Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena próbek moczu i ich związek z infekcją dróg moczowych

31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Coloplast A/S
Celem jest zbadanie składu ludzkiego moczu i jego związku z infekcjami dróg moczowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Humlebæk, Dania, 3050
        • Coloplast A/S

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z duńskich ochotników i będzie składać się ze zdrowych ochotników, jak również użytkowników cewników przerywanych (pęcherz neurogenny lub powiększona prostata) z nawracającymi infekcjami dróg moczowych lub bez nich.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
  2. Mieć ukończone 18 lat i mieć pełną zdolność do czynności prawnych
  3. Dla 2 populacji pacjentów: codziennie stosuj cewnik przerywany z powodu pęcherza neurogennego lub powiększonej prostaty i stosuj IC przez co najmniej 2 miesiące
  4. Dla zdrowych ochotników bez ZUM: Brak zdiagnozowanych ZUM w ciągu ostatniego roku
  5. Dla zdrowych ochotników z nawracającymi ZUM: 3 lub więcej ZUM w ciągu ostatniego roku lub 2 ZUM w ciągu ostatnich 6 miesięcy (leczone antybiotykami)

Kryteria wyłączenia:

  1. Być leczonym z powodu infekcji dróg moczowych w momencie rejestracji
  2. Nie może stosować profilaktycznego leczenia infekcji dróg moczowych (tylko antybiotyki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy bez infekcji dróg moczowych
osoby, które nie doświadczają infekcji dróg moczowych
Inny: próbka moczu
Osoby badane proszone są o oddanie maksymalnie 15 próbek moczu podczas badania
Zdrowi ochotnicy z infekcjami dróg moczowych
osoby, które często doświadczają infekcji dróg moczowych
Inny: próbka moczu
Osoby badane proszone są o oddanie maksymalnie 15 próbek moczu podczas badania
Okresowi użytkownicy cewników z pęcherzem neurogennym
Inny: próbka moczu
Osoby badane proszone są o oddanie maksymalnie 15 próbek moczu podczas badania
Okresowi użytkownicy cewnika z powiększoną prostatą
Inny: próbka moczu
Osoby badane proszone są o oddanie maksymalnie 15 próbek moczu podczas badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj bakterii obecnych w moczu
Ramy czasowe: 1 rok
Zidentyfikowane zostaną różne bakterie wyizolowane z moczu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coloplast A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Lene F Nielsen, PhD, Coloplast A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP287

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj