Telepsicoterapia para o Tratamento de Adolescentes com Tricotilomania
O objetivo principal do estudo atual é avaliar a eficácia do tratamento de adolescentes com tricotilomania por meio do uso da telessaúde. Os escores de flexibilidade psicológica dos pais ou responsáveis legais serão avaliados para determinar se seus níveis de flexibilidade potencialmente moderam os resultados do tratamento.
O estudo testará as seguintes hipóteses:
Hipótese 1: A telepsicoterapia resultará em sintomas de tricotilomania significativamente melhores para adolescentes do que uma condição de controle em lista de espera.
Hipótese 2: A telepsicoterapia resultará em resultados de flexibilidade psicológica significativamente melhores para adolescentes do que uma condição de controle em lista de espera.
Hipótese 3: A telepsicoterapia resultará em resultados de bem-estar geral significativamente melhores para adolescentes do que uma condição de controle em lista de espera.
Hipótese 4: As alterações dentro do grupo (que incluem ambas as condições após o tratamento) serão significativas do pré-tratamento para o pós-tratamento e não diferirão significativamente do pós-tratamento aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores deste estudo planejam recrutar 60 participantes, 30 adolescentes e 30 pais ou responsáveis legais. Este número fornecerá poder adequado (0,70) para detectar um grande tamanho de efeito (d=0,81). Todas as partes deste estudo serão concluídas online usando o software de teleconferência, Zoom (semelhante ao Skype).
Os participantes serão randomizados em um grupo de controle de tratamento ou lista de espera. Todos os participantes receberão tratamento, no entanto, os que estão na lista de espera aguardarão 12 semanas antes de iniciar o tratamento. O tratamento consistirá em 10 sessões de 50 minutos com até seis sessões de reforço curtas (10-15 minutos) durante um período de três meses após o tratamento. Os participantes e pais/responsáveis preencherão baterias de avaliação completas na admissão, pós-lista de espera (somente aqueles na condição de lista de espera), pós-tratamento e 3, 6 e 12 meses após o tratamento. Além disso, os participantes adolescentes serão solicitados a rastrear seu comportamento diário de puxão todos os dias durante o tratamento (com a ajuda dos pais/responsáveis, se desejado). Isso será feito por meio do uso de lembretes diários de mensagens de texto usando app.eztexting.com para os pais/responsáveis, que incluirão um link para a pesquisa Qualtrics curta (menos de 5 minutos). Todas as sessões de tratamento serão realizadas online usando um software de videoconferência (ou seja, Zoom).
Os pais/responsáveis serão convidados a participar nos 10 minutos finais de cada sessão. Isso permitirá que o adolescente revise o que aprendeu e também permitirá que os pais/responsáveis se envolvam no cumprimento dos objetivos do tratamento e ajudem no desenvolvimento de habilidades durante a semana. Os pais também receberão um pequeno folheto (1/2 a 1 página) após cada sessão que explicará o que foi ensinado e como eles podem ajudar melhor o participante a progredir. Os pais também serão solicitados a preencher uma pequena medida de flexibilidade psicológica na admissão, pós-lista de espera (somente quando aplicável), pós-tratamento e 3, 6 e 12 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Recrutamento
- Utah State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-5 para tricotilomania.
- Buscar tratamento principalmente para problemas relacionados à tricotilomania.
- 12-17 anos.
- Residir em Utah.
- Fale inglês fluente.
Pais:
- Deve ser fluente em inglês.
Critério de exclusão:
- Atualmente em psicoterapia.
- Iniciou ou mudou medicação psicotrópica nos últimos 30 dias.
- Planejamento para iniciar ou mudar a medicação psicotrópica durante o curso do estudo atual.
- Ensino médio completo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Este braço iniciará o tratamento imediatamente após a conclusão da avaliação inicial de ingestão.
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Esta abordagem de tratamento combina elementos tradicionais de terapia comportamental de treinamento de reversão de hábitos e técnicas de controle de estímulos com os elementos comportamentais mais contemporâneos da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
Na primeira fase do tratamento, os clientes aprendem habilidades para interromper e prevenir seus episódios inconscientes de puxão.
Na segunda fase, os clientes são apresentados ao ACT.
Ao contrário das intervenções que visam alterar o tipo ou a frequência das cognições relacionadas ao puxar, esse tratamento usa estratégias para alterar a função dessas cognições.
Os clientes são ensinados a ver os impulsos pelo que realmente são e a aceitar seus pensamentos, sentimentos e impulsos relacionados ao puxão sem lutar contra eles.
Ao longo de 10 sessões, os clientes aprenderão a estar cientes de seus puxões e sinais de alerta, usar estratégias de autogerenciamento para parar e prevenir puxões, parar de lutar contra seus impulsos e pensamentos relacionados a puxões e trabalhar para aumentar sua qualidade de vida.
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Outro: Controle de lista de espera
Os participantes designados para a condição de controle da lista de espera iniciarão um período de espera de 12 semanas após a conclusão da avaliação inicial de admissão antes de iniciar o tratamento.
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Esta abordagem de tratamento combina elementos tradicionais de terapia comportamental de treinamento de reversão de hábitos e técnicas de controle de estímulos com os elementos comportamentais mais contemporâneos da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
Na primeira fase do tratamento, os clientes aprendem habilidades para interromper e prevenir seus episódios inconscientes de puxão.
Na segunda fase, os clientes são apresentados ao ACT.
Ao contrário das intervenções que visam alterar o tipo ou a frequência das cognições relacionadas ao puxar, esse tratamento usa estratégias para alterar a função dessas cognições.
Os clientes são ensinados a ver os impulsos pelo que realmente são e a aceitar seus pensamentos, sentimentos e impulsos relacionados ao puxão sem lutar contra eles.
Ao longo de 10 sessões, os clientes aprenderão a estar cientes de seus puxões e sinais de alerta, usar estratégias de autogerenciamento para parar e prevenir puxões, parar de lutar contra seus impulsos e pensamentos relacionados a puxões e trabalhar para aumentar sua qualidade de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de tricotilomania para crianças-Chile e versões para pais (TSC-C e TSC-p)
Prazo: Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde o início, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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Esta medida de autorrelato pode ser preenchida tanto pelo adolescente quanto pelos pais.
Esta medida é dividida em 2 componentes: gravidade (5 itens) e sofrimento/deficiência (7 itens).
Obtém-se um total de 3 pontuações, uma para cada componente e uma pontuação total.
Essa medida fornece informações sobre a gravidade dos sintomas e o nível de comprometimento ou angústia da tricotilomania para o cliente.
Os itens de 1 a 5 representam a pontuação de gravidade, cada item é pontuado de 0 a 2, com 2 representando maior gravidade.
Os itens 1-5 são somados e divididos por 5 para dar uma pontuação de gravidade.
Os itens 6-12 representam a seção Sofrimento/Deficiência e seguem um formato de pontuação semelhante, somando cada item e dividindo por 7 para representar a pontuação de Sofrimento/Deficiência.
A pontuação de gravidade e a pontuação de sofrimento/deficiência são somadas para dar uma pontuação total.
O valor mínimo para pontuação pode ser 0, sendo a pontuação mais alta 4 para a pontuação total.
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Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde o início, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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Questionário de aceitação e ação para tricotilomania (AAQ-TTM)
Prazo: Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde a linha de base, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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Esta medida avalia os níveis gerais de inflexibilidade psicológica de um participante em relação à tricotilomania e como a tricotilomania pode ser prejudicial para o indivíduo.
Cada item varia em pontuações de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro).
Pontuações mais altas em cada item indicam níveis mais altos de angústia ou inflexibilidade psicológica em relação à tricotilomania.
Os valores de cada item são somados para fornecer uma pontuação total.
Pontuações mais altas tendem a indicar maior flexibilidade psicológica.
Os itens 2,3,4,5,7,8 e 9 são pontuados inversamente.
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Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde a linha de base, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEBWMS)
Prazo: Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde o início, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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Esta é uma escala do tipo Likert de 14 itens que mede o bem-estar geral dos participantes.
Cada item possui pontuações que variam de 1="Nenhum tempo" a 5 "Todo o tempo".
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de bem-estar geral para um cliente.
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Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde o início, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Aceitação e Fusão para Jovens (AFQ-Y8)
Prazo: Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde o início, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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O AFQ-Y mede aceitação psicológica, fusão cognitiva e processos similares relacionados ao modelo de Terapia de Aceitação e Compromisso.
Serve como um preditor potencial de resultados negativos. Trata-se de uma escala do tipo Likert de 8 itens, com valores que variam de 0= "Nada verdadeiro" a 4= "Muito verdadeiro".
As pontuações de cada item são somadas e divididas pelo número total de itens concluídos e, em seguida, essa pontuação média é multiplicada por 8. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de sofrimento ou prejuízo.
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Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde o início, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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Questionário de resultados para jovens (YOQ-C e YOQ-P)
Prazo: Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde o início, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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O YOQ abrange uma variedade de situações, humores e comportamentos que são comuns aos adolescentes e podem ou não se aplicar a cada participante.
Ele fornece uma avaliação para rastrear o comportamento do adolescente tanto pelo adolescente quanto pelos pais e fornece uma compreensão da eficácia da terapia.
Esta é uma escala do tipo Likert de 35 itens com itens de 1 a 30 variando de 0 = "Nunca ou quase nunca" a 4 = "Sempre ou quase sempre", enquanto os itens de 31 a 35 variam de 0 = "Não conheci terapeuta ainda" a 5 = "Concordo totalmente".
Os primeiros 30 itens indicam angústia total na vida de um cliente.
Escores maiores ou iguais a 46 indicam sofrimento ou prejuízo clinicamente significativo.
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Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde o início, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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Questionário de aceitação dos pais (6-PAQ)
Prazo: Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde o início, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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O 6-PAQ fornece uma medida de flexibilidade psicológica para pais/responsáveis legais em suas interações com seus filhos e comportamentos parentais.
Esta é uma escala do tipo Likert de 18 itens com respostas que variam de 1 = "Discordo totalmente/nunca" a 4 = "Concordo totalmente/quase sempre".
Os itens 1, 2, 5, 7, 10, 15 e 18 são pontuados inversamente.
Pontuações mais baixas representam maiores níveis de flexibilidade psicológica dos pais, enquanto pontuações mais altas indicam maiores níveis de inflexibilidade psicológica dos pais.
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Serão avaliadas as alterações nas pontuações desde o início, 10 semanas após o tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Twohig, PhD, Utah State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9153 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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