Dicas visuais de luz laser para congelamento da marcha na doença de Parkinson
30 de dezembro de 2011 atualizado por: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
O objetivo deste estudo é determinar se um feixe de luz laser, acoplado a um andador e projetado no chão, reduz os episódios de congelamento em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O congelamento da marcha é uma característica debilitante da doença de Parkinson.
Este estudo tem como objetivo determinar se um feixe de luz laser, acoplado a um andador e projetado no chão, reduz os episódios de congelamento.
Os pacientes realizarão duas tentativas de 3 tarefas de caminhada cronometradas: uma vez com o feixe de laser e outra sem.
Para cada tentativa, o tempo para concluir, o número de etapas e o número de episódios de congelamento serão registrados.
Os pacientes serão randomizados para realizar a primeira tentativa com ou sem luz, para controlar a fadiga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center PADRECC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DP idiopática confirmada por um neurologista de distúrbios do movimento
- uma pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) [13] ≥ 24 para garantir a competência para participar do consentimento informado e a capacidade de aprender processualmente o uso do andador com feixe de laser
- acuidade visual funcional para reconhecer o feixe de laser no andador
- FOG nos estados com e sem medicação, conforme indicado por uma pontuação ≥ 2 no Item 14 da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) e/ou ≥ 1 no Item 3 do Questionário de Congelamento da Marcha (FOGQ)
- capacidade de deambular por pelo menos distâncias domésticas com ou sem um dispositivo auxiliar, conforme indicado pela pontuação 0, 1 ou 2 nos itens 15 e 29 da UPDRS.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de um distúrbio da marcha que não seja a doença de Parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Com laser
Teste de tarefas de caminhada usando luz laser no andador.
|
Uso de luz laser em andador durante episódios de congelamento da marcha.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Sem laser
Tentativa de tarefa de caminhada sem luz laser no andador.
|
Uso de luz laser em andador durante episódios de congelamento da marcha.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de concluir a tarefa de caminhada
Prazo: Duas horas
|
Tempo em segundos para o sujeito completar a tarefa de caminhada designada.
|
Duas horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de passos
Prazo: Duas horas
|
Número de passos dados para completar a tarefa de caminhada designada.
|
Duas horas
|
|
Número de episódios de congelamento
Prazo: Duas horas
|
Número de episódios de congelamento que ocorrem durante a tarefa de caminhar.
|
Duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00583
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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