNA gene sequencing assay
extraction of genomic DNA from oral samples using the Mobio DNA Isolation Kit. 16S rRNA amplicons covering variable regions V3 to V4 will be generated using primers (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' and 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3')66 incorporating adapters and a sample barcode sequence at PI's lab. Amplicons will be sequenced with the Roche 454 FLX Titanium sequencing system at the NYU genome technology center, following the manufacturer's specifications.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presence or absence of bacterial taxa will be compared in oral and pancreatic samples.
Prazo: 4 Years
For the taxa present at both sites, correlation between the abundance of taxa will be examined between the two sites. To adjust for confounders, multivariate linear regression will be used with abundance of oral taxa (exposure) and that of pancreas taxa (outcome).
4 Years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 1992

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-00721

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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