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Eficácia de injeções de corticosteróides e anestésicos locais em pacientes com bursite pata anserina concomitante

11 de maio de 2021 atualizado por: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Comparação da eficácia de injeções de corticosteróide e anestésico local combinadas com fisioterapia convencional em pacientes com bursite pata anserina concomitante e osteoartrite de joelho:

Avaliar a eficiência de injeções locais de corticosteroides e anestésicos locais em pacientes com osteoartrite e bursite da pata de ganso concomitante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Várias opções de tratamento foram tentadas com taxas de sucesso variadas, incluindo anti-inflamatórios não esteróides, modalidades de fisioterapia, aplicação de frio com compressas de gelo e injeção de anestésicos locais e/ou corticosteróides. Apesar de uma frequência relativamente alta dessa condição dolorosa, surpreendentemente, poucos estudos avaliaram estratégias de tratamento em desenho de estudo controlado randomizado. Até onde sabemos, nenhum estudo na literatura fez uma comparação da eficácia das injeções de anestésico local e corticosteróides, além da fisioterapia, no tratamento da bursite da pata de ganso. Assim, nosso objetivo foi comparar a eficácia do tratamento de fisioterapia isolada, fisioterapia + injeção de anestésico local e fisioterapia + injeção local de corticosteroide em um desenho de estudo controlado randomizado em pacientes com osteoartrite concomitante e bursite da pata de ganso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Peru, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com osteoartrite de joelho estágio II-IV juntamente com bursite da pata de ganso
  • Início dos sintomas por mais de três meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgias no joelho
  • tinha uma doença reumática inflamatória
  • tinha um histórico de trauma no joelho
  • teve uma ruptura do menisco
  • deformidade em valgo/varo
  • recebeu tratamento de injeção para pes anserine bursa durante o ano anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
34 pacientes com diagnóstico concomitante de osteoartrite de joelho e bursite da pata de ganso e que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos no estudo. Os critérios de inclusão foram os seguintes: ter osteoartrite de joelho em estágio II-IV juntamente com bursite da pata de ganso, duração dos sintomas por mais de três meses e idade entre 20 e 70 anos. A osteoartrite primária do joelho foi diagnosticada de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) e graduada pela classificação radiológica de Kellgren-Lawrence incluída neste estudo.
Medicamento: Injeção de lidocaína
A injeção de lidocaína foi aplicada no ponto mais sensível na região da pata de ganso por meio da técnica de infiltração de tecidos moles apenas uma vez no início do período de tratamento. Todas as injeções foram realizadas pelo mesmo médico.
Outros nomes:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Turquia
Comparador Ativo: Grupo II
34 pacientes com diagnóstico concomitante de osteoartrite de joelho e bursite da pata de ganso e que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos no estudo. Os critérios de inclusão foram os seguintes: ter osteoartrite de joelho em estágio II-IV juntamente com bursite da pata de ganso, duração dos sintomas por mais de três meses e idade entre 20 e 70 anos. A osteoartrite primária do joelho foi diagnosticada de acordo com os critérios (ACR) e graduada pela classificação radiológica de Kellgren-Lawrence incluída neste estudo.
Medicamento: Injeção de corticosteróide
A injeção de corticosteróide foi aplicada no ponto mais sensível na região da pata de ganso por meio da técnica de infiltração de tecidos moles apenas uma vez no início do período de tratamento. Todas as injeções foram realizadas pelo mesmo médico.
Outros nomes:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., EUA
Outro: Grupo III
34 pacientes com diagnóstico concomitante de osteoartrite de joelho e bursite da pata de ganso e que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos no estudo. Os critérios de inclusão foram os seguintes: ter osteoartrite de joelho em estágio II-IV juntamente com bursite da pata de ganso, duração dos sintomas por mais de três meses e idade entre 20 e 70 anos. A osteoartrite primária do joelho foi diagnosticada de acordo com os critérios (ACR) e graduada pela classificação radiológica de Kellgren-Lawrence incluída neste estudo.
Outro: Fisioterapia Convencional
Os participantes do estudo foram submetidos a um programa de fisioterapia que incluiu uma terapia fria de 15 minutos usando compressas de gelo e um programa de fortalecimento do quadríceps em cadeia cinética fechada como segue; exercício de quadríceps isométrico, exercícios de quadríceps isocinéticos concêntricos e excêntricos com saltos e esquadrões. Esses exercícios foram repetidos dez vezes ao dia, sete dias por semana, durante oito semanas no total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual
Prazo: oito semanas
Usamos VAS baseado em papel para avaliar a gravidade da linha de base e as mudanças na intensidade da dor por diferentes intervenções em toda a coorte do estudo. A escala analógica visual foi desenvolvida por Hayes e Patterson e é usada para documentar a classificação da dor. Os sujeitos relatam a intensidade de sua dor colocando uma marca manuscrita em um ponto do comprimento de uma linha de dez centímetros. As duas extremidades da linha da escala representam "sem dor" e "pior dor experimentada" no zero cm e no 10º cm da escala, respectivamente.
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: oito semanas
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é um questionário auto-aplicável composto por 24 itens em três domínios diferentes. O índice mede dor, rigidez e incapacidade funcional física. As subescalas de dor, rigidez e incapacidade funcional física compreendem cinco, duas e dezessete questões, respectivamente. Todas as subescalas consistem em 5 opções de resposta, que variam de zero, "não presente" a quatro, "muito grave".
oito semanas
Teste de caminhada de 3 metros
Prazo: oito semanas
Utilizamos o TC3 para avaliar a velocidade de caminhada dos participantes do estudo. Nesse teste, o indivíduo é instruído a ficar em pé enquanto está sentado em uma cadeira com apoio de braço. Em seguida, pede-se à pessoa que caminhe a maior distância possível em 3 minutos sem correr. O tempo de caminhada é medido em segundos e registrado, e a velocidade de caminhada é avaliada para a faixa etária correspondente.
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIBU-FTR-MFY-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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