A (5-5-5-8) Técnica para Colecistectomia Laparoscópica
12 de abril de 2025 atualizado por: ClinAmygate
O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia e segurança de uma nova técnica que é a 5-5-5-8 onde a porta da câmera é de 5 mm.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 50 procedimentos diferentes de LC são descritos na literatura, principalmente como resultado de alterações feitas pelos cirurgiões para melhorar os resultados cosméticos e pós-operatórios. Alguns ajustes incluem reduções no tamanho da porta e/ou número em relação ao uso convencional de LC. Cada um desses métodos tem vantagens e desvantagens, e cada um é apropriado para uso em circunstâncias específicas.
O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia e segurança de uma nova técnica que é a 5-5-5-8 onde a porta da câmera é de 5 mm.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
524
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aswan, Egito
- Aswan university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Pacientes elegíveis para LC durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- recusou-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 5-5-5-8
Neste grupo será realizada a nova técnica 5-5-5-8 de colecistectomia laparoscópica.
|
a nova técnica de 5-5-5-8 para colecistectomia laparoscópica
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Neste grupo será realizada a técnica 10-10-5-5 de colecistectomia laparoscópica.
|
A técnica padrão de 10-10-5-5 para colecistectomia laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da operação
Prazo: 1 hora
|
Duração da operação em minutos
|
1 hora
|
|
Número de participantes com conversão para cirurgia aberta
Prazo: 1 hora
|
Número de participantes com falha da técnica e conversão para cirurgia aberta
|
1 hora
|
|
Incidência de lesão visceral intraoperatória
Prazo: 2 horas
|
Incidência de lesão visceral intraoperatória
|
2 horas
|
|
quantidade intraoperatória de perda de sangue
Prazo: 2 horas
|
quantidade intraoperatória de perda de sangue em ml
|
2 horas
|
|
incidência de complicações intraoperatórias
Prazo: 2 horas
|
incidência de complicações intraoperatórias
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de infecção no local do porto
Prazo: 1 mês
|
incidência de infecção do local portuário
|
1 mês
|
|
estadia pós-operatória
Prazo: 1 semana
|
permanência pós-operatória em dias
|
1 semana
|
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Incidência de hérnia no local do porto
Prazo: 6 meses
|
Incidência de hérnia do sítio portuário
|
6 meses
|
|
Incidência de hérnia no local do porto
Prazo: 12 meses
|
Incidência de hérnia do sítio portuário
|
12 meses
|
|
Incidência de hérnia no local do porto
Prazo: 24 meses
|
Incidência de hérnia do sítio portuário
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR00C1947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD será compartilhada após aprovação do IRB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .