Comparando a quimioterapia de indução de TPF combinada com radioterapia concomitante com nimotuzumabe e radioquimioterapia concomitante com cisplatina para NPC localmente avançado

Critério de inclusão:

1. O tipo patológico é o câncer não queratinizado (de acordo com a Organização Mundial da Saúde, classificação patológica da OMS).
2. O estágio é classificado por TxNxM0 (de acordo com a oitava edição do padrão de estadiamento AJCC).
3. Idade: Entre 18 e 70 anos.
4. O EGFR, que é realizado por exame imuno-histoquímico de biópsia, mostra-se positivo.
5. Estado Funcional: Escala de Karnofsky (KPS) > 70.
6. Função normal da medula óssea: Contagem de glóbulos brancos > 4×109/L, hemoglobina >90g/L e contagem de plaquetas >100×109/L.
7. Função hepática normal: Alanina Tminotransferase (ALT), Aspartato Aminotransferase (AST) < 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN), enquanto fosfatase alcalina (ALP) < 2,5 x LSN e bilirrubina < LSN.
8. Função renal normal: depuração de creatinina > 60 ml/min.
9. O paciente deve ser informado sobre o conteúdo básico do estudo e assinar um consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com história prévia de tumores malignos, exceto carcinoma basocelular bem tratado ou carcinoma espinocelular e carcinoma cervical in situ.
2. Mulheres durante a gravidez ou amamentação (para mulheres em idade fértil, teste de gravidez deve ser considerado; contracepção eficaz deve ser enfatizada durante o tratamento).
3. Os pacientes receberam radioterapia, quimioterapia e terapias direcionadas imunológicas (excluem-se cânceres de pele não melanoma com lesões prévias fora do alvo da radioterapia).
4. Os pacientes receberam tratamentos para lesões primárias e lesões cervicais metastáticas (exceto tratamento diagnóstico).
5. Pacientes com outras doenças graves que possam trazer maior risco ou afetar a adesão ao ensaio. Por exemplo: doença cardíaca instável que requer tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes não controlada (glicemia de jejum >1,5 x LSN) e doença mental.