Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af urinprøver og deres relation til urinvejsinfektion

31. januar 2020 opdateret af: Coloplast A/S
Målet er at udforske den menneskelige urinsammensætning og dens relation til urinvejsinfektioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Humlebæk, Danmark, 3050
        • Coloplast A/S

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af danske forsøgspersoner og vil bestå af raske frivillige samt brugere af intermitterende kateter (neurogen blære eller forstørret prostata) med og uden tilbagevendende urinvejsinfektioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har givet skriftligt informeret samtykke
  2. Være mindst 18 år og have fuld retsevne
  3. For de 2 patientpopulationer: Brug intermitterende kateter på daglig basis på grund af neurogen blære eller forstørret prostata og har brugt IC i mindst 2 måneder
  4. For raske frivillige uden UVI: Ingen UVI-diagnosticerede inden for det sidste år
  5. For raske frivillige med tilbagevendende UVI'er: 3 eller flere UVI'er inden for det sidste år eller 2 UVI'er inden for de sidste 6 måneder (behandlet med antibiotika)

Ekskluderingskriterier:

  1. Bliv behandlet for urinvejsinfektion på tidspunktet for tilmelding
  2. Må ikke tage profylaktisk behandling for urinvejsinfektioner (kun antibiotika)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Raske frivillige uden urinvejsinfektioner
mennesker, der ikke oplever urinvejsinfektioner
Andet: urinprøve
Forsøgspersonerne bliver bedt om at give maksimalt 15 urinprøver i løbet af undersøgelsen
Raske frivillige med urinvejsinfektioner
mennesker, der ofte oplever urinvejsinfektioner
Andet: urinprøve
Forsøgspersonerne bliver bedt om at give maksimalt 15 urinprøver i løbet af undersøgelsen
Intermitterende kateterbrugere med neurogen blære
Andet: urinprøve
Forsøgspersonerne bliver bedt om at give maksimalt 15 urinprøver i løbet af undersøgelsen
Intermitterende kateterbrugere med forstørret prostata
Andet: urinprøve
Forsøgspersonerne bliver bedt om at give maksimalt 15 urinprøver i løbet af undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af bakterier til stede i urinen
Tidsramme: 1 år
De forskellige bakterier, der er isoleret til stede i urinen, vil blive identificeret
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coloplast A/S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lene F Nielsen, PhD, Coloplast A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP287

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med urinprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner