- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03565302
Agonismo beta2-adrenérgico e remodelação muscular
24 de março de 2020 atualizado por: Morten Hostrup, PhD
Papel específico de gênero da estimulação beta2-adrenérgica com agonista seletivo de ação curta ou longa em relação à remodelação muscular, função, desempenho e antidoping
O estudo tem como objetivo investigar as adaptações específicas de gênero à estimulação do beta2-adrenoceptor com beta2-agonista seletivo de curta e longa duração com ênfase no músculo esquelético em relação aos efeitos de melhoria de desempenho e antidoping
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- August Krogh Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis, de 18 a 45 anos
- VO2max >55 ml/kg/min para homens e >50 ml/kg/min para mulheres (± variação biológica e técnica de 5,6% (Katch et al. 1982)
- Índice de Massa Corporal (IMC) < 26
Critério de exclusão:
- Usuário crônico de beta2-agonista ou alergia aos medicamentos do estudo
- Efeitos colaterais adversos graves do medicamento do estudo usado
- Doença crônica que pelo médico do projeto afetaria qualquer um dos resultados do estudo
- Fumante
- Uso crônico de medicamentos prescritos (exceto anticoncepcionais para mulheres)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Os indivíduos recebem tratamento com placebo
|
Os indivíduos são tratados com placebo
|
EXPERIMENTAL: Beta2-agonista de longa duração
Os indivíduos são tratados com formoterol beta2-agonista de ação prolongada
|
Os indivíduos são tratados com inalação diária de formoterol
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EXPERIMENTAL: Beta2-agonista de curta duração
Os indivíduos são tratados com terbutalina beta2-agonista de ação curta
|
Os indivíduos são tratados com inalação diária de terbutalina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Enriquecimento de proteoma
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Mudança no enriquecimento (medido em biópsias musculares e avaliado usando anotações GO)
|
Linha de base e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Composição do corpo
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
|
Alteração na composição corporal (medida por absorciometria de raios x de dupla energia)
|
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
|
Mudança no VO2max (medido durante o ciclismo de bicicleta ergômetro até a exaustão)
|
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exposição a drogas
Prazo: Dia 1-14 e dia 49-56
|
Medido na urina usando análise enantiomérica
|
Dia 1-14 e dia 49-56
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de junho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipertrofia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Fumarato de formoterol
- Terbutalina
Outros números de identificação do estudo
- FOR/TER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .