- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03565302
Бета2-адренергический агонизм и ремоделирование мышц
24 марта 2020 г. обновлено: Morten Hostrup, PhD
Гендерная роль бета2-адренергической стимуляции селективными агонистами короткого или длительного действия в отношении ремоделирования мышц, их функции, работоспособности и антидопинговой терапии
Исследование направлено на изучение гендерной адаптации к стимуляции бета2-адренорецепторов с помощью селективных бета2-агонистов короткого и длительного действия с акцентом на скелетные мышцы в отношении эффектов повышения производительности и антидопинговой терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- August Krogh Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-45 лет
- VO2max >55 мл/кг/мин для мужчин и >50 мл/кг/мин для женщин (± биологические и технические различия 5,6% (Katch et al., 1982)
- Индекс массы тела (ИМТ) < 26
Критерий исключения:
- Хронический прием бета2-агонистов или аллергия на исследуемые препараты
- Серьезные неблагоприятные побочные эффекты используемого исследуемого препарата
- Хроническое заболевание, которое, по мнению врача проекта, может повлиять на любой из результатов исследования.
- Курильщик
- Постоянное использование отпускаемых по рецепту лекарств (кроме противозачаточных средств для женщин)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Субъекты получают лечение плацебо
|
Субъектов лечат плацебо
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бета2-агонист длительного действия
Субъектов лечат бета2-агонистом длительного действия формотеролом.
|
Субъектов лечат ежедневными ингаляциями формотерола.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бета2-агонист короткого действия
Субъектов лечат тербуталином, бета2-агонистом короткого действия.
|
Субъектов лечат ежедневными ингаляциями тербуталина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обогащение протеома
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Изменение обогащения (измерено в биоптатах мышц и оценено с помощью аннотаций GO)
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
Изменение состава тела (измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии)
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
Изменение VO2max (измерено во время езды на велоэргометре до изнеможения)
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воздействие наркотиков
Временное ограничение: День 1-14 и день 49-56
|
Измерено в моче с использованием энантиомерного анализа
|
День 1-14 и день 49-56
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Гипертрофия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агенты репродуктивного контроля
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Токолитические агенты
- Симпатомиметики
- Формотерола фумарат
- Тербуталин
Другие идентификационные номера исследования
- FOR/TER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница