Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vzorků moči a jejich vztah k infekci močových cest

31. ledna 2020 aktualizováno: Coloplast A/S
Cílem je prozkoumat složení lidské moči a její vztah k infekcím močových cest

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Humlebæk, Dánsko, 3050
        • Coloplast A/S

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dánských subjektů a bude sestávat ze zdravých dobrovolníků a také uživatelů intermitentního katétru (neurogenní měchýř nebo zvětšená prostata) s nebo bez opakujících se infekcí močových cest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dát písemný informovaný souhlas
  2. Mít alespoň 18 let a mít plnou způsobilost k právním úkonům
  3. Pro 2 populace pacientů: Používejte intermitentní katetr denně kvůli neurogennímu močovému měchýři nebo zvětšené prostatě a používali IC po dobu alespoň 2 měsíců
  4. Pro zdravé dobrovolníky bez UTI: Žádné diagnostikované UTI za poslední rok
  5. Pro zdravé dobrovolníky s recidivujícími infekcemi močových cest: 3 nebo více infekcí močových cest během posledního roku nebo 2 infekce močových cest během posledních 6 měsíců (léčeno antibiotiky)

Kritéria vyloučení:

  1. Být léčen na infekci močových cest v době zápisu
  2. Nesmí užívat profylaktickou léčbu infekcí močových cest (pouze antibiotika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci bez infekcí močových cest
lidé, kteří nemají infekce močových cest
Jiný: vzorek moči
Subjekty jsou požádány, aby během studie podaly maximálně 15 vzorků moči
Zdraví dobrovolníci s infekcemi močových cest
lidé, kteří často trpí infekcemi močových cest
Jiný: vzorek moči
Subjekty jsou požádány, aby během studie podaly maximálně 15 vzorků moči
Uživatelé intermitentního katetru s neurogenním měchýřem
Jiný: vzorek moči
Subjekty jsou požádány, aby během studie podaly maximálně 15 vzorků moči
Uživatelé intermitentního katetru se zvětšenou prostatou
Jiný: vzorek moči
Subjekty jsou požádány, aby během studie podaly maximálně 15 vzorků moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ bakterií přítomných v moči
Časové okno: 1 rok
Budou identifikovány různé bakterie izolované přítomné v moči
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coloplast A/S

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lene F Nielsen, PhD, Coloplast A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP287

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na vzorek moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit