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Agonismo beta2-adrenérgico e remodelação muscular

24 de março de 2020 atualizado por: Morten Hostrup, PhD

Papel específico de gênero da estimulação beta2-adrenérgica com agonista seletivo de ação curta ou longa em relação à remodelação muscular, função, desempenho e antidoping

O estudo tem como objetivo investigar as adaptações específicas de gênero à estimulação do beta2-adrenoceptor com beta2-agonista seletivo de curta e longa duração com ênfase no músculo esquelético em relação aos efeitos de melhoria de desempenho e antidoping

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Recrutamento
        • August Krogh Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis, de 18 a 45 anos
  • VO2max >55 ml/kg/min para homens e >50 ml/kg/min para mulheres (± variação biológica e técnica de 5,6% (Katch et al. 1982)
  • Índice de Massa Corporal (IMC) < 26

Critério de exclusão:

  • Usuário crônico de beta2-agonista ou alergia aos medicamentos do estudo
  • Efeitos colaterais adversos graves do medicamento do estudo usado
  • Doença crônica que pelo médico do projeto afetaria qualquer um dos resultados do estudo
  • Fumante
  • Uso crônico de medicamentos prescritos (exceto anticoncepcionais para mulheres)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Os indivíduos recebem tratamento com placebo
Os indivíduos são tratados com placebo
EXPERIMENTAL: Beta2-agonista de longa duração
Os indivíduos são tratados com formoterol beta2-agonista de ação prolongada
Os indivíduos são tratados com inalação diária de formoterol
EXPERIMENTAL: Beta2-agonista de curta duração
Os indivíduos são tratados com terbutalina beta2-agonista de ação curta
Os indivíduos são tratados com inalação diária de terbutalina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enriquecimento de proteoma
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Mudança no enriquecimento (medido em biópsias musculares e avaliado usando anotações GO)
Linha de base e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
Alteração na composição corporal (medida por absorciometria de raios x de dupla energia)
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
Mudança no VO2max (medido durante o ciclismo de bicicleta ergômetro até a exaustão)
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição a drogas
Prazo: Dia 1-14 e dia 49-56
Medido na urina usando análise enantiomérica
Dia 1-14 e dia 49-56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de junho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

21 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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