Tecido adiposo microfragmentado e fístulas anais complexas de Crohn

Fístulas perianais complexas representam uma das manifestações mais desafiadoras da doença de Crohn. A terapia médica e cirúrgica combinada com medicamentos biológicos representa hoje a opção de tratamento de primeira linha, mas a taxa de sucesso geral não excede 60%. O tratamento de pacientes nos quais o fechamento completo não pode ser alcançado, apesar da combinação de terapia biológica e cirurgia, ainda não está bem definido. Esses pacientes podem se beneficiar de abordagens terapêuticas inovadoras, como células estromais mesenquimais. O tecido adiposo é uma fonte ideal, devido à sua abundância e fácil acesso. Os investigadores avaliam a segurança, viabilidade e eficácia de injeções locais de tecido adiposo microfragmentado em pacientes com doença de Crohn perianal fistulizante complexa refratária.

DESENHO DO ESTUDO Este é um estudo prospectivo intervencionista sem fins lucrativos e sem drogas. Uma coorte de pacientes (15) com doença de Crohn perianal complexa, refratária ao tratamento padrão com medicamentos biológicos, ou com falha secundária após a eficácia inicial ou apresentando contra-indicações clínicas ao tratamento biológico é incluída no estudo.

Após a inscrição, são coletados os dados da história clínica e clínica e realizados exames pré-operatórios, ressonância magnética pélvica e exames laboratoriais (velocidade de hemossedimentação e proteína C-reativa). A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada por um questionário específico para a doença (Questionário de Doenças Inflamatórias Intestinais) e um questionário genérico (Short-Form 36 Health Survey).

MÉTODOS

- Colheita do tecido adiposo

O abdome inferior/lateral ou, eventualmente, a parte interna/externa da coxa são escolhidos como locais doadores para coleta de tecido adiposo sob anestesia geral ou espinhal. Antes da coleta, a área doadora é injetada com 100 cc de solução de Klein (500 cc de solução salina, 1 cc de epinefrina 1/1.000 UI e 40 cc de lidocaína a 2%) usando uma cânula descartável de calibre 17 conectada a um tubo luer de 60 cc. seringa de bloqueio. A gordura é então coletada (50-100 cc) usando uma cânula romba de calibre 13 conectada a uma seringa VacLok® de 20 ml.

- Processamento do tecido adiposo com o aparelho Lipogems®

A gordura coletada é imediatamente processada no kit de processamento Lipogems® (Lipogems International Spa, Milão, Itália). Lipogems® é um dispositivo descartável que reduz mecanicamente o tamanho dos aglomerados de tecido adiposo, eliminando substâncias oleosas e resíduos de sangue com propriedades pró-inflamatórias. Todo o processo é realizado em uma única etapa cirúrgica em completa imersão em solução fisiológica minimizando qualquer ação traumática nas células e microarquitetura. A gordura microfragmentada processada é coletada em uma seringa de 60 cc e posicionada para decantar o excesso de soro fisiológico. Ao final, o produto é transferido em várias seringas de 5 cc para ser reinjetado no paciente.

- Procedimento cirúrgico e injeção de tecido adiposo microfragmentado (Lipogems®)

O exame sob anestesia é realizado para identificar todos os trajetos da fístula e abscessos; eventual material purulento é drenado e os trajetos da fístula curetados. Tecidos necróticos e inflamados são extirpados usando uma fistulectomia "em forma de cone" em cada trajeto da fístula. Após drenagem cirúrgica local da doença perianal, 20 cc de tecido adiposo microfragmentado são injetados circunferencialmente na submucosa ao redor do orifício interno da fístula e no tecido perianal ao longo do trato da fístula residual.

- Visitas de acompanhamento e medidas de resultados

Todos os pacientes são avaliados em 2, 4, 8, 12 e 24 semanas após o procedimento. Durante todas as consultas de acompanhamento, são realizados exames laboratoriais e exames clínicos. questionários de qualidade de vida relacionados à saúde também são administrados. Uma segunda ressonância magnética pélvica é realizada em 24 semanas para avaliar radiologicamente os resultados.