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Eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas em comparação com o corticosteroide na síndrome da dor de Pes Anserinus

10 de junho de 2024 atualizado por: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas em comparação com corticosteroide na síndrome da dor de Pes Anserinus, estudo experimental randomizado e controlado

O objetivo desta pesquisa é estudar a eficácia do tratamento entre injeção de PRP e injeção de corticosteroide em pacientes com bursite de pes anserinus. A questão da pesquisa é se o PRP pode reduzir a dor de forma mais eficaz do que os corticosteróides.

O estudo está dividido em dois grupos: um grupo recebendo injeções de PRP e o segundo grupo recebendo injeções de corticosteroides. Os resultados do tratamento serão monitorados em quatro momentos: linha de base, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas. Os resultados serão medidos usando as pontuações VAS e WOMAC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Randomização de paciente com bursite de pes anserinus no hospital opd od ramathibodi.

Objetivo: estudar a eficácia do tratamento entre injeção de PRP e injeção de corticosteroide em pacientes com bursite da pata de ganso

Métodos:

Um ensaio clínico randomizado, único-cego Participantes: Pacientes com bursite pes anserinus Randomização: A randomização será realizada usando o software STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, EUA). Vários métodos de randomização bloqueados

Intervenções e controle:

  • Grupos experimentais: injeção de PRP 4 ml
  • Grupos de controle: injeção de esteróide, acetonido de triancinolona (40mg/ml) 1 ml + lidocaína 1% sem adrenalina 3 ml = 4ml Por cirurgião ortopédico com guia de ultrassom.

Alocação e ocultação:

Um serviço central de randomização preparará envelopes lacrados contendo o tratamento atribuído para cada paciente.

Os envelopes serão mantidos em local seguro até que a ocultação seja quebrada no ambulatório de ortopedia do hospital Ramathibodi

Cegueira:

Estudo experimental randomizado e controlado, cego único. O avaliador que acompanhará os pacientes não terá conhecimento das atribuições do grupo.

Medidas de resultado:

Escala Visual Analógica (VAS), pontuações Womac

Seguir:

às 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a injeção.

Análise estatística:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, EUA Análise Dados demográficos: média, DP Diferença média nos resultados relevantes para o paciente: Teste T independente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Número de telefone: (66+)02-201-1589

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  • Maiores de 18 anos
  • Pacientes com diagnóstico de síndrome dolorosa de Pes Anserine
  • Pacientes que desejam participar do projeto de pesquisa assinando um termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção localizada no joelho ou infecção disseminada nos últimos 3 meses
  • Pacientes com distúrbios da tireoide, artrite reumatóide ou outros tipos de artrite do joelho
  • Pacientes com coagulação sanguínea anormal ou trombocitopenia
  • Pacientes que estão grávidas
  • Pacientes com qualquer tipo de câncer
  • Pacientes que não conseguem acompanhar o tratamento até o final do projeto
  • Pacientes que não desejam participar do projeto ou desejam retirar-se do projeto de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de PRP
receber injeção de PRP em pes anserinus
Medicamento: Injeção de PRP
Receber injeção de PRP em pes anserinus
Comparador Ativo: Injeção de corticosteróide
receber injeção de corticosteroide em pes anserinus
Medicamento: injeção de corticosteróide
Receber injeção de corticosteroide em pes anserinus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
Resultado do alívio da dor: Escala visual analógica (VAS) de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação WOMAC
Prazo: 6 meses
Resultados funcionais: The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) versão 3.01 versão tailandesa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ramathibodi Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pending 00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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