- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03950661
Walking Green: os efeitos de caminhar em áreas florestais e urbanas (NUWG)
Walking Green: os efeitos da caminhada em áreas florestais e urbanas na saúde e no bem-estar
Esta pesquisa levanta a hipótese de que a atividade física moderada em um "ambiente verde" (por exemplo, um caminho de preservação florestal) aumenta os benefícios em medidas psicológicas (estresse, ansiedade, humor, depressão, atenção) e em medidas fisiológicas (variabilidade da frequência cardíaca, glicose no sangue, Cortisol) quando comparado diretamente à atividade em um "ambiente cinza" (calçadas urbanas ou suburbanas).
O desenho do estudo é um desenho cruzado randomizado no qual cada sujeito é designado aleatoriamente a um grupo que determina a ordem em que os participantes caminharão em cada local. Os sujeitos farão três caminhadas de 50 minutos por local em uma semana, com metade dos sujeitos fazendo as caminhadas urbanas primeiro conforme a atribuição do grupo. Os dados de controle são coletados nos dias em que os participantes não caminham. Os dados fisiológicos são obtidos durante caminhadas e períodos de controle (frequência cardíaca, variação da frequência cardíaca). Amostras de biomarcadores (saliva, manchas de sangue seco) são coletadas em dias selecionados. Dados psicológicos são obtidos antes e depois de caminhadas e períodos de controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo registra os efeitos psicológicos e fisiológicos das caminhadas verde versus cinza durante um estudo cruzado longitudinal em 41 participantes. De acordo com as teorias de Restauração da Atenção e Recuperação do Estresse, levantamos a hipótese de que a exposição a um ambiente verde trará resultados benéficos para a saúde dos participantes, tanto psicologicamente (humor, estresse, ansiedade, depressão, atenção) quanto fisiologicamente (glicemia, variabilidade da frequência cardíaca, cortisol). .
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de estudo que determina a ordem em que eles caminharão no local cinza ou verde. O estudo ocorre por 29 dias, dos quais apenas 9 são datas de estudo ativo. O design cross-over controla os efeitos do treinamento que podem resultar da atividade física regular. Os participantes forneceram consentimento informado no dia 1. As caminhadas serão monitoradas nos dias 8, 12, 22, 26, enquanto as caminhadas nos dias 10 e 24 não têm monitoramento para reduzir a carga de testes. Os dias 15 e 29 são dias de controle em que os participantes são monitorados durante o dia (Atividades da Vida Diária) como um controle em relação ao local em que haviam caminhado anteriormente. Nenhuma caminhada será realizada entre os dias 12 e 21 para fornecer um período de washout do local anterior. Os testes psicológicos são administrados por computador usando a plataforma de software Qualtrics para avaliar:
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão (CESD) Inventário de Ansiedade de Estado e Traço (STAI) Escala de Estresse Percebido de Cohen (UCLA) Escala de Isolamento Percebido Escala de Relacionamento com a Natureza (NR-6)
As medidas antropométricas são tomadas nos dias 1, 8, 15, 22 e 29. Os efeitos fisiológicos são estudados através do monitoramento da frequência cardíaca durante todas as caminhadas monitoradas por meio de um Zephyr Omnisense que registra informações do coração, bem como atividade, temperatura e frequência respiratória. O cortisol salivar é coletado nos dias 7, 14, 21 e 28 pelo participante. A glicemia é medida nos dias 8, 12, 15, 22, 26 e 29; manchas de sangue seco são coletadas para análise futura de biomarcadores inflamatórios.
As hipóteses serão testadas usando modelos de regressão linear de efeitos fixos e aleatórios usando os procedimentos estatísticos apropriados no SAS 9.4 para testar os efeitos principais, covariáveis e outras variáveis de confusão que foram medidas ao longo do estudo, incluindo estresse e cansaço relatados pelos indivíduos e as condições climáticas do dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- menos de 35 anos
- sem infecções atuais/infecções recentes (<2 semanas)
- Pontuações PAR-Q+ indicativas de prontidão para praticar atividade física
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Incapacidade de consentir
- Pessoas encarceradas
- não adultos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Floresta
Cada sujeito é exposto a uma caminhada de 50 minutos em um "local verde" em algum momento durante o experimento de cruzamento.
As medições psicológicas e fisiológicas feitas durante essas semanas de localização de caminhada são comparadas com as medições do outro local.
Além disso, um dia de 'controle' é atribuído para cada local (ADL).
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|
Experimental: Urbano
Cada sujeito é exposto a uma caminhada de 50 minutos em um "local cinza" em algum ponto durante o experimento de cruzamento.
As medições psicológicas e fisiológicas feitas durante essas semanas de localização de caminhada são comparadas com as medições do outro local.
Além disso, um dia de 'controle' é atribuído para cada local (ADL).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos psicológicos - Humor
Prazo: 29 dias
|
Mudança na escala de afeto positivo e negativo 0 = nunca, 4 = muito frequentemente.
Pontuações mais altas de Afeto Positivo refletem melhores pontuações de humor relatadas.
Pontuações de afeto negativo mais baixas refletem melhores pontuações de humor.
Valores médios com base na idade
|
29 dias
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Efeitos psicológicos - ansiedade
Prazo: 29 dias
|
alteração no escore STAI (ansiedade STAI-TRAIT) com base em um escore autorreferido da escala Likert.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de ansiedade autorrelatada.
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29 dias
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Efeitos Psicológicos - Atenção
Prazo: 29 dias
|
mudança na pontuação de vBDS (extensão de dígitos invertidos) pontuações mais baixas indicam uma maior incapacidade de recordar adequadamente os números no teste.
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29 dias
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Efeitos psicológicos - Depressão
Prazo: 29 dias
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mudança na pontuação CESD.
O intervalo possível de pontuação é de 0 a 60, com as pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
Citação: Radloff LS: A Escala CES-D: uma escala de auto-relato de depressão para pesquisa na população em geral.
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29 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos Fisiológicos - Glicemia
Prazo: 29 dias
|
Níveis de glicose como marcadores de saúde e bem-estar.
(mg/dL)
|
29 dias
|
Efeitos Fisiológicos - Cortisol Salivar
Prazo: 29 dias
|
Dinâmica diurna do cortisol medida pelo cortisol salivar (ug/dl), pois a queda normal do cortisol durante o dia é atenuada pela exposição ao estresse crônico.
|
29 dias
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Efeitos Fisiológicos - Sangue
Prazo: 29 dias
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Concentrações de citocinas pró e anti-inflamatórias no sangue (pg/mL), pois o estresse normalmente induz uma resposta inflamatória
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29 dias
|
Efeitos Fisiológicos - Variação da Frequência Cardíaca
Prazo: 29 dias
|
alterações na VFC são indicativas de entrada parassimpática (milissegundos), maior VFC correlacionada com estresse reduzido.
|
29 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Horton, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00201604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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