Mikrofragmentovaná tuková tkáň a komplexní Crohnova anální píštěl

Komplexní perianální píštěle představují jeden z nejnáročnějších projevů Crohnovy choroby. Kombinovaná chirurgická a medikamentózní terapie s biologickými léky dnes představuje možnost léčby první volby, ale celková úspěšnost nepřesahuje 60 %. Léčba pacientů, u kterých nelze dosáhnout úplného uzavření i přes kombinaci biologické léčby a chirurgického zákroku, není stále dobře definována. Tito pacienti mohou mít prospěch z inovativních terapeutických přístupů, jako jsou mezenchymální stromální buňky. Ideálním zdrojem je tuková tkáň díky svému dostatku a snadnému přístupu. Vyšetřovatelé hodnotí bezpečnost, proveditelnost a účinnost lokálních injekcí mikrofragmentované tukové tkáně u pacientů s refrakterním komplexem fistulizující perianální Crohnovou chorobou.

NÁVRH STUDIE Toto je prospektivní intervenční studie bez léků, která není zisková. Do studie je zařazena kohorta pacientů (15) s komplexní perianální Crohnovou chorobou, refrakterní na standardní léčbu biologickými léky nebo se sekundárním selháním po počáteční účinnosti nebo s klinickými kontraindikacemi biologické léčby.

Po zařazení do studie se shromáždí anamnéza a klinická data a provedou se předoperační vyšetření, MRI pánve a laboratorní testy (sedimentace erytrocytů a C-reaktivní protein). Kvalita života související se zdravím se hodnotí pomocí dotazníku specifického pro onemocnění (Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev) a generického (Short-Form 36 Health Survey).

METODY

- Odběr tukové tkáně

Jako donorové místo pro odběr tukové tkáně v celkové nebo spinální anestezii jsou vybrány spodní/laterální břicho nebo případně vnitřní/vnější stehno. Před odběrem se do dárcovského místa vstříkne 100 cm3 Kleinova roztoku (500 cm3 fyziologického roztoku, 1 cm3 epinefrinu 1/1000 IU a 40 cm3 lidokainu 2 %) pomocí jednorázové tupé kanyly 17 gauge připojené k 60cc luer- stříkačka se zámkem. Tuk se poté odebere (50-100 ccm) pomocí tupé kanyly 13 gauge připojené k 20ml injekční stříkačce VacLok®.

- Zpracování tukové tkáně přístrojem Lipogems®

Sklizený tuk je okamžitě zpracován ve zpracovatelské sadě Lipogems® (Lipogems International Spa, Milán, Itálie). Lipogems® je jednorázový prostředek, který mechanicky zmenšuje velikost shluků tukové tkáně a zároveň odstraňuje mastné látky a zbytky krve s prozánětlivými vlastnostmi. Celý proces se provádí v jednom chirurgickém kroku v úplném ponoření do fyziologického roztoku, což minimalizuje jakékoli traumatické působení na buňky a mikroarchitekturu. Zpracovaný mikrofragmentovaný tuk se shromáždí v 60cc injekční stříkačce a umístí se tak, aby dekantovala přebytek fyziologického roztoku. Na konci je produkt přenesen v několika 5-cc injekčních stříkačkách, aby byl znovu vstříknut pacientovi.

- Chirurgický zákrok a injekce mikrofragmentované tukové tkáně (Lipogems®).

Vyšetření v anestezii se provádí za účelem identifikace všech píštělí a abscesů; případný hnisavý materiál je vypuštěn a píštěle kyretovány. Nekrotické a zanícené tkáně se vyříznou pomocí „kuželovité“ píštěle v každém traktu píštěle. Po lokální chirurgické drenáži perianálního onemocnění je 20 cm3 mikrofragmentované tukové tkáně injikováno obvodově do submukózy obklopující vnitřní otvor píštěle a do perianální tkáně podél reziduálního traktu píštěle.

- Následné návštěvy a měření výsledků

Všichni pacienti jsou hodnoceni 2, 4, 8, 12 a 24 týdnů po výkonu. Při všech následných návštěvách se provádějí laboratorní testy a klinické vyšetření. jsou také administrovány dotazníky kvality života související se zdravím. Druhá pánevní MRI se provádí po 24 týdnech k radiologickému posouzení výsledků.