Um estudo de HLX10 em combinação com carboplatina plus (+) pemetrexede com ou sem HLX04 em comparação com carboplatina+pemetrexede em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado não escamoso de 1L

Critério de inclusão:

1. Confirmado histologicamente ou citologicamente, NSCLC não escamoso estágio IIIB/IIIC ou IV
2. Participantes sem mutação EGFR, ALK e ROS1.
3. Participantes sem tratamento prévio para NSCLC não escamoso estágio IIIB/IIIC ou IV
4. Doença mensurável conforme definido por RECIST v1.1
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1
6. Função hematológica e de órgão final adequada

Critério de exclusão:

1. Malignidades diferentes de NSCLC dentro de 5 anos antes da randomização, com exceção daqueles com risco insignificante de metástase ou morte tratados com resultado curativo esperado
2. Metástases ativas do sistema nervoso central
3. Tratamento prévio com terapias de bloqueio de ponto de checagem imunológico de cluster de diferenciação ou Bevacizumabe
4. Recebeu uma operação cirúrgica dentro de 4 semanas a partir da administração inicial do medicamento
5. Doenças autoimunes ativas ou suspeitas. Indivíduos em estado estável sem necessidade de terapia imunossupressora sistêmica podem se inscrever.
6. Atualmente tem ou teve pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonite por radiação, pneumonite relacionada a medicamentos e função pulmonar gravemente prejudicada que pode interferir na detecção e tratamento de suspeita de toxicidade pulmonar relacionada a medicamentos
7. Qualquer infecção ativa que requeira terapia anti-infecciosa sistêmica dentro de 14 dias antes da administração do medicamento em estudo
8. Infecção(ões) ativa(s) incontrolável(eis)
9. História de imunodeficiência, incluindo anticorpo HIV positivo
10. hepatite B ativa; ou infecções pelo vírus da hepatite C
11. Tem tendência a sangramento
12. Histórico de doenças cardiovasculares graves
13. Doenças gastrointestinais conhecidas como: Perfuração gastrointestinal, fístula abdominal ou abcesso abdominal nos 6 meses anteriores à assinatura do consentimento informado; História de doença inflamatória intestinal mal controlada ou recorrente; Úlceras pépticas ativas ou > varizes esofágicas moderadas
14. Mulher grávida ou amamentando