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발모광이 있는 청소년의 치료를 위한 원격 정신 요법

2018년 10월 29일 업데이트: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

현재 연구의 주요 목적은 원격 의료를 사용하여 발모광이 있는 청소년에게 치료를 제공하는 효과를 평가하는 것입니다. 부모 또는 법적 보호자의 심리적 유연성 점수를 평가하여 그들의 유연성 수준이 잠재적으로 치료 결과를 조절하는지 판단합니다.

이 연구는 다음과 같은 가설을 테스트합니다.

가설 1: 원격 정신 요법은 대기자 통제 조건보다 청소년에게 훨씬 더 나은 발모광 증상 결과를 초래할 것입니다.

가설 2: 원격심리치료는 대기자 통제 조건보다 청소년에게 훨씬 더 나은 심리적 유연성 결과를 가져올 것입니다.

가설 3: 원격심리치료는 대기자 통제 조건보다 청소년에게 훨씬 더 나은 전반적인 웰빙 결과를 가져올 것입니다.

가설 4: 그룹 내 변화(치료 후 두 가지 조건 포함)는 치료 전에서 치료 후로 중요할 것이며 3, 6, 12개월 추적에서 치료 후와 크게 다르지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구의 조사관은 60명의 참가자, 30명의 청소년 및 30명의 부모 또는 법적 보호자를 모집할 계획입니다. 이 숫자는 큰 효과 크기(d=.81)를 감지하는 데 적절한 검정력(0.70)을 제공합니다. 이 연구의 모든 부분은 원격 회의 소프트웨어인 Zoom(Skype와 유사)을 사용하여 온라인으로 완료됩니다.

참가자는 치료 또는 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 치료를 받지만 대기자 그룹에 속한 사람들은 치료를 시작하기 전에 12주를 기다려야 합니다. 치료는 치료 후 3개월 동안 최대 6회의 짧은(10-15분) 부스터 세션과 함께 10~50분 세션으로 구성됩니다. 참가자와 부모/보호자는 접수, 대기자 명단 이후(대기자 명단 조건에 있는 사람만), 치료 후, 치료 후 3, 6, 12개월에 전체 평가 배터리를 완료합니다. 또한, 청소년 참가자는 치료 중에 매일 당기는 행동을 추적하도록 요청받을 것입니다(원하는 경우 부모/보호자의 도움 포함). 이는 app.eztexting.com을 사용하여 짧은(5분 미만) Qualtrics 설문 조사에 대한 링크가 포함된 학부모/보호자에게 매일 문자 메시지 알림을 사용하여 수행됩니다. 모든 치료 세션은 화상 회의 소프트웨어(예: Zoom)를 사용하여 온라인으로 진행됩니다.

학부모/보호자는 각 세션의 마지막 10분에 참여하도록 초대됩니다. 이를 통해 청소년은 배운 내용을 검토하고 부모/보호자가 치료 목표 달성에 참여하고 일주일 내내 기술 구축을 도울 수 있습니다. 학부모는 또한 각 세션이 끝난 후 배운 내용과 참가자가 발전하도록 가장 잘 도울 수 있는 방법을 설명하는 짧은(1/2에서 1페이지) 유인물을 제공합니다. 부모는 또한 접수, 대기자 명단 이후(해당되는 경우에만), 치료 후, 치료 후 3, 6, 12개월에 심리적 유연성에 대한 간단한 측정을 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Utah
      • Logan, Utah, 미국, 84322
        • 모병
        • Utah State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발모광에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  • 주로 발모광 관련 문제에 대한 치료를 찾습니다.
  • 12-17세.
  • 유타에 거주하십시오.
  • 유창한 영어를 구사하십시오.

부모:

  • 유창한 영어 구사자여야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 심리치료를 받고 있습니다.
  • 지난 30일 동안 향정신성 약물 치료를 시작했거나 변경했습니다.
  • 현재 연구 과정 중에 향정신성 약물을 시작하거나 변경할 계획입니다.
  • 고등학교를 마쳤습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
이 팔은 초기 섭취 평가를 완료한 직후 치료를 시작합니다.
이 치료 접근법은 습관 역전 훈련 및 자극 제어 기술의 전통적인 행동 치료 요소를 수용 및 전념 치료(ACT)의 보다 현대적인 행동 요소와 혼합합니다. 치료의 첫 번째 단계에서 고객은 무의식적으로 당기는 에피소드를 중지하고 예방하는 기술을 배웁니다. 두 번째 단계에서는 클라이언트가 ACT에 소개됩니다. 당김 관련 인지의 유형이나 빈도를 변경하는 것을 목표로 하는 중재와 달리 이 치료는 이러한 인지의 기능을 변경하는 전략을 사용합니다. 내담자는 자신의 진정한 모습에 대한 충동을 보고 당기는 것과 관련된 생각, 감정 및 충동에 맞서 싸우지 않고 이를 받아들이도록 배웁니다. 10회 세션 동안 고객은 당김 및 경고 신호를 인식하고, 당김을 중지 및 예방하기 위한 자기 관리 전략을 사용하고, 당김과 관련된 충동 및 생각과의 싸움을 중단하고, 삶의 질을 향상시키기 위해 노력하는 방법을 배우게 됩니다.
다른: 대기자 명단 제어
대기자 통제 조건에 배정된 참가자는 치료를 시작하기 전에 초기 접수 평가를 완료한 후 12주 대기 기간을 시작합니다.
이 치료 접근법은 습관 역전 훈련 및 자극 제어 기술의 전통적인 행동 치료 요소를 수용 및 전념 치료(ACT)의 보다 현대적인 행동 요소와 혼합합니다. 치료의 첫 번째 단계에서 고객은 무의식적으로 당기는 에피소드를 중지하고 예방하는 기술을 배웁니다. 두 번째 단계에서는 클라이언트가 ACT에 소개됩니다. 당김 관련 인지의 유형이나 빈도를 변경하는 것을 목표로 하는 중재와 달리 이 치료는 이러한 인지의 기능을 변경하는 전략을 사용합니다. 내담자는 자신의 진정한 모습에 대한 충동을 보고 당기는 것과 관련된 생각, 감정 및 충동에 맞서 싸우지 않고 이를 받아들이도록 배웁니다. 10회 세션 동안 고객은 당김 및 경고 신호를 인식하고, 당김을 중지 및 예방하기 위한 자기 관리 전략을 사용하고, 당김과 관련된 충동 및 생각과의 싸움을 중단하고, 삶의 질을 향상시키기 위해 노력하는 방법을 배우게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동-칠레 및 부모용 발모광 척도(TSC-C & TSC-p)
기간: 기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.
이 자기 보고 척도는 청소년과 부모 모두가 작성할 수 있습니다. 이 척도는 심각도(5개 항목) 및 고통/손상(7개 항목)의 2개 구성 요소로 나뉩니다. 각 구성 요소에 대해 하나씩 총 3개의 점수를 얻습니다. 이 척도는 내담자에게 발모광의 증상 심각도 및 장애 수준 또는 고통에 대한 정보를 제공합니다. 항목 1-5는 심각도 점수를 나타내며 각 항목은 0-2로 점수가 매겨지며 2는 더 높은 심각도를 나타냅니다. 항목 1-5를 합한 다음 5로 나누어 심각도 점수를 제공합니다. 항목 6-12는 고통/손상 섹션을 나타내며 유사한 채점 형식을 따라 각 항목을 합산하고 고통/손상 점수를 나타내기 위해 7로 나눕니다. Severity Score와 Distress/Impairment 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 점수의 최소값은 0이 될 수 있으며 총점의 최고 점수는 4입니다.
기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.
발모광에 대한 수용 및 행동 설문지(AAQ-TTM)
기간: 기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.
이 측정은 발모광과 관련하여 참가자의 전반적인 심리적 경직성 수준과 발모광이 개인에게 얼마나 손상될 수 있는지를 평가합니다. 각 항목의 점수 범위는 1(참이 아님)에서 7(항상 참)입니다. 각 항목의 점수가 높을수록 발모광과 관련하여 더 높은 수준의 고통 또는 심리적 경직성을 나타냅니다. 각 항목의 값을 합산하여 총 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 더 큰 경향이 있습니다. 항목 2,3,4,5,7,8 및 9는 역으로 채점됩니다.
기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEBWMS)
기간: 기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.
참가자의 전반적인 웰빙을 측정하는 14개 항목 리커트 유형 척도입니다. 각 항목에는 1="거의 없음"에서 5의 "항상" 범위의 점수가 있습니다. 점수가 높을수록 고객의 전반적인 웰빙 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년을 위한 수용 및 융합 설문지(AFQ-Y8)
기간: 기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.
AFQ-Y는 심리적 수용, 인지 융합 및 수용 및 전념 치료 모델과 관련된 유사한 프로세스를 측정합니다. 이것은 부정적인 결과에 대한 잠재적인 예측자 역할을 합니다. 이것은 0= "전혀 그렇지 않음"에서 4= "매우 그렇다"까지의 값을 갖는 8개 항목 리커트 유형 척도입니다. 각 항목의 점수를 합산하고 완료한 총 항목 수로 나눈 다음 이 평균 점수에 8을 곱합니다. 점수가 높을수록 고통 또는 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.
청소년 결과 설문지(YOQ-C & YOQ-P)
기간: 기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.
YOQ는 청소년에게 공통적인 다양한 상황, 기분 및 행동을 다루며 이는 각 참가자에게 적용될 수도 있고 적용되지 않을 수도 있습니다. 그것은 청소년과 부모 모두에 의한 청소년 행동을 추적하기 위한 평가를 제공하고 치료의 효과에 대한 이해를 제공합니다. 이것은 35개 항목의 리커트 유형 척도로 항목 1-30의 범위는 0 = "전혀 또는 거의 없음"에서 4 = "항상 또는 거의 항상"이고 항목 31-35 범위는 0 = "치료사를 만난 적이 없습니다. 아직" ~ 5 = "전적으로 동의함". 처음 30개 항목은 내담자의 삶에서 총체적인 고통을 나타냅니다. 46 이상의 점수는 임상적으로 심각한 고통 또는 손상을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.
학부모 수락 설문지(6-PAQ)
기간: 기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.
6-PAQ는 부모/법적 보호자가 자녀와의 상호 작용 및 양육 행동에 대한 심리적 유연성을 측정합니다. 이것은 1 = "전혀 동의하지 않는다/전혀 그렇지 않다"에서 4 = "전적으로 동의한다/거의 항상 그렇다"까지의 18개 항목 리커트 유형 척도입니다. 항목 1, 2, 5, 7, 10, 15, 18은 역점수입니다. 점수가 낮을수록 부모의 심리적 유연성 수준이 높음을 나타내고, 점수가 높을수록 부모의 심리적 경직성이 높음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 10주, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사로부터 점수의 변화를 평가할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael P Twohig, PhD, Utah State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 6일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 5일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9153 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 참가자 설문 조사 점수, 사용된 프로토콜 및 연구에 사용된 동의서에서 식별되지 않은 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수용전념치료 강화행동치료(AEBT)에 대한 임상 시험

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