Legenda: TRELEGY Estudo de eficácia da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) no mundo real (LEGEND)

Critério de inclusão

• O sujeito deve ter pelo menos 40 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
• Indivíduos com diagnóstico médico documentado de DPOC.
• Indivíduos que receberam prescrição de não ELLIPTA MITT para uso diário por pelo menos 52 semanas antes da Visita 1.
• Masculino e/ou feminino. Indivíduos do sexo feminino: Um indivíduo do sexo feminino é elegível para participar se não estiver grávida, não amamentar e não for uma mulher com potencial para engravidar.
• Capaz de dar consentimento informado assinado, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (TCLE).

Critério de exclusão

• Mulheres que estão: Grávidas ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo e com potencial para engravidar.
• Indivíduos com exacerbação com início dentro de 4 semanas antes da Visita 1 não devem ser inscritos. A inscrição deve ser adiada até pelo menos 4 semanas após o início de uma exacerbação ou até que a exacerbação seja resolvida, o que for mais longo.
• Indivíduos com qualquer condição de risco de vida (baixa probabilidade na opinião do investigador de 52 semanas de sobrevida devido à gravidade da DPOC ou condição comórbida na Visita 1.
• Indivíduos com evidência histórica ou atual de doença não controlada ou clinicamente significativa. Significativo é definido como qualquer doença que, na opinião do Investigador, colocaria em risco a segurança do sujeito por meio da participação, ou que afetaria a eficácia ou a análise de segurança se a doença/condição exacerbasse durante o estudo.
• Indivíduos com alergia grave à proteína do leite ou que demonstraram hipersensibilidade ao FF/UMEC/VI ou a qualquer um dos excipientes do TRELEGY ELLIPTA.
• Indivíduos atualmente participando de qualquer outro estudo.
• Indivíduos tomando qualquer tratamento medicamentoso experimental dentro de 30 dias antes da Visita 1 ou dentro de cinco meias-vidas (t1/2) após a conclusão do estudo experimental anterior (o que for mais longo dos dois).
• Indivíduos que estão planejando ou podem planejar mudar de plano de saúde ou médico/investigador durante o estudo de 52 semanas.
• Indivíduos que, na opinião do médico assistente, são considerados usuários crônicos de corticosteroides orais (incluindo orais e injetáveis) para uso respiratório ou outra indicação nas últimas 52 semanas (em caso de dúvida, discuta com o monitor médico antes da triagem).
• Indivíduos que receberam um curso de corticosteróides sistêmicos por outros motivos que não exacerbações da DPOC nas 4 semanas anteriores à Visita 1.