만성 다발성 구강 궤양 관리에서의 PRF
만성 다발성 구강 궤양 관리에서 혈소판 풍부 혈장
연구 개요
상태
상세 설명
구강궤양 및 점막염, 특히 자가면역질환으로 인한 구강궤양과 같은 저항성 유형의 관리는 전 세계 치과의사의 주요 관심사이다. 국소 코르티코스테로이드, 진통제, 레이저 생체 변조는 모두 많은 경우에 제한된 효능을 가진 치료법으로 제안되었습니다. 구강 점막염 및 구강 궤양 관리에서 플라즈마 제제에 대한 임상 시험은 거의 없습니다. 혈소판 풍부 섬유소(PRF)는 혈소판 농축액 중 하나입니다. PRF의 준비 프로토콜은 간단하고 쉬우며 자가 조직으로 준비할 수 있으며 구강 궤양 및 점막염에 즉시 배치할 수 있습니다.
대상 및 방법: 비무작위 임상시험을 실시한다. 서로 다른 저항성 구강 궤양 및 점막염을 가진 10명의 환자가 등록되었습니다. 모두 4등급 WHO 점막염 점수를 받았습니다. 통증의 초기 수치 등급 점수는 10입니다. 모든 환자의 경우 3000rpm에서 15분 동안 원심분리한 일반 혈액 진공채취기에서 20ml 혈액 샘플을 채취합니다. 생성된 젤을 얻어 막을 준비하기 위해 압착하면, 막을 오라베이스와 혼합하고 거즈 조각 위에 구강 궤양 및 점막염 위에 놓을 것입니다. 환자는 적용 후 2시간 동안 먹거나 마시지 않도록 지시받을 것입니다. 압착 후 남은 세럼은 동량의 오라베이스와 혼합하여 구강 점막염 및 궤양에 국소적으로 사용하였다.
orabase의 Clobetasol Propionate 0.05%를 10명의 대조군 환자에게 1주일 동안 하루에 3번 도포합니다.
WHO에 대한 환자의 증상 점수와 수치 등급 점수가 0이 아닌 경우 1주일 후에 단계를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beni Suef
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Beni-Suef, Beni Suef, 이집트, 1178
- Eman Ahmed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 점막염 점수 4 및 통증 점수 10인 베냉 점막 유천포창, 천포창 및 스티븐 존슨 증후군으로 인한 구강 궤양 환자
제외 기준:
- 기타 전신 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Orabase(PRF)의 자가 혈소판 풍부 피브린
구강 궤양 및/또는 점막염에 1일 3회 적용
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구강 점막염 및/또는 궤양에 1일 3회 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%(더모베이트 크림) in orabase
구강 궤양 및/또는 점막염에 1일 3회 적용
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구강 점막염 및/또는 궤양에 1일 3회 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 일주
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0에서 10까지 등급이 매겨진 통증의 숫자 등급 점수는 0은 전혀 통증이 없고 10은 심한 통증을 나타내며 더 낮은 값은 개선을 반영합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막염
기간: 이주
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WHO 점막염 점수는 0에서 4로 등급이 매겨져 0 점막염 없음 및 4 중증 점막염이었으며 더 낮은 값은 개선을 반영합니다.
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이주
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궤양 크기
기간: 이주
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가장 큰 궤양에 대한 cm 단위 측정, 평균 크기를 반영하여 최대 높이 x 최대 너비로 표시, 크기 감소는 호전
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이주
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궤양 수
기간: 이주
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각 환자에 대해 계산된 숫자, 숫자의 감소는 호전을 반영함
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00uad
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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Orabase의 혈소판이 풍부한 피브린 겔에 대한 임상 시험
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Baskent UniversityGazi University완전한
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한