- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03950661
Walking Green: Effektene av å gå i skogkledde og urbane områder (NUWG)
Walking Green: Effektene av å gå i skogkledde og urbane områder på helse og velvære
Denne forskningen antar at moderat fysisk aktivitet i et "grønt miljø" (f.eks. en skogbevaringssti) har økte fordeler på psykologiske tiltak (stress, angst, humør, depresjon, oppmerksomhet) og på fysiologiske mål (hjertefrekvensvariasjon, blodsukker, spytt). Kortisol) når det sammenlignes direkte med aktivitet i et "grå miljø" (by- eller forstadsfortau).
Studiedesignet er et randomisert crossover-design der hvert emne tildeles tilfeldig til en gruppe som bestemmer rekkefølgen deltakerne skal gå på hvert sted. Fagene vil ta tre 50-minutters spaserturer per sted i løpet av en uke, hvor halvparten av fagene tar byvandringene først i henhold til gruppeoppgave. Kontrolldata samles inn på dager deltakerne ikke går. Fysiologiske data tas under turer og kontrollperioder (puls, hjertefrekvensvariasjon). Biomarkørprøver (spytt, tørkede blodflekker) tas på utvalgte dager. Psykologiske data er tatt før og etter turer og kontrollperioder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien registrerer de psykologiske og fysiologiske effektene av grønne vs grå turer under en longitudinell crossover-studie på 41 deltakere. I samsvar med teoriene om oppmerksomhetsgjenoppretting og stressgjenoppretting antar vi at eksponering for et grønt miljø vil ha gunstige helseresultater for deltakerne både psykologisk (humør, stress, angst, depresjon, oppmerksomhet) og fysiologisk (blodsukker, hjertefrekvensvariasjoner, kortisol) .
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en studiegruppe som bestemmer rekkefølgen de skal gå i enten det grå eller grønne stedet. Studiet foregår i 29 dager hvorav kun 9 er aktive studiedatoer. Cross-over-designet kontrollerer treningseffekter som kan være et resultat av vanlig fysisk aktivitet. Deltakerne ga informert samtykke på dag 1. Turer vil bli overvåket på dag 8, 12, 22, 26, mens turer på dag 10 og 24 ikke har noen overvåking for å redusere testbyrden. Dag 15 og 29 er kontrolldager der deltakerne overvåkes i løpet av dagen (Activities of Daily Living) som en kontroll mot stedet de tidligere hadde gått inn. Det vil ikke bli tatt turer mellom dag 12 og 21 for å gi en utvaskingsperiode fra forrige sted. Psykologiske tester administreres av datamaskinen ved hjelp av Qualtrics programvareplattform for å vurdere:
Positiv og negativ affektskala (PANAS) Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CESD) State and Trait Anxiety Inventory (STAI) Cohen's Perceived Stress Scale (UCLA) Perceived Isolation Scale Nature Relatedness Scale (NR-6)
Antropometriske mål tas på dag 1, 8, 15, 22 og 29. Fysiologiske effekter studeres gjennom hjertefrekvensovervåking under alle overvåkede turer via en Zephyr Omnisense som registrerer hjerteinformasjon samt aktivitet, temperatur og pustefrekvens. Spyttkortisol samles inn på dag 7, 14, 21 og 28 av deltakeren. Blodsukker måles på dag 8, 12, 15, 22, 26 og 29; tørkede blodflekker samles inn for fremtidig analyse av inflammatoriske biomarkører.
Hypoteser vil bli testet ved hjelp av lineære regresjonsmodeller med faste og tilfeldige effekter ved å bruke passende statistiske prosedyrer i SAS 9.4 for å teste for hovedeffekter, kovariater og andre forvirrende variabler som ble målt gjennom hele studien, inkludert individers rapporterte stress og tretthet, og værforholdene dagens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- under 35 år
- ingen nåværende infeksjoner / nylige infeksjoner (<2 uker)
- PAR-Q+-score indikerer beredskap til å delta i fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Manglende evne til å samtykke
- Fengslede personer
- ikke voksne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Skog
Hvert forsøksperson blir utsatt for en 50 minutters spasertur på et "grønt sted" på et tidspunkt i løpet av crossover-eksperimentet.
De psykologiske og fysiologiske målingene tatt i løpet av disse turstedsukene sammenlignes med målingene fra det andre stedet.
I tillegg er det tildelt en "kontrolldag" for hvert sted (ADL).
|
|
Eksperimentell: Urban
Hvert forsøksperson blir utsatt for en 50 minutters spasertur på et "grå sted" på et tidspunkt i løpet av crossover-eksperimentet.
De psykologiske og fysiologiske målingene tatt i løpet av disse turstedsukene sammenlignes med målingene fra det andre stedet.
I tillegg er det tildelt en "kontrolldag" for hvert sted (ADL).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologiske effekter - humør
Tidsramme: 29 dager
|
Endring i positiv og negativ påvirkningsskala 0 = aldri, 4 = veldig ofte.
Høyere positive påvirkningsskårer reflekterer bedre rapporterte humørskårer.
Lavere negative påvirkningspoeng reflekterer bedre humørscore.
Gjennomsnittsverdier basert på alder
|
29 dager
|
Psykologiske effekter - Angst
Tidsramme: 29 dager
|
endring i STAI (STAI-TRAIT angst)-score basert på en Likert-skala selvrapportert poengsum.
Høyere score indikerer et høyere nivå av selvrapportert angst.
|
29 dager
|
Psykologiske effekter - oppmerksomhet
Tidsramme: 29 dager
|
endring i vBDS (backward digit span)-score lavere poengsum indikerer økt manglende evne til å huske tallene i testen riktig.
|
29 dager
|
Psykologiske effekter - Depresjon
Tidsramme: 29 dager
|
endring i CESD-poengsum.
Mulig rekkevidde av skårer er 0 til 60, hvor de høyere skårene indikerer tilstedeværelsen av mer symptomatologi.
Sitering: Radloff LS: CES-D-skalaen: en selvrapporteringsdepresjonsskala for forskning i befolkningen generelt.
|
29 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologiske effekter - Blodsukker
Tidsramme: 29 dager
|
Glukosenivåer som markører for helse og velvære.
(mg/dL)
|
29 dager
|
Fysiologiske effekter - Spyttkortisol
Tidsramme: 29 dager
|
Daglig kortisoldynamikk målt ved spyttkortisol (ug/dl), da det normale fallet i kortisol i løpet av dagen dempes ved eksponering for kronisk stress.
|
29 dager
|
Fysiologiske effekter - Blod
Tidsramme: 29 dager
|
Pro- og anti-inflammatoriske cytokinkonsentrasjoner i blod (pg/mL), da stress vanligvis induserer en inflammatorisk respons
|
29 dager
|
Fysiologiske effekter - Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 29 dager
|
endringer i HRV er en indikasjon på parasympatisk input (millisekunder), høyere HRV korrelerer med redusert stress.
|
29 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresa Horton, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00201604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Går
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAFullført
-
Fox Chase Cancer CenterFullførtKreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
Universitas PadjadjaranFullførtKognitiv svikt | AldringIndonesia
-
Technical University of BernMaastricht UniversityAvsluttetGangrehabilitering av slagSveits