Telepsykoterapia trikotillomaniaa sairastavien nuorten hoitoon
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida trikotillomaniaa sairastavien nuorten hoidon tehokkuutta etäterveyden avulla. Vanhempien tai laillisten huoltajien psykologiset joustavuuspisteet arvioidaan sen määrittämiseksi, haittaako heidän joustavuustasonsa mahdollisesti hoitotuloksia.
Tutkimuksessa testataan seuraavia hypoteeseja:
Hypoteesi 1: Telepsykoterapia johtaa merkittävästi parempiin trikotillomanian oireisiin nuorilla kuin jonotuslistalla.
Hypoteesi 2: Telepsykoterapia johtaa merkittävästi parempiin psykologisiin joustavuustuloksiin nuorilla kuin jonotuslistalla.
Hypoteesi 3: Telepsykoterapia johtaa merkittävästi parempiin kokonaishyvinvointituloksiin nuorten kohdalla kuin jonotuslistalla.
Hypoteesi 4: Ryhmän sisäiset muutokset (jotka sisältävät molemmat hoidon jälkeiset sairaudet) ovat merkittäviä esikäsittelystä hoidon jälkeen eivätkä eroa merkittävästi hoidon jälkeisistä 3, 6 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tutkijat aikovat värvätä 60 osallistujaa, 30 nuorta ja 30 vanhempaa tai laillista huoltajaa. Tämä luku antaa riittävän tehon (0,70) suuren tehosteen koon (d=.81) havaitsemiseen. Kaikki tämän tutkimuksen osat suoritetaan verkossa käyttämällä teleneuvotteluohjelmistoa Zoom (samanlainen kuin Skype).
Osallistujat satunnaistetaan joko hoito- tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat saavat hoitoa, mutta jonotuslistalla olevat odottavat 12 viikkoa ennen hoidon aloittamista. Hoito koostuu 10, 50 minuutin pituisista hoitokerroista, joissa on enintään kuusi lyhyttä (10-15 minuuttia) tehosterokotuskertaa kolmen kuukauden aikana hoidon jälkeen. Osallistujat ja vanhemmat/huoltajat suorittavat täyden arvioinnin paristojen oton yhteydessä, jonotuslistan jälkeen (vain jonotuslistalla olevat), hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Lisäksi nuoria osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäistä vetokäyttäytymistään joka päivä hoidon aikana (haluttaessa vanhemman/huoltajan avustuksella). Tämä tehdään käyttämällä päivittäisiä tekstiviestimuistutuksia vanhemmalle/huoltajalle osoitteessa app.eztexting.com, joka sisältää linkin lyhyeen (alle 5 minuuttia) Qualtrics-kyselyyn. Kaikki hoitoistunnot suoritetaan verkossa käyttämällä videoneuvotteluohjelmistoa (eli Zoom).
Vanhemmat/huoltajat kutsutaan osallistumaan kunkin istunnon viimeiseen 10 minuuttiin. Näin nuori voi tarkastella oppimaansa ja myös vanhempi/huoltaja voi olla mukana hoitotavoitteiden saavuttamisessa ja auttaa taitojen kehittämisessä koko viikon ajan. Vanhemmille jaetaan jokaisen istunnon jälkeen myös lyhyt (1/2–1 sivu) moniste, jossa selitetään, mitä opetettiin ja kuinka he voivat parhaiten auttaa osallistujaa edistymään. Vanhempia pyydetään myös suorittamaan lyhyt mittaus psykologisesta joustavuudesta hoidon yhteydessä, jonotuslistan jälkeen (vain soveltuvin osin), hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeremiah E Fruge, BA
- Puhelinnumero: 435-797-8303
- Sähköposti: jeremiah.fruge@aggiemail.usu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
- Rekrytointi
- Utah State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä trikotillomanian DSM-5-kriteerit.
- Hakee hoitoa ensisijaisesti trikotillomaniaan liittyviin ongelmiin.
- 12-17 vuotias.
- Asua Utahissa.
- Puhu sujuvasti englantia.
Vanhemmat:
- Täytyy olla sujuva englannin puhuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä psykoterapiassa.
- Aloittanut tai vaihtanut psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen 30 päivän aikana.
- Suunnittelee psykotrooppisten lääkityksen aloittamista tai vaihtamista tämän tutkimuksen aikana.
- Lukion päätökseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Tämä käsi aloittaa hoidon heti alustavan saantiarvioinnin jälkeen.
|
Tämä hoitomenetelmä yhdistää perinteisen käyttäytymisterapian elementtejä tottumusten kääntämiseen ja ärsykkeiden hallintatekniikoihin nykyaikaisempien hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) käyttäytymiselementtien kanssa.
Hoidon ensimmäisessä vaiheessa asiakkaille opetetaan taidot pysäyttää ja ehkäistä tiedostamattomia vetojaksoja.
Toisessa vaiheessa asiakkaat tutustutaan ACT:hen.
Toisin kuin interventioissa, joilla pyritään muuttamaan vetämällä liittyvien kognitioiden tyyppiä tai tiheyttä, tämä hoito käyttää strategioita näiden kognitioiden toiminnan muuttamiseksi.
Asiakkaita opetetaan näkemään haluja siihen, mitä he todella ovat, ja hyväksymään vetoon liittyvät ajatuksensa, tunteensa ja halunsa taistelematta niitä vastaan.
Kymmenen istunnon aikana asiakkaat oppivat olemaan tietoisia veto- ja varoitussignaaleistaan, käyttämään itsehallintastrategioita vetämisen pysäyttämiseen ja estämiseen, lopettamaan taistelemisen vetämiseen liittyviä halujaan ja ajatuksiaan vastaan ja työskentelemään elämänlaatunsa parantamiseksi.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on määrätty jonotuslistan kontrollitilaan, aloittavat 12 viikon odotusajan suoritettuaan alustavan saantiarvioinnin ennen hoidon aloittamista.
|
Tämä hoitomenetelmä yhdistää perinteisen käyttäytymisterapian elementtejä tottumusten kääntämiseen ja ärsykkeiden hallintatekniikoihin nykyaikaisempien hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) käyttäytymiselementtien kanssa.
Hoidon ensimmäisessä vaiheessa asiakkaille opetetaan taidot pysäyttää ja ehkäistä tiedostamattomia vetojaksoja.
Toisessa vaiheessa asiakkaat tutustutaan ACT:hen.
Toisin kuin interventioissa, joilla pyritään muuttamaan vetämällä liittyvien kognitioiden tyyppiä tai tiheyttä, tämä hoito käyttää strategioita näiden kognitioiden toiminnan muuttamiseksi.
Asiakkaita opetetaan näkemään haluja siihen, mitä he todella ovat, ja hyväksymään vetoon liittyvät ajatuksensa, tunteensa ja halunsa taistelematta niitä vastaan.
Kymmenen istunnon aikana asiakkaat oppivat olemaan tietoisia veto- ja varoitussignaaleistaan, käyttämään itsehallintastrategioita vetämisen pysäyttämiseen ja estämiseen, lopettamaan taistelemisen vetämiseen liittyviä halujaan ja ajatuksiaan vastaan ja työskentelemään elämänlaatunsa parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trikotillomania-asteikko lapsille - Chile ja vanhempien versiot (TSC-C & TSC-p)
Aikaikkuna: Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
Tämän itseraportin voi täyttää sekä nuori että vanhempi.
Tämä toimenpide on jaettu kahteen osaan: vakavuus (5 kohdetta) ja ahdistus/vammaisuus (7 kohtaa).
Yhteensä 3 pistettä saadaan, yksi jokaisesta komponentista ja kokonaispistemäärä.
Tämä mitta antaa asiakkaalle tietoa oireiden vakavuudesta ja trikotillomanian heikkenemisen tai ahdistuksen tasosta.
Kohteet 1-5 edustavat vakavuusastetta, jokainen kohta pisteytetään 0-2 ja 2 edustaa korkeampaa vakavuutta.
Kohdat 1-5 lasketaan yhteen ja jaetaan sitten viidellä vakavuuspisteiden saamiseksi.
Kohdat 6-12 edustavat Hätä/Vammaus-osiota ja noudattavat samanlaista pisteytysmuotoa, jossa jokainen kohta lasketaan yhteen ja jaetaan luvulla 7 edustamaan ahdistusta/vammaisuutta.
Vakavuuspisteet ja ahdistus/vahinkopisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Pisteiden vähimmäisarvo voi olla 0 ja korkein kokonaispistemäärä on 4.
|
Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake trikotillomaniaan (AAQ-TTM)
Aikaikkuna: Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
Tämä mittaus arvioi osallistujan psykologisen joustamattomuuden yleistä tasoa suhteessa trikotillomaniaan ja kuinka haitallista trikotillomania voi olla yksilölle.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta).
Korkeammat pisteet kussakin kohdassa osoittavat suurempaa ahdistusta tai psykologista joustamattomuutta suhteessa heidän trikotillomaaniaan.
Kunkin kohteen arvot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat yleensä suurempaa psykologista joustavuutta.
Kohteet 2,3,4,5,7,8 ja 9 pisteytetään käänteisesti.
|
Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko (WEBWMS)
Aikaikkuna: Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
Tämä on 14 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa osallistujien yleistä hyvinvointia.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1="Ei koskaan" - 5 "Koko ajan".
Korkeammat pisteet osoittavat asiakkaan korkeampaa yleistä hyvinvointia.
|
Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja fuusiokyselylomake nuorille (AFQ-Y8)
Aikaikkuna: Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
AFQ-Y mittaa psykologista hyväksyntää, kognitiivista fuusiota ja vastaavia hyväksymis- ja sitoutumisterapiamalliin liittyviä prosesseja.
Se toimii mahdollisena negatiivisten tulosten ennustajana. Tämä on 8 kohdan Likert-tyyppinen asteikko, jonka arvot vaihtelevat 0 = "Ei ollenkaan totta" - 4 = "Erittäin totta".
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan suoritettujen kohteiden kokonaismäärällä, minkä jälkeen tämä keskimääräinen pistemäärä kerrotaan kahdeksalla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai vajaatoimintaa.
|
Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
|
Nuorten tuloskysely (YOQ-C & YOQ-P)
Aikaikkuna: Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
YOQ kattaa erilaisia tilanteita, tunnelmia ja käyttäytymismalleja, jotka ovat yleisiä nuorille ja jotka voivat koskea jokaista osallistujaa tai eivät.
Se tarjoaa arvion nuoren käyttäytymisen seurannasta sekä nuoren että vanhemman toimesta ja antaa käsityksen terapian tehokkuudesta.
Tämä on 35-kohdan Likert-tyyppinen asteikko, jonka kohdat 1-30 vaihtelevat välillä 0 = "Ei koskaan tai melkein koskaan" - 4 = "aina tai melkein aina", kun taas kohdat 31-35 vaihtelevat välillä 0 = "En ole tavannut terapeuttia vielä" 5:ksi = "Täysin samaa mieltä".
Ensimmäiset 30 kohtaa osoittavat täydellisen ahdistuksen asiakkaan elämässä.
Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 46, osoittavat kliinisesti merkittävää ahdistusta tai vajaatoimintaa.
|
Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
|
Parental Acceptance Questionnaire (6-PAQ)
Aikaikkuna: Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
6-PAQ tarjoaa mittavan psykologisen joustavuuden vanhemmille/laillisille huoltajille heidän vuorovaikutuksessaan lastensa kanssa ja vanhemmuuden käyttäytymisessä.
Tämä on 18-osainen Likert-tyyppinen asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat 1 = "Täysin eri mieltä/ei koskaan" ja 4 = "Täysin samaa mieltä/melkein aina".
Kohteet 1, 2, 5, 7, 10, 15 ja 18 pisteytetään käänteisesti.
Pienemmät pisteet edustavat suurempaa vanhempien psykologista joustavuutta, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien psykologista joustamattomuutta.
|
Muutokset pisteissä lähtötasosta, 10 viikon hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannasta arvioidaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael P Twohig, PhD, Utah State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9153 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia, tehostettu käyttäytymisterapia (AEBT)
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina