- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03409575
Efficacy of Neuromuscular Electrical Stimulation in Geriatric Population
Efficacy of Two Different Method of Neuromuscular Electrical Stimulation on Quadriceps Strength, Fatigue and Physical Function in Geriatric Population
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Peru, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Peru, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria includes
- age 60 years or older
- be able to climb one floor of stairs independently
- not participate in an exercise program to increase strength or physiotherapy programme.
Exclusion Criteria:
- having a medical condition in which NMES training is contraindicated
- having a cognitive impairment
- having implanted cardiac pacemaker
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 5 minutes stimulation
The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 5 minutes.
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Before the NMES application, warming exercises will be performed on the lower extremity muscles for 5 minutes.
NMES will be administered through Compex device (Physio, Chattanooga Corporation, Chattanooga, U.S.A.).
Quadriceps will be stimulated bilaterally for 3 sessions per week for 6 weeks (totally 18 sessions).
Four electrodes will be used on the femoral nerve, and motor points of the rectus femoris, vastus medialis, lateralis.The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 5 minutes by 5 sec on: 15 sec off and than the muscle will be rested for 10 minutes.
5 minutes of NMES will be made in 4 sets.
Fifteen contractions will be received at each set.
The intensity of the current will be increased until the visible contraction is taken.
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Outro: 10 minutes stimulation
The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 10 minutes.
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Before the NMES application, warming exercises will be performed on the lower extremity muscles for 5 minutes.
NMES will be administered through Compex device (Physio, Chattanooga Corporation, Chattanooga, U.S.A.).
Quadriceps will be stimulated bilaterally for 3 sessions per week for 6 weeks (totally 18 sessions).
Four electrodes will be used on the femoral nerve, and motor points of the rectus femoris, vastus medialis, lateralis.The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 10 minutes by 5 sec on: 15 sec off and than the muscle will be rested for 10 minutes.
10 minutes of NMES will be made in 2 sets.
Thirty contractions will be received at each set.
The intensity of the current will be increased until the visible contraction is taken.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed up and go test
Prazo: 2 minutes
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This test will be used to measure the progress of balance, sit to stand, and walking. The participants stands up upon therapist's command walks 3 meters, turns around, walks back to the chair and sits down. The time stops when the patient is seated. Time will be recorded. |
2 minutes
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30-Second Chair Stand Test
Prazo: 30 second
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The 30CST is a measurement that assesses functional lower extremity strength in older adults.
The participant is encouraged to complete as many full stands as possible within 30 seconds.
The participant is instructed to fully sit between each stand.The score is the total number of stands within 30 seconds (more than halfway up at the end of 30 seconds counts as a full stand).
Incorrectly executed stands are not counted.
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30 second
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6 minute walk test
Prazo: 6 minute
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The 6 Minute Walk Test is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance.
The distance covered over a time of 6 minutes is used as the outcome by which to compare changes in performance capacity.
The participant walk for 6 minutes on 30 meter long way.
The total distance will be recorded at the end of the test.
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6 minute
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grip Strength
Prazo: 5 minutes
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The patient wiil squeeze the dynamometer as the arm is adjacent to the body, the elbow is at 90 ° flexion, the forearm is in the neutral position and the wrist is at 0-30 ° extension.
After the test is repeated three times, the highest score will be recorded.
The test will only be done for the dominant hand.
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5 minutes
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Berg Balance Scale
Prazo: 10 minutes
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The balance will be evaluated observational during 14 different balance activities. A five-point scale, ranging from 0-4. "0" indicates the lowest level of function and "4" the highest level of function. It's minimum and maximum scores ranged between 0 and 56. Interpretation: 41-56 = low fall risk 21-40 = medium fall risk 0 -20 = high fall risk |
10 minutes
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Strength of Quadriceps muscle
Prazo: 5 minutes.
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Lafayette manuel muscle tester will be used to determine the strength of the Quadriceps.
The strength will be evaluated bilaterally three times and then the maximum value will be recorded.
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5 minutes.
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Short Physical Performance Battery
Prazo: 3 minutes
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The battery is an objective assessment tool for evaluating lower extremity functioning in older persons.
The battery is scored between 0-12 scores according to the balance, chair stand test performance and gait speed of the participant.
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3 minutes
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Fatigue Severity Scale
Prazo: 5 minutes
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The 9-item scale which measures the severity of fatigue and its effect on a person's activities and lifestyle in patients with a variety of disorders.
Each item is scored between1 and 7. A low value (e.g., 1) indicates strong disagreement with the statement, whereas a high value (e.g., 7) indicates strong agreement.
A total score of 36 or more suggests that you may be suffering from the fatigue.
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5 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevim A CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR-1665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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