慢性多発性口腔潰瘍の管理におけるPRF
慢性多発性口腔潰瘍の管理における多血小板血漿
調査の概要
状態
詳細な説明
口腔潰瘍および粘膜炎、特に自己免疫疾患による口腔潰瘍などの耐性タイプの管理は、世界中の歯科医にとって大きな関心事です。 局所コルチコステロイド、鎮痛薬、レーザー生体調節はすべて、多くの場合、効果が限られている治療法として提案されています。 口腔粘膜炎および口腔潰瘍の管理における血漿製剤に関する臨床試験の数はほとんどありません。 多血小板フィブリン (PRF) は、血小板濃縮物の 1 つです。 PRF の準備プロトコルはシンプルで簡単で、自己由来で準備でき、すぐに口腔潰瘍や粘膜炎に配置できます。
被験者と方法: 無作為化されていない臨床試験が実施されます。 異なる抵抗性口腔潰瘍および粘膜炎を有する10人の患者が登録されました。 すべてグレード4のWHO粘膜炎スコア。 痛みの最初の数値ラッティング スコアは 10 です。 すべての患者について、3000 rpmで15分間遠心分離されたプレーン血液バキュテナーで20 mlの血液サンプルが得られます。 得られたゲルを圧搾して膜を調製し、膜をオラベースと混合し、ガーゼの上で口腔潰瘍および粘膜炎の上に置きます。 患者は、塗布後 2 時間は飲食を控えるように指示されます。 圧搾後の残りの血清を等量のオラベースと混合し、口腔粘膜炎および潰瘍に局所的に使用した.
オラベース中のプロピオン酸クロベタゾール 0.05% を 10 人の対照患者に 1 日 3 回、1 週間適用します。
患者の WHO の症状スコアと数値評価スコアがゼロでない場合、1 週間後に手順が繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Beni Suef
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Beni-Suef、Beni Suef、エジプト、1178
- Eman Ahmed
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベナン粘膜類天疱瘡、尋常性天疱瘡、スティーブン・ジョンソン症候群による口腔潰瘍の患者で、粘膜炎スコア4、疼痛スコア10
除外基準:
- 全身性の他の全身状態の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Orabase (PRF) 中の自家血小板豊富フィブリン
口腔潰瘍および/または粘膜炎に1日3回適用
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口腔粘膜炎および/または潰瘍に1日3回適用
他の名前:
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アクティブコンパレータ:オラベース中プロピオン酸クロベタゾール 0.05%(デルモベートクリーム)
口腔潰瘍および/または粘膜炎に1日3回適用
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口腔粘膜炎および/または潰瘍に1日3回適用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:1週間
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0 から 10 までの等級付けされた痛みの数値評価スコア。0 はまったく痛みがなく、10 は激しい痛みを表し、低い値は改善を反映します。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜炎
時間枠:2週間
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0 から 4 までの等級付けされた WHO 粘膜炎スコアは、0 は粘膜炎なし、4 は重度の粘膜炎であり、低い値は改善を反映する
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2週間
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潰瘍の大きさ
時間枠:2週間
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最大の潰瘍の cm 単位の測定値。最大の高さ x 平均サイズを反映した最大の幅で表され、サイズの減少は改善です
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2週間
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潰瘍数
時間枠:2週間
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患者ごとにカウントされた数、数の減少は改善を反映
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2週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00uad
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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