Aconselhamento pré-natal sobre HIV orientado para casais em países com prevalência baixa e média de HIV (Prenahtest)
16 de dezembro de 2011 atualizado por: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
O impacto na saúde pública do aconselhamento pré-natal sobre HIV orientado para o casal em países com prevalência baixa e média de HIV
ANRS 12127 Prenahtest é um estudo de intervenção realizado em quatro países (Camarões, República Dominicana, Geórgia e Índia), onde mulheres grávidas são randomizadas durante o pré-natal para receber aconselhamento pós-teste de HIV padrão ou uma intervenção inovadora chamada pós-teste orientado para o casal. teste aconselhamento HIV (COC).
O objetivo da intervenção COC é capacitar as mulheres a se comunicarem com seu parceiro sobre o HIV, e o teste de HIV em particular, e incentivá-lo a retornar para o teste de HIV e/ou aconselhamento de HIV do casal (onde ambos os membros do casal são aconselhados juntos).
Prenahtest é o primeiro estudo randomizado testando uma intervenção pré-natal para aumentar o teste de HIV de parceiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1943
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yaoundé, Camarões
- Centre Mère - Enfant Chantal Biya
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Tbilisi, Geórgia
- Maternity Hospital N°5
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Santo Domingo, República Dominicana
- Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina
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Pune, Índia
- Sane Guruji Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Assistir à sua primeira visita de CPN para a gravidez atual no centro de estudos
- Aceitar participar no estudo e poder dar consentimento informado ii
- Ter companheiro atualmente (o homem que a mulher considera como seu parceiro regular no dia da inclusão, mesmo que essa pessoa não seja o pai do bebê) iii
- Aceitar acompanhamento (incluindo visitas domiciliares, se necessário) pela equipe do projeto até 15 meses após o parto
Critério de exclusão:
- Ter feito teste de HIV durante a gravidez atual
- Ter um parceiro que fez teste de HIV durante o período gestacional v
- Ter um companheiro que trabalhe fora da área de estudo pré-definida ou ausente por mais de 6 meses
- Estar relutante/incapaz de fornecer informações de endereço/contato
- Ter uma intoxicação e/ou deficiência mental no momento do recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de HIV pós-teste orientado para o casal
As mulheres receberam aconselhamento de HIV pós-teste orientado para o casal
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O COC é uma intervenção comportamental individual, fortalecendo o aconselhamento pós-teste de HIV padrão oferecido a mulheres grávidas após o teste pré-natal de HIV.
O COC foi baseado na suposição de que o desenvolvimento das habilidades de comunicação e autoeficácia das mulheres durante o aconselhamento sobre HIV permitiria que elas discutissem sobre o HIV e questões sexuais com seus parceiros e produzisse efeitos tangíveis no teste de HIV para parceiros.
A estrutura da intervenção COC foi adaptada de um manual de aconselhamento PTV da OMS e foi descrita em um manual COC, que foi usado para treinar os conselheiros COC e também pode ser usado durante a sessão de aconselhamento.
Testado durante a fase piloto do ensaio, o COC demonstrou ser viável e aceitável nos quatro locais de estudo.
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Sem intervenção: Aconselhamento padrão pós-teste de HIV
As mulheres receberam aconselhamento pós-teste de HIV de acordo com o protocolo padrão do local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de HIV do parceiro
Prazo: 6 meses após o parto
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Proporção de parceiros masculinos testados para HIV durante o período de acompanhamento do estudo (desde o aconselhamento pós-teste de HIV até a última visita de acompanhamento aos 6 meses após o parto) entre as mulheres grávidas inscritas no estudo
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6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aconselhamento de casal HIV
Prazo: 6 meses após o parto
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Proporção de mulheres que receberam aconselhamento sobre HIV do casal durante o período de acompanhamento do estudo (desde o aconselhamento pós-teste sobre HIV até a última visita de acompanhamento aos 6 meses após o parto) entre as mulheres grávidas inscritas no estudo
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6 meses após o parto
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Incidência de HIV
Prazo: 6 meses após o parto
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Proporção de mulheres com teste de HIV positivo durante o período de acompanhamento do estudo (desde o aconselhamento pós-teste de HIV até a última consulta de acompanhamento 6 meses após o parto) entre as gestantes com teste de HIV negativo no momento da inscrição
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6 meses após o parto
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Comunicação do casal sobre saúde sexual e reprodutiva
Prazo: 6 meses após o parto
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Proporção de mulheres que relataram ter discutido questões de saúde sexual e reprodutiva (planejamento familiar, HIV, preservativo) durante o período de acompanhamento do estudo (desde o aconselhamento pós-teste de HIV até a última consulta de acompanhamento aos 6 meses após o parto) entre as mulheres grávidas inscritas no julgamento
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6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
- Investigador principal: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Orne-Gliemann J, Tchendjou PT, Miric M, Gadgil M, Butsashvili M, Eboko F, Perez-Then E, Darak S, Kulkarni S, Kamkamidze G, Balestre E, du Lou AD, Dabis F. Couple-oriented prenatal HIV counseling for HIV primary prevention: an acceptability study. BMC Public Health. 2010 Apr 19;10:197. doi: 10.1186/1471-2458-10-197.
- Tchendjou PT, Koki PN, Eboko F, Malateste K, Essounga AN, Amassana D, Mossus T, Tejiokem M, Boisier P, Orne-Gliemann J. Factors associated with history of HIV testing among pregnant women and their partners in Cameroon: baseline data from a Behavioral Intervention Trial (ANRS 12127 Prenahtest). J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Jul 1;57 Suppl 1:S9-15. doi: 10.1097/QAI.0b013e31821ec6e2.
- Kengne-Nde C, Tejiokem MC, Orne-Gliemann J, Melingui B, Koki Ndombo P, Essounga NA, Bissek AC, Cauchemez S, Tchendjou PT. Couple oriented counselling improves male partner involvement in sexual and reproductive health of a couple: Evidence from the ANRS PRENAHTEST randomized trial. PLoS One. 2021 Jul 30;16(7):e0255330. doi: 10.1371/journal.pone.0255330. eCollection 2021.
- Tiendrebeogo T, Plazy M, Darak S, Miric M, Perez-Then E, Butsashvili M, Tchendjou P, Dabis F, Orne-Gliemann J. Couples HIV counselling and couple relationships in India, Georgia and the Dominican Republic. BMC Public Health. 2017 Nov 25;17(1):901. doi: 10.1186/s12889-017-4901-8.
- Orne-Gliemann J, Balestre E, Tchendjou P, Miric M, Darak S, Butsashvili M, Perez-Then E, Eboko F, Plazy M, Kulkarni S, Desgrees du Lou A, Dabis F; Prenahtest ANRS 12127 Study Group. Increasing HIV testing among male partners. AIDS. 2013 Apr 24;27(7):1167-77. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835f1d8c.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANRS 12127 Prenahtest
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