Pinwheel and Bubble Blowing for Pain and Emotional Responses in Children
Os Efeitos do Moinho de Vento e do Soprar de Bolhas de Sabão na Dor e nas Respostas Emocionais em Crianças Durante a Colheita de Sangue Venoso
A colheita de sangue venoso é um dos procedimentos invasivos mais frequentemente realizados em crianças durante os processos de diagnóstico e tratamento, podendo causar dor, medo e respostas emocionais negativas. Tais experiências negativas na infância podem contribuir para o desenvolvimento de ansiedade em relação aos serviços de saúde e reduzir a cooperação com os profissionais de saúde durante o tratamento. Portanto, a utilização de intervenções não farmacológicas destinadas a reduzir os níveis de dor e as respostas emocionais durante os procedimentos é de grande importância nos cuidados pediátricos.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos das técnicas do cata-vento e do sopro de bolhas aplicadas durante a colheita de sangue venoso nos níveis de dor e nos estados emocionais das crianças. Este estudo será realizado como um ensaio controlado randomizado prospetivo na Unidade de Colheita de Sangue do Ambulatório Pediátrico de um hospital universitário localizado em Edirne. Um total de 66 crianças com idades entre os 3 e os 6 anos que serão submetidas a colheita de sangue venoso serão incluídas no estudo (grupo do cata-vento: 22, grupo do sopro de bolhas: 22, grupo de controlo: 22).
Os dados do estudo serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação da Criança e da Família, a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker Faces e a Escala de Indicadores Emocionais das Crianças. Durante a colheita de sangue venoso, as técnicas do cata-vento ou do sopro de bolhas serão aplicadas às crianças dos grupos experimentais, enquanto serão realizados procedimentos de rotina para as crianças do grupo de controlo. Os dados recolhidos serão analisados utilizando métodos estatísticos apropriados. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a disseminação de práticas não farmacológicas baseadas em evidências, destinadas a reduzir a dor e o stress emocional nos cuidados de enfermagem pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cansu Edi, Principal Investigator
- Número de telefone: 05452253790
- E-mail: cansuedi34@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 3-6 anos
- Disposição para realizar colheita de sangue intravenosa
- Capacidade da criança para aplicar técnicas de distração durante a colheita de sangue
- Ausência de problemas de comunicação nas crianças
- Ausência de deficiência mental ou neurológica na criança
- Colheita de sangue venoso realizada numa única sessão
- Os pais e as crianças devem estar dispostos a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Crianças com idade fora do intervalo de 3 a 6 anos
- Ausência de pedido de colheita de sangue intravenosa
- Problemas de comunicação nas crianças
- Presença de deficiência mental ou neurológica na criança
- Queixas que perturbem o conforto da criança, como dor, náuseas, vómitos, etc., por outras razões
- Uso de medicação analgésica ou sedativa nas 6 horas anteriores ao estudo
- Ausência de integridade cutânea saudável
- Tentativas repetidas
- Eventos inesperados ocorridos durante a colheita de sangue
- Pais ou crianças que não se voluntariem para participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Pinwheel
Crianças com idades entre 3-6 anos a realizar colheita de sangue venoso que recebem sopro de catavento para além dos cuidados padrão.
Os níveis de dor e as respostas emocionais das crianças são avaliados.
|
A técnica do soprador de cata-vento será aplicada a crianças selecionadas aleatoriamente durante a colheita de sangue. Antes do procedimento, os pais (mães) preencherão um "Formulário de Informação da Criança e da Família", e a dor e as respostas emocionais das crianças serão observadas pelo investigador utilizando a Escala de Dor Facial Wong-Baker e o EIS.
|
|
Experimental: Grupo de Soprar Bolhas
Crianças com idades entre 3-6 anos submetidas a colheita de sangue venoso que recebem sopro de bolhas para além dos cuidados padrão.
Os níveis de dor e as respostas emocionais das crianças são avaliados.
|
A técnica de soprar bolhas será aplicada a crianças selecionadas aleatoriamente durante a recolha de sangue. Antes do procedimento, os pais (mães) preencherão um "Formulário de Informação da Criança e da Família", e as respostas de dor e emocionais das crianças serão registadas pelo investigador através da observação utilizando a Escala de Dor Wong-Baker e a Escala de Indicadores Emocionais (EIS).
|
|
Sem intervenção: Grupo de Cuidados Padrão
Crianças com idades entre os 3 e os 6 anos submetidas a colheita de sangue venoso que recebem apenas cuidados padrão.
Os níveis de dor e as respostas emocionais das crianças são avaliados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Dor Infantil
Prazo: A escala será administrada e registada pela enfermeira investigadora durante o procedimento e 1 minuto após a conclusão do procedimento.
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Os níveis de dor das crianças serão avaliados utilizando a Escala de Dor Wong-Baker Faces.
Esta escala consiste em seis expressões faciais que variam de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima). As crianças indicam a intensidade de dor que sentem selecionando a face que melhor representa a sua dor. |
A escala será administrada e registada pela enfermeira investigadora durante o procedimento e 1 minuto após a conclusão do procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado Emocional das Crianças
Prazo: A escala será administrada e registada pela enfermeira observadora imediatamente antes do procedimento, durante a colheita de sangue venoso, e imediatamente após o procedimento.
|
As respostas emocionais das crianças serão avaliadas através da Escala de Indicadores Emocionais das Crianças.
A escala inclui cinco parâmetros: expressão facial, vocalização, atividade, interação e cooperação.
Cada parâmetro é pontuado entre 1 e 5, com pontuações totais variando de 5 a 25.
Pontuações mais elevadas indicam respostas emocionais mais negativas.
A escala será aplicada por um enfermeiro observador para avaliar as reações emocionais das crianças, como medo, ansiedade e angústia.
|
A escala será administrada e registada pela enfermeira observadora imediatamente antes do procedimento, durante a colheita de sangue venoso, e imediatamente após o procedimento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUTF-SBF-CE-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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