Avaliação de amostras de urina e sua relação com infecção do trato urinário
31 de janeiro de 2020 atualizado por: Coloplast A/S
O objetivo é explorar a composição da urina humana e sua relação com infecções do trato urinário
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Humlebæk, Dinamarca, 3050
- Coloplast A/S
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em indivíduos dinamarqueses e consistirá em voluntários saudáveis, bem como em usuários de cateteres intermitentes (bexiga neurogênica ou próstata aumentada) com e sem infecções recorrentes do trato urinário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dado consentimento informado por escrito
- Ter pelo menos 18 anos de idade e plena capacidade legal
- Para as 2 populações de pacientes: Use cateter intermitente diariamente devido a bexiga neurogênica ou próstata aumentada e use IC por pelo menos 2 meses
- Para voluntários saudáveis sem ITUs: Nenhuma ITU diagnosticada no último ano
- Para voluntários saudáveis com ITUs recorrentes: 3 ou mais ITUs no último ano ou 2 ITUs nos últimos 6 meses (tratados com antibióticos)
Critério de exclusão:
- Ser tratado para infecção do trato urinário no momento da inscrição
- Não pode tomar tratamento profilático para infecções do trato urinário (somente antibióticos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis sem infecções do trato urinário
pessoas que não sofrem de infecções do trato urinário
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Os indivíduos são solicitados a fornecer no máximo 15 amostras de urina durante o estudo
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Voluntários saudáveis com infecções do trato urinário
pessoas que freqüentemente experimentam infecções do trato urinário
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Os indivíduos são solicitados a fornecer no máximo 15 amostras de urina durante o estudo
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Usuários de cateter intermitente com bexiga neurogênica
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Os indivíduos são solicitados a fornecer no máximo 15 amostras de urina durante o estudo
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Usuários de cateter intermitente com próstata aumentada
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Os indivíduos são solicitados a fornecer no máximo 15 amostras de urina durante o estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de bactéria presente na urina
Prazo: 1 ano
|
As diferentes bactérias isoladas presentes na urina serão identificadas
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lene F Nielsen, PhD, Coloplast A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
23 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
23 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP287
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em amostra de urina
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