- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03565302
Beeta2-adrenerginen agonismi ja lihasten uusiutuminen
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD
Lyhyt- tai pitkävaikutteisen selektiivisen agonistin beeta2-adrenergisen stimulaation sukupuolikohtainen rooli lihasten uudelleenmuodostumisen, toiminnan, suorituskyvyn ja antidopingin suhteen
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia sukupuolispesifisiä mukautuksia beeta2-adrenoseptoristimulaatioon selektiivisellä lyhyt- ja pitkävaikutteisella beeta2-agonisteilla painottaen luustolihaksia suorituskykyä parantavien vaikutusten ja antidopingin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- August Krogh Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, iältään 18-45 vuotta
- VO2max >55 ml/kg/min miehillä ja >50 ml/kg/min naisilla (± biologinen ja tekninen vaihtelu 5,6 % (Katch et al. 1982)
- Painoindeksi (BMI) < 26
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen beeta2-agonistin käyttäjä tai allergia tutkimuslääkkeitä kohtaan
- Käytetyn tutkimuslääkkeen vakavat haittavaikutukset
- Krooninen sairaus, joka projektilääkärin toimesta vaikuttaisi mihin tahansa tutkimuksen tuloksiin
- Tupakoitsija
- Reseptilääkkeiden (muiden kuin naisten ehkäisyvälineiden) jatkuva käyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Koehenkilöt saavat lumelääkitystä
|
Koehenkilöitä hoidetaan lumelääkkeellä
|
KOKEELLISTA: Pitkävaikutteinen beeta2-agonisti
Potilaita hoidetaan pitkävaikutteisella beeta2-agonisti-formoterolilla
|
Potilaita hoidetaan formoterolin päivittäisellä inhalaatiolla
|
KOKEELLISTA: Lyhytvaikutteinen beeta2-agonisti
Potilaita hoidetaan lyhytvaikutteisella beeta2-agonistiterbutaliinilla
|
Potilaita hoidetaan terbutaliinin päivittäisellä inhalaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proteomin rikastus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muutos rikastumisessa (mitattu lihasbiopsioista ja arvioitu GO-merkintöjen avulla)
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Muutos kehon koostumuksessa (mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla)
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Muutos VO2max:ssa (mitattu pyöräergometripyöräilyn aikana uupumukseen)
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huumeiden altistuminen
Aikaikkuna: Päivät 1-14 ja päivät 49-56
|
Mitattu virtsasta enantiomeerianalyysillä
|
Päivät 1-14 ja päivät 49-56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hypertrofia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatomimeetit
- Formoterolifumaraatti
- Terbutaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOR/TER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico