PRF no Tratamento de Úlceras Orais Múltiplas Crônicas
Plasma rico em plaquetas no tratamento de úlceras orais múltiplas crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento de úlceras orais e mucosites, especialmente os tipos resistentes, como úlceras orais devido a doenças auto-imunes, é uma grande preocupação dos dentistas em todo o mundo. Corticosteróides tópicos, analgésicos, biomodulação a laser têm sido propostos como tratamentos com eficácia limitada em muitos casos. Existem poucos ensaios clínicos sobre a preparação de plasma no tratamento da mucosite oral e úlceras orais. A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um dos concentrados de plaquetas. O protocolo de preparo do PRF é simples e fácil, podendo ser preparado autólogo e imediatamente colocado nas úlceras orais e mucosite.
Sujeitos e Métodos: Será realizado um ensaio clínico não randomizado. Dez pacientes com diferentes úlceras orais resistentes e mucosite foram incluídos. todos com pontuação de mucosite grau 4 da OMS. A pontuação numérica inicial da dor é 10. Para todos os pacientes, uma amostra de sangue de 20 ml será obtida em vacutainer de sangue simples, centrifugado por 15 minutos a 3000 rpm. O gel resultante, obtido e espremido para preparar uma membrana, a membrana será misturada com orabase e colocada sobre as úlceras orais e mucosites sobre um pedaço de gaze. Os pacientes serão instruídos a não comer ou beber por 2 horas após a aplicação. O soro restante após espremer foi misturado com igual quantidade de orabase e usado topicamente na mucosite oral e úlceras.
Propionato de Clobetasol 0,05% em orabase será aplicado em 10 pacientes controles 3 vezes ao dia durante uma semana.
As etapas serão repetidas após uma semana se as pontuações sintomáticas dos pacientes para a OMS e a pontuação numérica não forem zero.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beni Suef
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Beni-Suef, Beni Suef, Egito, 1178
- Eman Ahmed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com úlceras orais causadas por penfioide da membrana mucosa do Benin, pênfio vulgar e síndrome de Steven Johnson com escore de mucosite 4 e escore de dor 10
Critério de exclusão:
- pacientes com qualquer outra condição sistêmica sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fibrina rica em plaquetas autóloga em Orabase (PRF)
aplicado a úlcera oral e/ou mucosite 3 vezes por dia
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aplicado na mucosite oral e/ou úlcera 3 vezes ao dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Propionato de clobetasol 0,05% (creme Dermovate) em orabase
aplicado a úlcera oral e/ou mucosite 3 vezes por dia
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aplicado na mucosite oral e/ou úlcera 3 vezes ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 1 semana
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Pontuação numérica de Dor, graduada de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 representa dor intensa, a obtenção de valores mais baixos reflete melhora
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mucosite
Prazo: 2 semanas
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O escore de mucosite da OMS, graduado de 0 a 4, foi 0 sem mucosite e 4 mucosite grave, a obtenção de valores mais baixos reflete melhora
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2 semanas
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tamanho da úlcera
Prazo: 2 semanas
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Medida em cm para a maior úlcera, expressa como altura máxima x largura máxima refletindo o tamanho médio, diminuição no tamanho é melhora
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2 semanas
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número da úlcera
Prazo: 2 semanas
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número contado para cada paciente, a diminuição no número reflete a melhora
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Hipersensibilidade
- Eritema
- Doenças de Pele Vesiculobolhosas
- Dermatite
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Estomatite
- Erupções por Drogas
- Eritema multiforme
- Hipersensibilidade a Drogas
- Úlcera
- Úlcera oral
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Anestésicos Locais
- Clobetasol
- Benzocaína
Outros números de identificação do estudo
- 00uad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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