PRF kroonisten useiden suun haavaumien hoidossa
Verihiutalerikas plasma kroonisten useiden suun haavaumien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun haavaumien ja mukosiitin, erityisesti vastustuskykyisten tyyppien, kuten autoimmuunisairauksien aiheuttamien suun haavaumien, hoito on hammaslääkäreiden suuri huolenaihe kaikkialla maailmassa. Paikallisia kortikosteroideja, kipulääkkeitä ja laserbiomodulaatiota on ehdotettu monissa tapauksissa rajoitetusti tehokkaiksi hoidoksi. Plasmavalmisteesta suun mukosiitin ja suun haavaumien hoidossa on vähän kliinisiä tutkimuksia. Verihiutalerikas fibriini (PRF) on yksi verihiutalekonsentraateista. PRF:n valmistusprotokolla on yksinkertainen ja helppo, se voidaan valmistaa autologisesti ja laittaa välittömästi suun haavaumiin ja mukosiittiin.
Kohteet ja menetelmät: Suoritetaan ei-satunnaistettu kliininen tutkimus. Mukaan otettiin kymmenen potilasta, joilla oli erilaisia resistenttejä suun haavaumia ja mukosiittia. kaikilla WHO:n asteen 4 mukosiittipisteillä. Kivun alkuperäinen numeerinen pistemäärä on 10. Kaikista potilaista otetaan 20 ml verinäyte tavallisessa verivacutainerissa, sentrifugoidaan 15 minuuttia nopeudella 3000 rpm. Saatu geeli, joka on saatu ja puristettu kalvon valmistamiseksi, kalvo sekoitetaan orabaasin kanssa ja asetetaan suun haavaumien ja mukosiitin päälle sideharsopalan päälle. Potilaita neuvotaan olemaan syömättä tai juomatta 2 tuntiin annostelun jälkeen. Puristamisen jälkeen jäljelle jäänyt seerumi sekoitettiin yhtä suureen määrään orabaasia ja käytettiin paikallisesti suun mukosiittiin ja haavaumiin.
Clobetasol Propionate 0,05 % orabasessa levitetään 10 kontrollipotilaalle 3 kertaa päivässä viikon ajan.
Vaiheet toistetaan viikon kuluttua, jos potilaiden oireenmukaiset pisteet WHO:ssa ja numeeriset pisteet eivät olleet nolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Beni-Suef, Beni Suef, Egypti, 1178
- Eman Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Beninin limakalvopemfioidin, Pemphius vulgariksen ja Steven Johnsonin oireyhtymän aiheuttamia suun haavaumia, joilla on mukosiitti pisteet 4 ja kipupisteet 10
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on jokin muu systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: autologinen verihiutalerikas fibriini Orabasessa (PRF)
käytetään suun haavaumiin ja/tai mukosiittiin 3 kertaa päivässä
|
käytetään suun mukosiittiin ja/tai haavaumiin 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klobetasolipropionaatti 0,05 % (Dermovate kerma) orabaasissa
käytetään suun haavaumiin ja/tai mukosiittiin 3 kertaa päivässä
|
käytetään suun mukosiittiin ja/tai haavaumiin 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kivun numeerinen arviointipistemäärä, arvosana 0–10, jossa 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 edustaa voimakasta kipua, pienempien arvojen saaminen kuvastaa paranemista
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukosiitti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
WHO:n mukosiittipisteet, arvosanat 0–4, olivat 0, ei mukosiittia ja 4 vaikeaa mukosiittia, pienemmät arvot heijastavat paranemista
|
2 viikkoa
|
|
haavan koko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suurimman haavan mitta senttimetreinä ilmaistuna maksimikorkeutena x maksimileveyteen, joka heijastaa keskikokoa, koon pienentäminen on parannusta
|
2 viikkoa
|
|
haavan numero
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
jokaista potilasta kohden laskettu määrä, määrän väheneminen kuvastaa paranemista
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Yliherkkyys
- Eryteema
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Dermatiitti
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Stomatiitti
- Huumeiden purkaukset
- Erythema Multiforme
- Huumeiden yliherkkyys
- Haava
- Suun haavauma
- Stevens-Johnsonin oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Klobetasoli
- Bentsokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00uad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .