Um programa de exercícios combinado envolvendo fortalecimento, flexibilidade e exercício aeróbico para dor lombar: um estudo controlado randomizado
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Este estudo recrutará da comunidade, de outra forma, participantes saudáveis com lombalgia para participar de uma intervenção de 8 semanas.
Existem 3 braços - um braço de controle do exercício usual; um grupo de intervenção em execução; e um grupo de intervenção de natação/ciclo.
Os grupos de intervenção realizam 8 semanas de um programa de exercícios combinado, incluindo elementos aeróbicos (corrida ou natação/ciclo), um cronograma de exercícios de fortalecimento gradualmente intensificando e exercícios de flexibilidade.
Existem questionários de linha de base, 8 semanas e 1 ano, incluindo bailes validados para determinar a dor e a função.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo recrutará da comunidade, de outra forma, participantes saudáveis com lombalgia para participar de uma intervenção de 8 semanas.
Existem 3 braços - um braço de controle do exercício usual; um grupo de intervenção em execução; e um grupo de intervenção de natação/ciclo.
Os grupos de intervenção realizam 8 semanas de um programa de exercícios combinado, incluindo elementos aeróbicos (corrida ou natação/ciclo), um cronograma de exercícios de fortalecimento gradualmente intensificando e exercícios de flexibilidade.
Existem questionários de linha de base, 8 semanas e 1 ano, incluindo bailes validados para determinar a dor e a função.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Notts
-
Nottingham, Notts, Reino Unido, NG7 2UH
- Recrutamento
- University of Nottingham, Queen's Medical Centre
-
Contato:
- Professor Sport Exercise and Nutrition Education
- Número de telefone: +44 1157486500
- E-mail: kimberley.edwards@nottingham.ac.uk
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 45 anos
- O participante está disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Sofrendo de NSLBP crônico (mais de 3 meses, localizado abaixo da margem costal e acima das dobras glúteas)
- Sofra de dor ou limitações funcionais como resultado de sua lombada (pontuação mínima de VAS (traseira) de 3/10 ou pontuação ODI de pelo menos 5/50 ou pontuação RMD de pelo menos 5/24 (observe, diferentemente do ODI, o RMD não descreve cortes específicos para diferentes níveis de deficiência)
- Capaz de se exercitar
Critérios de exclusão:
- Radiando dor para a perna / ciática / radiculopatia aguda
- Diagnóstico/condição específica para LBP (p. Hérnia de disco, doença degenerativa do disco, espondilólise, estenose espinhal, tumor espinhal, dano da articulação faceta)
- História da osteoporose, artrite, escoliose ou cifose.
- Infecção da coluna vertebral atual, câncer ou fratura atual (qualquer osso).
- História da cirurgia espinhal/traseira
- Incapaz de participar de atividade física e exercício
- Grávida ou amamentação
- História do abuso de substâncias
- História da doença psiquiátrica (por exemplo. depressão, demência, esquizofrenia) para a qual atualmente tomam medicamentos
- História ou condição neurológica atual (p. epilepsia)
- Não em posse ou tem acesso a equipamentos adaptados (telefone, computador, wifi funcionando)
- Incapaz de entender e se comunicar em inglês
- Tendo participado de um estudo de pesquisa nos últimos 3 meses envolvendo procedimentos invasivos ou um subsídio de inconveniência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes continuam com seu regime de exercícios habituais.
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Experimental: Runner Group
Os participantes seguem uma intervenção de 8 semanas, incluindo elementos aeróbicos (em execução), um cronograma de intensidade gradualmente de fortalecimento de exercícios de fortalecimento e exercícios de flexibilidade.
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Os grupos de intervenção realizam 8 semanas de um programa de exercícios combinado, incluindo elementos aeróbicos (em execução), um cronograma para intensificar gradualmente os exercícios de fortalecimento e exercícios de flexibilidade
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Experimental: Grupo de natação/ciclo
Os participantes seguem uma intervenção de 8 semanas, incluindo elementos aeróbicos (natação/ciclo), um cronograma de exercícios de fortalecimento gradualmente de intensidade e exercícios de flexibilidade.
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Os grupos de intervenção realizam 8 semanas de um programa de exercícios combinado, incluindo elementos aeróbicos (natação/ciclo), um cronograma de intensidade gradualmente de intensidade de exercícios de fortalecimento e exercícios de flexibilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor na EVA
Prazo: Baseline, 8 semanas, 12 meses
|
Pontuação VAS de dor em escala de 100 pontos
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Baseline, 8 semanas, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 meses
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Índice de incapacidade de Oswestry (questionário PROM)
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Linha de base, 8 semanas, 12 meses
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Questionário de Incapacidade de Roland Morris
Prazo: Baseline, 8 semanas, 12 meses
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Questionário de Incapacidade de Roland Morris (questionário PROM)
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Baseline, 8 semanas, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão
Prazo: Durante a intervenção de 8 semanas (semanalmente)
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Use os dados do exercício para avaliar a adesão ao programa de exercícios alocados.
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Durante a intervenção de 8 semanas (semanalmente)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia Organizadora
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Dor nas costas
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite
- Bronquite
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Bronquiolite Obliterante Síndrome
- Dor lombar
Outros números de identificação do estudo
- FMHS 279 0423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Este é um pequeno estudo com suporte administrativo limitado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .