Agonismo Beta2-adrenérgico y Remodelación Muscular
24 de marzo de 2020 actualizado por: Morten Hostrup, PhD
Papel específico de género de la estimulación beta2-adrenérgica con agonista selectivo de acción corta o prolongada en relación con la remodelación muscular, la función, el rendimiento y el antidopaje
El estudio tiene como objetivo investigar las adaptaciones específicas de género a la estimulación de los adrenorreceptores beta2 con agonistas beta2 selectivos de acción corta y prolongada con énfasis en el músculo esquelético en relación con los efectos de mejora del rendimiento y antidopaje.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- August Krogh Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos, de 18 a 45 años
- VO2max >55 ml/kg/min para hombres y >50 ml/kg/min para mujeres (± variación biológica y técnica de 5,6% (Katch et al. 1982)
- Índice de masa corporal (IMC) < 26
Criterio de exclusión:
- Usuario crónico de agonistas beta2 o alergia a los fármacos del estudio
- Efectos secundarios adversos graves del fármaco del estudio utilizado
- Enfermedad crónica que según el médico del proyecto afectaría cualquiera de los resultados del estudio
- Fumador
- Uso crónico de medicamentos recetados (que no sean anticonceptivos para mujeres)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Los sujetos reciben tratamiento con placebo
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Los sujetos son tratados con placebo.
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EXPERIMENTAL: Agonista beta2 de acción prolongada
Los sujetos son tratados con formoterol agonista beta2 de acción prolongada
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Los sujetos son tratados con inhalación diaria de formoterol
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EXPERIMENTAL: Agonista beta2 de acción corta
Los sujetos son tratados con terbutalina agonista beta2 de acción corta
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Los sujetos son tratados con inhalación diaria de terbutalina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enriquecimiento de proteoma
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Cambio en el enriquecimiento (medido en biopsias musculares y evaluado mediante anotaciones GO)
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Línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en la composición corporal (medido por absorciometría de rayos X de energía dual)
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en VO2max (medido durante el ciclismo ergómetro hasta el agotamiento)
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición a drogas
Periodo de tiempo: Día 1-14 y día 49-56
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Medido en orina mediante análisis enantiomérico
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Día 1-14 y día 49-56
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de junio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipertrofia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Fumarato de formoterol
- Terbutalina
Otros números de identificación del estudio
- FOR/TER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .