Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agonizm beta2-adrenergiczny i przebudowa mięśni

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD

Zależna od płci rola stymulacji beta2-adrenergicznej z krótko- lub długo działającym selektywnym agonistą w odniesieniu do przebudowy mięśni, funkcji, wydajności i zwalczania dopingu

Badanie ma na celu zbadanie specyficznych dla płci adaptacji do stymulacji receptorów beta2-adrenergicznych za pomocą selektywnego, krótko- i długo działającego beta2-mimetyku, z naciskiem na mięśnie szkieletowe, w odniesieniu do efektów zwiększających wydajność i antydopingowych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rekrutacyjny
        • August Krogh Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat
  • VO2max >55 ml/kg/min dla mężczyzn i >50 ml/kg/min dla kobiet (± zmienność biologiczna i techniczna 5,6% (Katch et al. 1982)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 26

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły użytkownik beta2-agonisty lub uczulony na badane leki
  • Poważne działania niepożądane zastosowanego badanego leku
  • Choroba przewlekła, która według lekarza projektu mogłaby wpłynąć na którykolwiek z wyników badania
  • Palący
  • Przewlekłe stosowanie leków na receptę (innych niż środki antykoncepcyjne dla kobiet)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Pacjenci otrzymują leczenie placebo
Inny: Placebo
Osobników traktuje się placebo
EKSPERYMENTALNY: Długo działający beta2-agonista
Pacjenci są leczeni długo działającym beta2-mimetykiem formoterolu
Lek: Formoterol
Osobników leczy się codzienną inhalacją formoterolu
EKSPERYMENTALNY: Krótko działający beta2-agonista
Osobnicy są leczeni krótko działającą terbutaliną, beta2-mimetykiem
Lek: Terbutalina
Osobników leczy się codzienną inhalacją terbutaliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzbogacenie proteomu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wzbogacenia (mierzona w biopsjach mięśni i oceniana za pomocą adnotacji GO)
Wartość bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana składu ciała (mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii)
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana VO2max (mierzona podczas jazdy na ergometrze rowerowym do wyczerpania)
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja na narkotyki
Ramy czasowe: Dzień 1-14 i dzień 49-56
Mierzono w moczu za pomocą analizy enancjomerycznej
Dzień 1-14 i dzień 49-56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOR/TER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj