A vizeletminták értékelése és kapcsolatuk a húgyúti fertőzéssel
2020. január 31. frissítette: Coloplast A/S
A cél az emberi vizelet összetételének és a húgyúti fertőzésekkel való kapcsolatának feltárása
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Humlebæk, Dánia, 3050
- Coloplast A/S
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció dán alanyokból áll, egészséges önkéntesekből, valamint időszakos katétert használókból (neurogén hólyag vagy megnagyobbodott prosztata), visszatérő húgyúti fertőzésekkel vagy anélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezését adtak
- Legyen legalább 18 éves, és teljes jogképességgel rendelkezzen
- A 2 betegpopuláció esetében: Napi rendszerességgel használjon időszakos katétert neurogén hólyag vagy prosztata megnagyobbodás miatt, és legalább 2 hónapja használta az IC-t
- Egészséges önkénteseknél, akiknek nincs húgyúti fertőzésük: Az elmúlt év során nem diagnosztizáltak húgyúti fertőzést
- Kiújuló húgyúti fertőzésben szenvedő egészséges önkéntesek esetében: 3 vagy több húgyúti fertőzés az elmúlt évben vagy 2 húgyúti fertőzés az elmúlt 6 hónapban (antibiotikummal kezelt)
Kizárási kritériumok:
- A beiratkozáskor húgyúti fertőzés miatt kell kezelni
- Húgyúti fertőzések profilaktikus kezelésében nem részesülhet (csak antibiotikum)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek, akiknek nincs húgyúti fertőzésük
olyan emberek, akik nem tapasztalnak húgyúti fertőzést
|
Az alanyokat arra kérik, hogy a vizsgálat során legfeljebb 15 vizeletmintát adjanak
|
|
Egészséges önkéntesek húgyúti fertőzésben
olyan emberek, akik gyakran szenvednek húgyúti fertőzésben
|
Az alanyokat arra kérik, hogy a vizsgálat során legfeljebb 15 vizeletmintát adjanak
|
|
Időszakos katéterhasználók neurogén hólyaggal
|
Az alanyokat arra kérik, hogy a vizsgálat során legfeljebb 15 vizeletmintát adjanak
|
|
Időszakos katéterhasználók prosztata-megnagyobbodás esetén
|
Az alanyokat arra kérik, hogy a vizsgálat során legfeljebb 15 vizeletmintát adjanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletben jelenlévő baktériumok típusa
Időkeret: 1 év
|
A vizeletben izolált különböző baktériumokat azonosítani fogják
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lene F Nielsen, PhD, Coloplast A/S
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP287
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a vizelet minta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen