Transiluminação infravermelha da frente do pescoço (IRRIS)
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark
Transiluminação infravermelha da frente do pescoço como auxílio para intubação acordada
A luz infravermelha é aplicada na frente do pescoço dos pacientes para intubação óptica flexível acordado.
A luz infravermelha pode ser detectada pela câmera na ponta do videobroncoscópio flexível.
O endoscópio flexível é introduzido na traquéia com ou sem o auxílio da luz infravermelha piscante e estuda-se a facilidade de colocação do endoscópio flexível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estudam os pacientes para anestesia que precisarão de intubação endotraqueal e nos quais a intubação se tornará difícil, de modo que uma intubação guiada por videoscópio flexível com o paciente acordado é escolhida.
A luz infravermelha é aplicada na frente do pescoço dos pacientes para intubação óptica flexível acordado. A luz infravermelha pode ser detectada pela câmera na ponta do videobroncoscópio flexível. O endoscópio flexível é introduzido na traquéia com ou sem o auxílio da luz infravermelha piscante e estuda-se a facilidade de colocação do endoscópio flexível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para intubação traqueal acordados através do cordão de inserção de um videotraqueobroncoscópio flexível.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pacientes com alto risco de aspiração de conteúdo gástrico
- Pacientes com hipóxia, saturação < 90% em ar ambiente
- Pacientes com estridor audível em repouso
- Classe física da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) > 3
- contra-indicação para punção da membrana crico-tireoidiana (câncer, infecção no local, coagulopatias graves, incapacidade de identificar a membrana crico-tireoidiana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Orientação por infravermelho primeiro
Neste braço a orientação infravermelha é aplicada na primeira passagem do endoscópio flexível para a traquéia. A segunda passagem do escopo flexível é sem a luz infravermelha |
Uma fonte de luz infravermelha piscante é colocada na parte anterior do pescoço, no nível da membrana cricotireóidea, para servir como um guia para facilitar a localização do caminho para a traquéia
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ACTIVE_COMPARATOR: Orientação infravermelha por último
Neste braço, a orientação por infravermelhos NO é aplicada à primeira passagem do endoscópio flexível para a traqueia. A segunda passagem do escopo flexível é com a luz infravermelha como guia |
Uma fonte de luz infravermelha piscante é colocada na parte anterior do pescoço, no nível da membrana cricotireóidea, para servir como um guia para facilitar a localização do caminho para a traquéia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de casos em que a luz piscando é vista antes das pregas vocais
Prazo: 1 dia do procedimento
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O escopo flexível é inserido na via aérea duas vezes, .
Observando os vídeos dos procedimentos, observa-se se a luz piscando ou as cordas vocais são vistas primeiro -
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1 dia do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de casos em que a luz piscante é vista dos dentes, boca, faringe e laringe e fra fração de casos em que as cordas vocais são vistas dos dentes, boca, faringe e laringe
Prazo: 1 dia do procedimento
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O endoscópio flexível é inserido na via aérea duas vezes, uma vez com e uma vez sem a luz piscando na frente do pescoço.
Observando os vídeos dos procedimentos, observa-se se a luz piscante ou as cordas vocais são vistas primeiro - e de qual localização anatômica é vista.
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1 dia do procedimento
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O tempo desde a ponta do endoscópio flexível passa pelos dentes até que as cordas vocais sejam vistas
Prazo: 1 dia do procedimento
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O tempo medido da ponta do endoscópio flexível passa pelos dentes até que as cordas vocais sejam vistas
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1 dia do procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo desde a ponta do endoscópio flexível passa pelos dentes até que a luz piscando seja vista
Prazo: 1 dia do procedimento
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O tempo medido a partir da ponta do endoscópio flexível passa pelos dentes até que a luz piscando seja vista
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1 dia do procedimento
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O tempo desde a ponta do endoscópio flexível passa pelos dentes até que esteja no nível do meio da traqueia, os anéis da traqueia são vistos
Prazo: 1 dia do procedimento
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O tempo medido a partir da ponta do endoscópio flexível passa pelos dentes até que esteja no nível do meio da traqueia, os anéis da traqueia são vistos
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1 dia do procedimento
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Número de vezes que o escopo flexível é puxado para trás
Prazo: 1 dia do procedimento
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Contando o número de vezes que o escopo flexível é puxado para trás
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1 dia do procedimento
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Número de vezes que o endoscópio flexível é reinserido além dos dentes
Prazo: 1 dia do procedimento
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Contagem do número de vezes que o endoscópio flexível é reinserido além dos dentes
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1 dia do procedimento
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Número de vezes que o endoscópio flexível toca a mucosa até que a ponta esteja no meio da traqueia
Prazo: 1 dia do procedimento
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Contagem do número de vezes que o endoscópio flexível toca a mucosa até que a ponta esteja no meio da traquéia
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1 dia do procedimento
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O tempo do endoscópio flexível passa pelos dentes até que uma curva de dióxido de carbono (CO2) seja vista
Prazo: 1 dia do procedimento
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Medindo o tempo desde que o endoscópio flexível passa pelos dentes até que uma curva de CO2 seja vista no capnógrafo
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1 dia do procedimento
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Saturação de oxigênio
Prazo: 1 dia do procedimento
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Saturação de oxigênio medida com oximetria de pulso sem adição de oxigênio, com oxigênio nasal, sendo o menor valor medido durante todo o procedimento.
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1 dia do procedimento
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A avaliação dos operadores sobre a facilidade de visualização da entrada da traquéia (ao nível das cordas vocais)
Prazo: 1 dia do procedimento
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Avaliação dos operadores sobre a facilidade de visualização da entrada da traqueia (ao nível das cordas vocais), medida numa escala de 1-10, 1=impossível, 10= muito fácil)
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1 dia do procedimento
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Se o operador entender que a orientação por infravermelho piscando é benéfica para o procedimento,
Prazo: 1 dia do procedimento
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Se o operador entender que a orientação por infravermelho piscando é benéfica para o procedimento, de 1 a 10, onde 1= Não é benéfico, 10 = extremamente benéfico
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1 dia do procedimento
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Se o operador pode distinguir a luz da traquéia das estruturas circundantes?
Prazo: 1 dia do procedimento
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Se o operador pode distinguir a luz da traquéia das estruturas circundantes?
Numa escala de 1 a 10, 1 = Não distinguível, 10 = Claramente distinguível
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1 dia do procedimento
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Avaliação dos operadores sobre a facilidade de utilização da luz piscante como guia para inserção do cordão de inserção do endoscópio flexível
Prazo: 1 dia do procedimento
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Avaliação dos operadores sobre a facilidade de utilização da luz piscante como guia para inserção do cordão de inserção do endoscópio flexível.
Numa escala de 1 a 10, 1 = muito difícil, 10 = muito fácil
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1 dia do procedimento
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Fração pf casos em que há vermelhidão da pele na região anterior do pescoço
Prazo: 1 dia do procedimento
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Observação da pele da região anterior do pescoço imediatamente após a retirada da fonte de luz e uma hora após a chegada na unidade de recuperação pós-operatória.
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1 dia do procedimento
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Tempo para identificação guiada por ultrassom da membrana cricotireóidea e para cricotireoidotomia com cânula
Prazo: 1 dia do procedimento
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Tempo para identificação guiada por ultrassom da membrana cricotireóidea e para cricotireoidotomia com cânula, medido em vídeo do procedimento
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1 dia do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael S Kristensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
6 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-18038322 IRRIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .