Telepsicoterapia para el Tratamiento de Adolescentes con Tricotilomanía
El objetivo principal del presente estudio es evaluar la eficacia de brindar tratamiento a los adolescentes con tricotilomanía mediante el uso de la telesalud. Se evaluarán los puntajes de flexibilidad psicológica de los padres o tutores legales para determinar si sus niveles de flexibilidad pueden moderar los resultados del tratamiento.
El estudio pondrá a prueba las siguientes hipótesis:
Hipótesis 1: La telepsicoterapia resultará en resultados de síntomas de tricotilomanía significativamente mejores para los adolescentes que una condición de control en lista de espera.
Hipótesis 2: La telepsicoterapia dará como resultado resultados de flexibilidad psicológica significativamente mejores para los adolescentes que una condición de control en lista de espera.
Hipótesis 3: La telepsicoterapia dará como resultado resultados de bienestar general significativamente mejores para los adolescentes que una condición de control en lista de espera.
Hipótesis 4: Los cambios dentro del grupo (que incluyen ambas condiciones después del tratamiento) serán significativos desde el pretratamiento hasta el postratamiento y no diferirán significativamente del postratamiento a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores de este estudio planean reclutar a 60 participantes, 30 adolescentes y 30 padres o tutores legales. Este número proporcionará una potencia adecuada (0,70) para detectar un tamaño de efecto grande (d=0,81). Todas las partes de este estudio se completarán en línea utilizando el software de teleconferencia, Zoom (similar a Skype).
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de tratamiento o de control en lista de espera. Todos los participantes recibirán tratamiento, sin embargo, aquellos en el grupo de la lista de espera esperarán 12 semanas antes de comenzar el tratamiento. El tratamiento constará de 10 sesiones de 50 minutos con hasta seis sesiones breves de refuerzo (10-15 minutos) durante un período de tres meses después del tratamiento. Los participantes y los padres/tutores completarán las baterías de evaluación completas en la admisión, después de la lista de espera (solo aquellos en la condición de lista de espera), después del tratamiento y 3, 6 y 12 meses después del tratamiento. Además, se les pedirá a los participantes adolescentes que realicen un seguimiento de su comportamiento diario de tracción todos los días durante el tratamiento (con la ayuda de los padres o tutores, si así lo desean). Esto se hará mediante el uso de recordatorios diarios de mensajes de texto usando app.eztexting.com para el padre/tutor que incluirá un enlace a la breve encuesta de Qualtrics (menos de 5 minutos). Todas las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo en línea utilizando un software de videoconferencia (es decir, Zoom).
Se invitará a los padres/tutores a participar en los últimos 10 minutos de cada sesión. Esto permitirá que el adolescente revise lo que ha aprendido y también permitirá que el padre/tutor participe en el cumplimiento de los objetivos del tratamiento y ayude con el desarrollo de habilidades durante la semana. Los padres también recibirán un breve folleto (de 1/2 a 1 página) después de cada sesión que explicará lo que se enseñó y cómo pueden ayudar mejor al participante a progresar. También se les pedirá a los padres que completen una breve medida de flexibilidad psicológica en la admisión, después de la lista de espera (solo cuando corresponda), después del tratamiento y 3, 6 y 12 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeremiah E Fruge, BA
- Número de teléfono: 435-797-8303
- Correo electrónico: jeremiah.fruge@aggiemail.usu.edu
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Reclutamiento
- Utah State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para la tricotilomanía.
- Buscar tratamiento principalmente para problemas relacionados con la tricotilomanía.
- 12-17 años.
- Residir en Utah.
- Hablar con fluidez Inglés.
Padres:
- Debe hablar inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo psicoterapia.
- Comenzó o cambió medicación psicotrópica en los últimos 30 días.
- Planificación para comenzar o cambiar la medicación psicotrópica durante el curso del estudio actual.
- Secundaria completa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Este brazo comenzará el tratamiento inmediatamente después de completar la evaluación de admisión inicial.
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Este enfoque de tratamiento combina los elementos de la terapia conductual tradicional del entrenamiento de inversión de hábitos y las técnicas de control de estímulos con los elementos conductuales más contemporáneos de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
En la primera fase del tratamiento, a los clientes se les enseñan habilidades para detener y prevenir sus episodios de tirones inconscientes.
La segunda fase, los clientes son introducidos a ACT.
A diferencia de las intervenciones que tienen como objetivo cambiar el tipo o la frecuencia de las cogniciones relacionadas con la tracción, este tratamiento utiliza estrategias para cambiar la función de estas cogniciones.
A los clientes se les enseña a ver los impulsos por lo que realmente son y a aceptar sus pensamientos, sentimientos e impulsos relacionados con el tirón sin luchar contra ellos.
En el transcurso de 10 sesiones, los clientes aprenderán a ser conscientes de sus señales de advertencia y jaloneo, usarán estrategias de autocontrol para detener y prevenir jaloneos, dejarán de luchar contra sus impulsos y pensamientos relacionados con jalar y trabajarán para mejorar su calidad de vida.
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Otro: Control de lista de espera
Los participantes asignados a la condición de control de la lista de espera comenzarán un período de espera de 12 semanas después de completar la evaluación de admisión inicial antes de comenzar el tratamiento.
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Este enfoque de tratamiento combina los elementos de la terapia conductual tradicional del entrenamiento de inversión de hábitos y las técnicas de control de estímulos con los elementos conductuales más contemporáneos de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
En la primera fase del tratamiento, a los clientes se les enseñan habilidades para detener y prevenir sus episodios de tirones inconscientes.
La segunda fase, los clientes son introducidos a ACT.
A diferencia de las intervenciones que tienen como objetivo cambiar el tipo o la frecuencia de las cogniciones relacionadas con la tracción, este tratamiento utiliza estrategias para cambiar la función de estas cogniciones.
A los clientes se les enseña a ver los impulsos por lo que realmente son y a aceptar sus pensamientos, sentimientos e impulsos relacionados con el tirón sin luchar contra ellos.
En el transcurso de 10 sesiones, los clientes aprenderán a ser conscientes de sus señales de advertencia y jaloneo, usarán estrategias de autocontrol para detener y prevenir jaloneos, dejarán de luchar contra sus impulsos y pensamientos relacionados con jalar y trabajarán para mejorar su calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tricotilomanía para Niños-Chile y Versiones para Padres (TSC-C & TSC-p)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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Esta medida de autoinforme puede ser completada tanto por el adolescente como por el padre.
Esta medida se divide en 2 componentes: gravedad (5 elementos) y angustia/deficiencia (7 elementos).
Se obtienen un total de 3 puntuaciones, una para cada componente y una puntuación total.
Esta medida proporciona información sobre la gravedad de los síntomas y el nivel de deterioro o angustia de la tricotilomanía para el cliente.
Los elementos 1 a 5 representan la puntuación de gravedad, cada elemento se califica de 0 a 2, donde 2 representa una mayor gravedad.
Los elementos 1-5 se suman y luego se dividen por 5 para obtener una puntuación de gravedad.
Los ítems 6-12 representan la sección de Angustia/Impedimento y siguen un formato de puntuación similar sumando cada ítem y dividiéndolo por 7 para representar la puntuación de Angustia/Impedimento.
La puntuación de gravedad y la puntuación de angustia/deterioro se suman para dar una puntuación total.
El valor mínimo para las puntuaciones puede ser 0, siendo la puntuación más alta 4 para la puntuación total.
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Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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Cuestionario de Aceptación y Acción para la Tricotilomanía (AAQ-TTM)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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Esta medida evalúa los niveles generales de inflexibilidad psicológica de un participante en relación con la tricotilomanía y qué tan perjudicial puede ser la tricotilomanía para el individuo.
Cada elemento varía en puntajes de 1 (nunca verdadero) a 7 (siempre verdadero).
Las puntuaciones más altas en cada ítem indican niveles más altos de angustia o inflexibilidad psicológica en relación con su tricotilomanía.
Los valores de cada elemento se suman para proporcionar una puntuación total.
Las puntuaciones más altas tienden a indicar una mayor flexibilidad psicológica.
Los ítems 2, 3, 4, 5, 7, 8 y 9 se puntúan al revés.
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Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEBWMS)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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Esta es una escala tipo Likert de 14 ítems que mide el bienestar general de los participantes.
Cada ítem tiene puntajes que van desde 1="Ninguna vez" hasta 5 "Todo el tiempo".
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar general para un cliente.
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Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Aceptación y Fusión para Jóvenes (AFQ-Y8)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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El AFQ-Y mide la aceptación psicológica, la fusión cognitiva y procesos similares relacionados con el modelo de Terapia de Aceptación y Compromiso.
Sirve como un predictor potencial de resultados negativos. Esta es una escala tipo Likert de 8 ítems, con valores que van desde 0 = "Nada cierto" hasta 4 = "Muy cierto".
Las puntuaciones de cada elemento se suman y se dividen por el número total de elementos completados, luego esta puntuación promedio se multiplica por 8. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de angustia o deterioro.
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Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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Cuestionario de resultados de jóvenes (YOQ-C y YOQ-P)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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El YOQ cubre una variedad de situaciones, estados de ánimo y comportamientos que son comunes a los adolescentes y estos pueden aplicarse o no a cada participante.
Proporciona una evaluación para el seguimiento del comportamiento del adolescente tanto por parte del adolescente como de los padres y proporciona una comprensión de la eficacia de la terapia.
Esta es una escala tipo Likert de 35 ítems con ítems del 1 al 30 que van de 0 = "Nunca o casi nunca" a 4 = "Siempre o casi siempre", mientras que los ítems del 31 al 35 van de 0 = "No he visto al terapeuta". todavía" a 5 = "Totalmente de acuerdo".
Los primeros 30 elementos indican angustia total en la vida de los clientes.
Las puntuaciones mayores o iguales a 46 indican malestar o deterioro clínicamente significativos.
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Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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Cuestionario de Aceptación de los Padres (6-PAQ)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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El 6-PAQ proporciona una medida de flexibilidad psicológica para padres/tutores legales en sus interacciones con sus hijos y comportamientos de crianza.
Se trata de una escala tipo Likert de 18 ítems con respuestas que van desde 1 = "Muy en desacuerdo/nunca" hasta 4 = "Muy de acuerdo/casi siempre".
Los ítems 1, 2, 5, 7, 10, 15 y 18 se califican al revés.
Las puntuaciones más bajas representan mayores niveles de flexibilidad psicológica de los padres, mientras que las puntuaciones más altas indican mayores niveles de inflexibilidad psicológica de los padres.
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Se evaluarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio, 10 semanas después del tratamiento y seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michael P Twohig, PhD, Utah State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9153 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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