- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02607007
O efeito de cafés da manhã lácteos e não lácteos na saciedade e glicemia pós-refeição em idosos saudáveis
O efeito de cafés da manhã lácteos e não lácteos nas classificações subjetivas de apetite, ingestão de alimentos e glicemia pós-refeição em idosos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O consumo regular de laticínios está associado a uma melhor composição corporal e menor incidência de diabetes tipo 2 e obesidade. Isso pode ser devido à capacidade dos laticínios de aumentar a saciedade e diminuir a glicemia pós-prandial. No entanto, a maioria dos estudos clínicos investigou apenas proteínas lácteas isoladas (soro de leite e caseína) e os efeitos de produtos lácteos integrais, consumidos como parte de uma refeição, permanecem obscuros. Além disso, o efeito do tipo e forma do leite ainda precisa ser mais investigado. Portanto, este estudo testará os efeitos dos produtos lácteos quando consumidos com um café da manhã de alto índice glicêmico sobre a saciedade e glicemia pós-prandial.
Trinta homens e mulheres idosos saudáveis (60-70 anos, IMC 18,5-30,0 kg/m2) serão recrutados para o estudo randomizado, não cego e cruzado. Os participantes jejuarão durante a noite e, no início do estudo, consumirão 1) 2% de leite (250 mL), 2) bebida de soja (250 mL), 3) iogurte grego simples 2% (175 g), 4) queijo cheddar (30 g), ou 5) água (250 mL - controle). Os tratamentos serão consumidos juntamente com 2 tostas brancas com compota de morango, excepto o controlo de água que será consumido sozinho. Todas as refeições do café da manhã serão isocalóricas e água será fornecida com iogurte (75 mL) e queijo (220 mL) para compensar o conteúdo de líquidos. Em 0 (linha de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, (período pré-refeição) e 210 minutos (período pós-refeição) o sangue será coletado para análise de glicose e avaliações subjetivas de apetite concluídas. A insulina será analisada a cada 30 minutos. Entre 180-200 minutos, um almoço ad libitum será fornecido para avaliar a ingestão de alimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC saudável (18,5-30,0 kg/m2)
- Consumidores regulares de café da manhã
- Menopausa por pelo menos 1 ano (mulheres)
Critério de exclusão:
- Fumar
- Diabetes
- Glicemia em jejum igual ou superior a 6,0 mmol/L
- Doença cardiovascular
- Medicação que afeta o apetite ou o metabolismo
- Tentar perder ou ganhar peso através de uma dieta ou regime de exercícios
- Intolerância à lactose ou alergias aos alimentos estudados
- Pontuação igual ou superior a 11 no Questionário de Hábitos Alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2% M.F. Leite
Refeição de café da manhã: 250 mL 2% M.F.
leite, 75 g de torrada branca, 23,2 g de geléia de morango, 100 mL de água
|
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2% M.F. Iogurte Grego Simples
Café da manhã: 175 g de iogurte grego 2% natural, 75 g de torrada branca, 23,2 g de geléia de morango, 100 mL + 75 mL de água
|
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Experimental: 31% MF Queijo cheddar
Refeição de café da manhã: 30 g 31% M.F.
queijo cheddar, 75 g de torrada branca, 27,0 g de geléia de morango, 100 mL + 220 mL de água
|
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Experimental: Ades
Café da manhã: 250 mL de bebida de soja, 75 g de torrada branca, 19,3 g de geléia de morango, 100 mL de água
|
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Experimental: Água (controle)
Café da manhã: 250 mL + 100 mL de água
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose no sangue
Prazo: 0-210 minutos
|
A glicose no sangue (mmol/L) é medida usando amostras de sangue capilar de picada no dedo
|
0-210 minutos
|
|
Apetite subjetivo
Prazo: 0-210 minutos
|
Classificações subjetivas de apetite são obtidas a partir de quatro questões de escala visual analógica (VAS) de 100 mm avaliando "Desejo de Comer", "Fome", "Plenitude" e "Consumo Prospectivo de Alimentos".
A média de todos os quatro VAS é calculada para obter a pontuação média do apetite para análise estatística.
|
0-210 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulina
Prazo: 0-210 minutos
|
A insulina no sangue (μU/mL) é medida usando amostras de sangue capilar de picada no dedo
|
0-210 minutos
|
|
Ingestão de alimentos
Prazo: 180-200 minutos
|
Os alimentos em uma refeição de almoço ad libitum composta por um prato de arroz, almôndegas e molho de tomate serão pesados para determinar a ingestão de alimentos com base nas informações nutricionais fornecidas pelos fabricantes.
|
180-200 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DFC_31936
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .