- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03409575
Efficacy of Neuromuscular Electrical Stimulation in Geriatric Population
Efficacy of Two Different Method of Neuromuscular Electrical Stimulation on Quadriceps Strength, Fatigue and Physical Function in Geriatric Population
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Indyk, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria includes
- age 60 years or older
- be able to climb one floor of stairs independently
- not participate in an exercise program to increase strength or physiotherapy programme.
Exclusion Criteria:
- having a medical condition in which NMES training is contraindicated
- having a cognitive impairment
- having implanted cardiac pacemaker
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: 5 minutes stimulation
The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 5 minutes.
|
Before the NMES application, warming exercises will be performed on the lower extremity muscles for 5 minutes.
NMES will be administered through Compex device (Physio, Chattanooga Corporation, Chattanooga, U.S.A.).
Quadriceps will be stimulated bilaterally for 3 sessions per week for 6 weeks (totally 18 sessions).
Four electrodes will be used on the femoral nerve, and motor points of the rectus femoris, vastus medialis, lateralis.The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 5 minutes by 5 sec on: 15 sec off and than the muscle will be rested for 10 minutes.
5 minutes of NMES will be made in 4 sets.
Fifteen contractions will be received at each set.
The intensity of the current will be increased until the visible contraction is taken.
|
Inny: 10 minutes stimulation
The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 10 minutes.
|
Before the NMES application, warming exercises will be performed on the lower extremity muscles for 5 minutes.
NMES will be administered through Compex device (Physio, Chattanooga Corporation, Chattanooga, U.S.A.).
Quadriceps will be stimulated bilaterally for 3 sessions per week for 6 weeks (totally 18 sessions).
Four electrodes will be used on the femoral nerve, and motor points of the rectus femoris, vastus medialis, lateralis.The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 10 minutes by 5 sec on: 15 sec off and than the muscle will be rested for 10 minutes.
10 minutes of NMES will be made in 2 sets.
Thirty contractions will be received at each set.
The intensity of the current will be increased until the visible contraction is taken.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Timed up and go test
Ramy czasowe: 2 minutes
|
This test will be used to measure the progress of balance, sit to stand, and walking. The participants stands up upon therapist's command walks 3 meters, turns around, walks back to the chair and sits down. The time stops when the patient is seated. Time will be recorded. |
2 minutes
|
30-Second Chair Stand Test
Ramy czasowe: 30 second
|
The 30CST is a measurement that assesses functional lower extremity strength in older adults.
The participant is encouraged to complete as many full stands as possible within 30 seconds.
The participant is instructed to fully sit between each stand.The score is the total number of stands within 30 seconds (more than halfway up at the end of 30 seconds counts as a full stand).
Incorrectly executed stands are not counted.
|
30 second
|
6 minute walk test
Ramy czasowe: 6 minute
|
The 6 Minute Walk Test is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance.
The distance covered over a time of 6 minutes is used as the outcome by which to compare changes in performance capacity.
The participant walk for 6 minutes on 30 meter long way.
The total distance will be recorded at the end of the test.
|
6 minute
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grip Strength
Ramy czasowe: 5 minutes
|
The patient wiil squeeze the dynamometer as the arm is adjacent to the body, the elbow is at 90 ° flexion, the forearm is in the neutral position and the wrist is at 0-30 ° extension.
After the test is repeated three times, the highest score will be recorded.
The test will only be done for the dominant hand.
|
5 minutes
|
Berg Balance Scale
Ramy czasowe: 10 minutes
|
The balance will be evaluated observational during 14 different balance activities. A five-point scale, ranging from 0-4. "0" indicates the lowest level of function and "4" the highest level of function. It's minimum and maximum scores ranged between 0 and 56. Interpretation: 41-56 = low fall risk 21-40 = medium fall risk 0 -20 = high fall risk |
10 minutes
|
Strength of Quadriceps muscle
Ramy czasowe: 5 minutes.
|
Lafayette manuel muscle tester will be used to determine the strength of the Quadriceps.
The strength will be evaluated bilaterally three times and then the maximum value will be recorded.
|
5 minutes.
|
Short Physical Performance Battery
Ramy czasowe: 3 minutes
|
The battery is an objective assessment tool for evaluating lower extremity functioning in older persons.
The battery is scored between 0-12 scores according to the balance, chair stand test performance and gait speed of the participant.
|
3 minutes
|
Fatigue Severity Scale
Ramy czasowe: 5 minutes
|
The 9-item scale which measures the severity of fatigue and its effect on a person's activities and lifestyle in patients with a variety of disorders.
Each item is scored between1 and 7. A low value (e.g., 1) indicates strong disagreement with the statement, whereas a high value (e.g., 7) indicates strong agreement.
A total score of 36 or more suggests that you may be suffering from the fatigue.
|
5 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sevim A CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR-1665
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 5 minutes stimulation
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...ZakończonyDzieci z niedowagą w wieku 6-23 miesięcy (WAZ < -1)Kambodża
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutacyjnyKamica pęcherzyka żółciowego | Zapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowy | Zapalenie pęcherzyka żółciowego, przewlekłeEgipt
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoJaponia
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalZakończonyObjawy dolnych dróg moczowych | Zespół pęcherza nadreaktywnegoTajwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekrutacyjnyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Taipei Medical University HospitalZakończonyPowikłania pooperacyjne | SłabośćTajwan
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktywny, nie rekrutujący