- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03576391
A influência da fadiga no controle motor do tronco e na atividade cerebral
Examinando a influência da fadiga nos ajustes posturais antecipatórios dos músculos do tronco e potenciais corticais relacionados ao movimento em indivíduos saudáveis durante uma perturbação rápida de tarefa de braço
Este estudo tem como objetivo examinar a influência da fadiga induzida física e cognitivamente no controle motor do tronco, por um lado, e na atividade cerebral relacionada à preparação do movimento, por outro lado, em indivíduos adultos saudáveis. Além disso, será feita uma comparação entre os efeitos de ambos os tipos de fadiga. Para este propósito, uma tarefa de controle motor será realizada e comparada antes e depois de 3 intervenções específicas: ou seja, uma intervenção de controle, uma tarefa física e uma tarefa cognitiva. A atividade muscular e cerebral será medida durante cada tarefa de controle motor.
Supõe-se que o controle motor não será alterado após uma tarefa de controle, ou seja, repouso sentado por 45 minutos. Com relação à condição de fadiga física, espera-se que os músculos do tronco se contraiam mais cedo após esta tarefa do que antes devido ao controle motor alterado. Supõe-se que a fadiga cognitiva tenha processos subjacentes semelhantes aos da fadiga física, portanto, uma contração muscular anterior semelhante também é esperada após a fadiga cognitiva.
Por fim, como se espera que ambos os tipos de fadiga induzam um efeito semelhante no controle motor, não há hipótese de diferenças significativas entre fadiga cognitiva e física. No entanto, é possível que a magnitude desse efeito seja diferente entre os tipos de fadiga, ou seja, que um dos dois tipos tenha um efeito maior no controle do motor do que o outro.
No que diz respeito à atividade cerebral na preparação de uma tarefa de controle motor, hipóteses semelhantes são formuladas: nenhum efeito da tarefa de controle na atividade cerebral, atividade cerebral mais precoce e possivelmente aumentada após ambas as tarefas fatigantes e nenhuma diferença entre os dois tipos de fadiga, além de uma possível diferença em magnitude de efeito.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
setembro de 2016 a janeiro de 2017. 16 participantes saudáveis, adultos do sexo masculino e feminino, com idades entre 18 e 45 anos, foram testados para 3 condições em 2 dias separados, ou seja, uma condição de controle no dia 1 do teste; uma condição de fadiga física e cognitiva em ordem aleatória no dia 2 do teste.
2 blocos de 80 movimentos rápidos do braço (RAM1 e RAM2) com o braço dominante foram realizados por condição, enquanto eletroencefalografia (EEG) do cérebro e eletromiografia de superfície (sEMG) do Oblíquo Interno/Transverso Abdominal, Oblíquo Externo, Multifidus e Iliocostalis Lumborum Os músculos pars Thoracis foram medidos bilateralmente. A sEMG do músculo deltóide anterior do braço dominante também foi medida. Esses RAM's foram usados para induzir uma perturbação interna no equilíbrio postural dos sujeitos e é uma tarefa frequentemente utilizada no estudo do controle motor do tronco. Entre 2 blocos do RAM, foram dadas as intervenções específicas da condição. A condição de controle consistiu em RAM1 - descanso de 45 minutos - RAM2; a condição de fadiga física consistiu em RAM1 - tarefa de fadiga física de 45 minutos - RAM2; a condição de fadiga cognitiva consistiu em RAM1 - tarefa de fadiga cognitiva de 45 minutos - RAM2.
A tarefa de fadiga física foi uma tarefa de resistência estática para os músculos paravertebrais, ou seja, tarefa de Biering-Sörensen modificada, seguida de uma tarefa de resistência estática para os músculos abdominais, ou seja, uma rosca abdominal estática em 45° de flexão do tronco na posição sentada.
A tarefa de fadiga cognitiva foi uma tarefa de palavra colorida Stroop modificada e incongruente por 45 minutos.
No início de cada dia de teste também foram aplicados vários questionários para controlar a fadiga e a atividade física, ou seja, Checklist Força Individual (CIS), Perfil de Estados de Humor (POMS) e Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
janeiro a fevereiro de 2018. mais 6 indivíduos foram testados para aumentar o tamanho da amostra deste estudo.
A análise estatística será realizada para avaliar se e em que medida a fadiga física e cognitiva pode influenciar o controle motor medido com EMG durante RAM. Além disso, o efeito de ambos os tipos de fadiga na preparação do movimento cortical também será avaliado com base nas medições de EEG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos adultos saudáveis.
Critério de exclusão:
- Pessoas com histórico de dor ou dor atual
- patologias graves
- traumas
- distúrbios cardiorrespiratórios
- problemas neurológicos
- distúrbios vestibulares
- distúrbios endocrinológicos
- transtornos psiquiátricos e cognitivos
- daltonismo
- distúrbios do sono
- distúrbios psicológicos ou depressões maiores
- cirurgia de grande porte na coluna ou membros superiores
- desalinhamentos e deformidades clinicamente relevantes
- malignidades
- abuso de substâncias como álcool ou drogas
- consumo de analgésicos sem prescrição 24 horas ou com prescrição duas semanas antes do teste
- uso de medicamentos psicotrópicos
- atividades físicas extremas dois dias antes do teste
- atletas profissionais
- mulheres grávidas ou mulheres < 1 ano pós-natal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de controle
Condição de controle para avaliar se a repetição de uma tarefa RAM sem tarefa fatigante entre 2 repetições afeta o controle motor do tronco e a preparação do movimento cortical.
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Descanso de 45 minutos sentado.
Assistindo a um filme de animação, não era permitido dormir.
2 blocos de 80 tentativas de RAM na direção de flexão do ombro para frente (n = 40) ou para trás (n = 40) e de volta à posição neutra o mais rápido possível, mantendo a extensão do cotovelo.
As pistas visuais (setas) indicavam a direção do movimento.
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Experimental: Condição de fadiga física
Condição de fadiga para avaliar se uma tarefa física fatigante entre as tarefas de 2 RAM afeta o controle motor do tronco e a preparação do movimento cortical para o 2º RAM.
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2 blocos de 80 tentativas de RAM na direção de flexão do ombro para frente (n = 40) ou para trás (n = 40) e de volta à posição neutra o mais rápido possível, mantendo a extensão do cotovelo.
As pistas visuais (setas) indicavam a direção do movimento.
40 minutos de descanso enquanto sentado, seguido de tarefas de resistência estática, ou seja, tarefa de Biering-Sörensen modificada e tarefa de flexão abdominal estática.
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Experimental: Condição de Fadiga Cognitiva
Condição de fadiga para avaliar se uma tarefa fatigante cognitiva entre as tarefas de 2 RAM afeta o controle motor do tronco e a preparação do movimento cortical para o 2º RAM.
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2 blocos de 80 tentativas de RAM na direção de flexão do ombro para frente (n = 40) ou para trás (n = 40) e de volta à posição neutra o mais rápido possível, mantendo a extensão do cotovelo.
As pistas visuais (setas) indicavam a direção do movimento.
45 minutos de uma condição cognitivamente fatigante que consiste em uma tarefa de palavra colorida Stroop modificada e incongruente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latência EMG do músculo do tronco
Prazo: 2 horas
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Latência do início da ativação dos músculos do tronco no EMG em comparação com o início do motor primário (deltóide anterior) em milissegundos.
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2 horas
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Variação Negativa Contingente
Prazo: 2 horas
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Um potencial de EEG cortical que reflete a preparação do movimento no intervalo de tempo entre uma sugestão de aviso e uma sugestão de movimento em Volt.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica para Fadiga
Prazo: 10 segundos para cada medição
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Uma classificação auto-relatada pelos participantes para a fadiga geral experimentada, que foi avaliada no início, após cada RAM e após as intervenções específicas da condição.
Os participantes tiveram que indicar em um eixo horizontal de 10 cm o quão cansados eles estavam com no lado esquerdo do eixo (0) 'nenhum cansaço' e no lado direito do eixo (10) 'máxima fadiga/pior fadiga de todos os tempos com experiência'.
A pontuação numérica (0-10) foi calculada pelo pesquisador e não era visível para os participantes.
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10 segundos para cada medição
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Classificação do Esforço Percebido/Borg
Prazo: 5 segundos para cada medição
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Uma classificação autorrelatada pelos participantes para avaliar o quão cansativa foi uma tarefa/intervenção específica.
Isso foi avaliado após cada tarefa de RAM e após as tarefas de fadiga física e cognitiva.
Esta é uma escala vertical que varia de 6 no topo (sem esforço) a 20 na parte inferior ('esforço máximo') da escala.
Os participantes viram números incrementais de 6 a 20 e descrições nos números 7 ('muito, muito leve'), 9 ('muito leve'), 11 ('razoavelmente leve'), 13 ('bastante pesado'), 15 ('pesado '), 17 ('muito pesado'), 19 ('muito muito pesado'), 20 ('esforço máximo').
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5 segundos para cada medição
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Lista de verificação de força individual
Prazo: 5 minutos no início de cada dia de teste
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Para este estudo, as pontuações da subescala de fadiga CIS foram usadas para quantificar a quantidade subjetiva de fadiga que os indivíduos estavam experimentando no início de cada sessão de teste.
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5 minutos no início de cada dia de teste
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Perfil de estados de humor - formulário curto
Prazo: 5 minutos no início de cada dia de teste
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O questionário POMS-Short Form exigia que os sujeitos avaliassem 32 palavras em uma escala tipo Likert de cinco pontos variando de 0 a 4 (0 = nada, 4 = extremamente) de acordo com seu estado de humor naquele momento.
Esses trinta e dois itens foram divididos em quatro subescalas negativas e uma subescala positiva, a pontuação total de um sujeito consiste na diferença da soma das escalas negativas e da escala positiva.
Isso significa que quanto menor a pontuação total, maior o humor positivo do sujeito.
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5 minutos no início de cada dia de teste
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Questionário Internacional de Atividades Físicas
Prazo: 15 minutos no início de cada dia de teste
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O IPAQ foi aplicado antes de cada sessão de teste para questionar os participantes sobre as atividades físicas realizadas nos últimos 7 dias.
Isso para controlar as diferenças semana a semana nos níveis de esforço físico e para comparar a atividade física entre os indivíduos.
Com base nessas pontuações, 3 níveis de atividade física podem ser determinados com nível 1 (baixo), 2 (moderado) e 3 (alto) de atividade física.
Esses níveis são calculados com base na quantidade de horas de atividades de baixo, moderado e alto esforço realizadas nos últimos 7 dias.
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15 minutos no início de cada dia de teste
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Questionário geral
Prazo: 10 minutos no início do dia de teste 1
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As características demográficas e físicas foram questionadas em um questionário geral autodesenvolvido, bem como nível educacional/ocupacional, uso de substâncias e medicamentos, saúde física e mental geral e qualidade e quantidade de sono da semana e noite no início do dia 1 do teste.
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10 minutos no início do dia de teste 1
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Questionário geral-curto
Prazo: 10 minutos no início do dia de teste 2
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Apenas uma pequena parte do Questionário Geral foi repetida no início do segundo dia de teste.
As informações demográficas, físicas e educacionais/ocupacionais não se alterariam entre 2 dias de teste, então essas seções eram desnecessárias para questionar novamente no dia 2 do teste. Portanto, uma versão mais curta com apenas perguntas sobre o uso de substâncias e medicamentos desde o dia anterior do teste, aspectos físicos saúde mental e qualidade e quantidade de sono da semana e noite antes da sessão de teste foi administrada no dia 2 do teste.
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10 minutos no início do dia de teste 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/0951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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