- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03409575
Efficacy of Neuromuscular Electrical Stimulation in Geriatric Population
Efficacy of Two Different Method of Neuromuscular Electrical Stimulation on Quadriceps Strength, Fatigue and Physical Function in Geriatric Population
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Турция, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria includes
- age 60 years or older
- be able to climb one floor of stairs independently
- not participate in an exercise program to increase strength or physiotherapy programme.
Exclusion Criteria:
- having a medical condition in which NMES training is contraindicated
- having a cognitive impairment
- having implanted cardiac pacemaker
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 5 minutes stimulation
The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 5 minutes.
|
Before the NMES application, warming exercises will be performed on the lower extremity muscles for 5 minutes.
NMES will be administered through Compex device (Physio, Chattanooga Corporation, Chattanooga, U.S.A.).
Quadriceps will be stimulated bilaterally for 3 sessions per week for 6 weeks (totally 18 sessions).
Four electrodes will be used on the femoral nerve, and motor points of the rectus femoris, vastus medialis, lateralis.The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 5 minutes by 5 sec on: 15 sec off and than the muscle will be rested for 10 minutes.
5 minutes of NMES will be made in 4 sets.
Fifteen contractions will be received at each set.
The intensity of the current will be increased until the visible contraction is taken.
|
Другой: 10 minutes stimulation
The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 10 minutes.
|
Before the NMES application, warming exercises will be performed on the lower extremity muscles for 5 minutes.
NMES will be administered through Compex device (Physio, Chattanooga Corporation, Chattanooga, U.S.A.).
Quadriceps will be stimulated bilaterally for 3 sessions per week for 6 weeks (totally 18 sessions).
Four electrodes will be used on the femoral nerve, and motor points of the rectus femoris, vastus medialis, lateralis.The biphasic, symmetrical waveform will be used.
The 100 Hz current will be applied for 10 minutes by 5 sec on: 15 sec off and than the muscle will be rested for 10 minutes.
10 minutes of NMES will be made in 2 sets.
Thirty contractions will be received at each set.
The intensity of the current will be increased until the visible contraction is taken.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Timed up and go test
Временное ограничение: 2 minutes
|
This test will be used to measure the progress of balance, sit to stand, and walking. The participants stands up upon therapist's command walks 3 meters, turns around, walks back to the chair and sits down. The time stops when the patient is seated. Time will be recorded. |
2 minutes
|
30-Second Chair Stand Test
Временное ограничение: 30 second
|
The 30CST is a measurement that assesses functional lower extremity strength in older adults.
The participant is encouraged to complete as many full stands as possible within 30 seconds.
The participant is instructed to fully sit between each stand.The score is the total number of stands within 30 seconds (more than halfway up at the end of 30 seconds counts as a full stand).
Incorrectly executed stands are not counted.
|
30 second
|
6 minute walk test
Временное ограничение: 6 minute
|
The 6 Minute Walk Test is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance.
The distance covered over a time of 6 minutes is used as the outcome by which to compare changes in performance capacity.
The participant walk for 6 minutes on 30 meter long way.
The total distance will be recorded at the end of the test.
|
6 minute
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Grip Strength
Временное ограничение: 5 minutes
|
The patient wiil squeeze the dynamometer as the arm is adjacent to the body, the elbow is at 90 ° flexion, the forearm is in the neutral position and the wrist is at 0-30 ° extension.
After the test is repeated three times, the highest score will be recorded.
The test will only be done for the dominant hand.
|
5 minutes
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: 10 minutes
|
The balance will be evaluated observational during 14 different balance activities. A five-point scale, ranging from 0-4. "0" indicates the lowest level of function and "4" the highest level of function. It's minimum and maximum scores ranged between 0 and 56. Interpretation: 41-56 = low fall risk 21-40 = medium fall risk 0 -20 = high fall risk |
10 minutes
|
Strength of Quadriceps muscle
Временное ограничение: 5 minutes.
|
Lafayette manuel muscle tester will be used to determine the strength of the Quadriceps.
The strength will be evaluated bilaterally three times and then the maximum value will be recorded.
|
5 minutes.
|
Short Physical Performance Battery
Временное ограничение: 3 minutes
|
The battery is an objective assessment tool for evaluating lower extremity functioning in older persons.
The battery is scored between 0-12 scores according to the balance, chair stand test performance and gait speed of the participant.
|
3 minutes
|
Fatigue Severity Scale
Временное ограничение: 5 minutes
|
The 9-item scale which measures the severity of fatigue and its effect on a person's activities and lifestyle in patients with a variety of disorders.
Each item is scored between1 and 7. A low value (e.g., 1) indicates strong disagreement with the statement, whereas a high value (e.g., 7) indicates strong agreement.
A total score of 36 or more suggests that you may be suffering from the fatigue.
|
5 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sevim A CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AR-1665
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 5 minutes stimulation
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision,...ЗавершенныйДети с недостаточным весом в возрасте 6–23 месяцев (WAZ < -1)Камбоджа
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный
-
ClinAmygateAswan University HospitalРекрутингХолецистолитиаз | Холецистит; Желчный камень | Холецистит, хроническийЕгипет
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalЗавершенныйСимптомы нижних мочевыводящих путей | Синдром гиперактивного мочевого пузыряТайвань
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandРекрутингСтрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
University of California, DavisЗавершенный
-
MediWound LtdРекрутингУзловая базально-клеточная карцинома | Поверхностная базально-клеточная карциномаСоединенные Штаты