Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Olaratumabe (LY3012207) Acesso ao Paciente para Sarcoma de Partes Moles

28 de setembro de 2023 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um programa aberto e multicêntrico de acesso ao paciente de olaratumabe para o tratamento de sarcoma de partes moles

O objetivo deste estudo é continuar a fornecer olaratumabe para pacientes elegíveis que atualmente estão recebendo olaratumabe comercialmente para o tratamento de sarcoma de tecidos moles (STS).

Visão geral do estudo

Status

Disponível

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Locais de estudo

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40170-010
        • Disponível
        • CLION - Clínica de Oncologia
        • Contato:
          • Número de telefone: +55 71 2105-6565
        • Investigador principal:
          • Isadora Badaro Cedraz Oliveira
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86050-435
        • Disponível
        • Instituto Londrina de Radioterapia
        • Contato:
          • Número de telefone: +55 43 3372-2550
        • Investigador principal:
          • Bruno Scardazzi Pozzi
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2V 2E2
        • Disponível
        • CHUM
        • Contato:
          • Número de telefone: 514-890-8000 x30921
        • Investigador principal:
          • Cormier Beatrice
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Disponível
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Contato:
          • Número de telefone: 3067662691
        • Investigador principal:
          • Muhammad Khan
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Disponível
        • Hospital Universitari Vall D'Hebron
        • Investigador principal:
          • Claudia Maria Valverde Morales
      • Madrid, Espanha, 28022
        • Disponível
        • Cl. Universitaria Navarra
        • Investigador principal:
          • Luisa Sánchez Lorenzo
      • Madrid, Espanha, 28033
        • Disponível
        • Centro Oncológico MD Anderson
        • Contato:
          • Número de telefone: 913834980
        • Investigador principal:
          • Ricardo Cubedo
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Disponível
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
        • Contato:
          • Número de telefone: 917567800
        • Investigador principal:
          • Antonio Cubillo Gracián
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Disponível
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Contato:
          • Número de telefone: 34913303000
        • Investigador principal:
          • Gloria Marquina
      • Segovia, Espanha, 40002
        • Disponível
        • Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
        • Contato:
          • Número de telefone: 34 921 41 91 00
        • Investigador principal:
          • María Cornide
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Disponível
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Investigador principal:
          • Irene Carrasco Garcia
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Disponível
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
        • Contato:
          • Número de telefone: 34 961 114 000
        • Investigador principal:
          • Javier Lavernia Giner
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Disponível
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
        • Contato:
          • Número de telefone: 34963862700
        • Investigador principal:
          • Roberto Diaz Beveridge
    • La Laguna
      • Tenerife, La Laguna, Espanha, 38320
        • Disponível
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Investigador principal:
          • Josefina Cruz Jurado
        • Contato:
          • Número de telefone: 3499226878989
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Disponível
        • Hospital de Navarra
        • Contato:
          • Número de telefone: 348484222222
        • Investigador principal:
          • Lucia Teijeira
    • Santa Cruz De Bezana
      • Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Espanha, 39109
        • Disponível
        • Clínica Mompia
        • Contato:
          • Número de telefone: 34 942 584 100
        • Investigador principal:
          • Ágata Pérez Ochoa
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Disponível
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • Contato:
          • Número de telefone: 480-324-5262
        • Investigador principal:
          • Elisa Bomgaars
    • California
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Disponível
        • Marin Specialty Care, Inc
        • Contato:
          • Número de telefone: 415-925-5000
        • Investigador principal:
          • Barbara Galligan
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Disponível
        • The Angeles Clinic & Research Institute
        • Contato:
          • Número de telefone: 310-231-2118
        • Investigador principal:
          • Lawrence Piro
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Disponível
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 323-783-9013
        • Investigador principal:
          • Karen Kwan
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Disponível
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Contato:
          • Número de telefone: 323-857-2713
        • Investigador principal:
          • Cannon Milani
      • Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
        • Disponível
        • Kaiser Permanente Moreno Valley
        • Contato:
          • Número de telefone: 626-564-3506
        • Investigador principal:
          • Vishal Ranpura
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Disponível
        • University of Colorado Health Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 720-848-0300
        • Investigador principal:
          • Victor Villalobos
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Disponível
        • UCHealth Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 970-297-6150
        • Investigador principal:
          • Diana Medgyesy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Disponível
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 904-202-7300
        • Investigador principal:
          • William Hammond
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Disponível
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
          • Número de telefone: 904-953-2000
        • Investigador principal:
          • Steven Attia
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Disponível
        • Ocala Oncology, P.A.
        • Investigador principal:
          • Ketan Doshi
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Disponível
        • Florida Cancer Specialists
        • Contato:
          • Número de telefone: 407-898-5452
        • Investigador principal:
          • Yaman Suleiman
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Disponível
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Thomas Sajeve
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Disponível
        • Florida Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Caryn Silver
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Disponível
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
        • Investigador principal:
          • Sumit Sawhney
        • Contato:
          • Número de telefone: 954-726-0035
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Disponível
        • Northside Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 7063694478x5936
        • Investigador principal:
          • Ali Sayed
      • Tifton, Georgia, Estados Unidos, 31794
        • Disponível
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 229-382-7120
        • Investigador principal:
          • James Milner
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Disponível
        • Beacon Cancer Care
        • Contato:
          • Número de telefone: 208-755-2804
        • Investigador principal:
          • David Bartels
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Disponível
        • Rush University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Marta Batus
        • Contato:
          • Número de telefone: 312-226-2371
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Disponível
        • Illinois Cancer Care
        • Contato:
          • Número de telefone: 309-243-3000
        • Investigador principal:
          • Nguyet Le-Lindqwister
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Disponível
        • Hematology Oncology Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 225-767-0822
        • Investigador principal:
          • Gerald Miletello
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Disponível
        • Alton Ochsner Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 504-376-3863
        • Investigador principal:
          • Marc Matrana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Disponível
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contato:
          • Número de telefone: 410-328-2703
        • Investigador principal:
          • Amin Benyounes
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Disponível
        • SKCCC at Johns Hopkins
        • Contato:
          • Número de telefone: 410-614-1361
        • Investigador principal:
          • Stephanie Gaillard
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Disponível
        • Baltimore Washington Health Services
        • Contato:
          • Número de telefone: 410-553-8360
        • Investigador principal:
          • Harvinder Singh
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Disponível
        • University of Massachusetts Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 505-856-0056
        • Investigador principal:
          • William Walsh
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Disponível
        • Henry Ford Macomb Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 586-263-2269
        • Investigador principal:
          • Malathy Kilaru
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Disponível
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
        • Contato:
          • Número de telefone: 616-954-9800
        • Investigador principal:
          • Judy Tsai
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Disponível
        • St. Luke's Hospital of Duluth
        • Investigador principal:
          • Homam Alkaied
        • Contato:
          • Número de telefone: 218-249-2567
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Disponível
        • Masonic Cancer Center, University
        • Investigador principal:
          • Domingo Musibay Evidio
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Disponível
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 601-355-2485
        • Investigador principal:
          • Justin Baker
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Disponível
        • University of Mississippi School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Mildred Ridgway
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Disponível
        • County Oncologist, Inc.
        • Contato:
          • Número de telefone: 314-355-8200
        • Investigador principal:
          • Juan Carden
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Disponível
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Polina Khrizman
        • Contato:
          • Número de telefone: 856-735-6289
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Disponível
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 732-390-7750
        • Investigador principal:
          • MICHAEL NISSENBLATT
    • New York
      • Fishkill, New York, Estados Unidos, 12524
        • Disponível
        • Hudson Valley Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 845-896-8510
        • Investigador principal:
          • Julia Schaefer-Cutillo
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Disponível
        • SUNY Upstate Medical University
        • Contato:
          • Número de telefone: 315-464-8230
        • Investigador principal:
          • Seth Rahul
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Disponível
        • East Carolina School of Medicine
        • Contato:
          • Número de telefone: 252-756-5388
        • Investigador principal:
          • Darla Liles
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Disponível
        • Aultman Medical Group Hematology & Oncology
        • Investigador principal:
          • Shruti Trehan
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Disponível
        • University of Cincinnati Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Amanda Jackson
        • Contato:
          • Número de telefone: 513-584-6373
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Disponível
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contato:
          • Número de telefone: 216-444-1128
        • Investigador principal:
          • Dale Shepard
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Disponível
        • The James Cancer Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 614-685-7377
        • Investigador principal:
          • Gabriel Tinoco
    • Pennsylvania
      • Greenville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16125
        • Disponível
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 724-589-4318
        • Investigador principal:
          • Mukhtar Hassan
      • Hermitage, Pennsylvania, Estados Unidos, 16148
        • Disponível
        • Steward Sharon Regional Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 724-983-5900
        • Investigador principal:
          • Mukhtar Hassan
      • New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
        • Disponível
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 724-658-7300
        • Investigador principal:
          • Amanda Laubenthal
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Disponível
        • Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 215-829-7089
        • Investigador principal:
          • Lee Hartner
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Disponível
        • The West Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 901-683-0055
        • Investigador principal:
          • David Portnoy
      • Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
        • Disponível
        • Tennessee Oncology PLLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 423-876-0336
        • Investigador principal:
          • Michael Stipanov
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Disponível
        • UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
        • Contato:
          • Número de telefone: 434-924-9333
        • Investigador principal:
          • Leigh Cantrell
    • Washington
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
        • Disponível
        • Kaiser Permanente of WA
        • Contato:
          • Número de telefone: 360-923-7000
        • Investigador principal:
          • Rachna Anand
      • Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
        • Disponível
        • Harrison HealthPartners Hematology
        • Investigador principal:
          • Toni Roberts
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98360
        • Disponível
        • Seattle Integrative Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 206-588-1722
        • Investigador principal:
          • Naixi Chen
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Disponível
        • Mon Health Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 304-285-3870
        • Investigador principal:
          • William McBee
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
        • Disponível
        • SSM Health Cancer Care Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 608-410-2700
        • Investigador principal:
          • Lisa Lepeak
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Disponível
        • West Allis Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Dickson
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Disponível
        • National Institute of Oncology
        • Contato:
          • Número de telefone: (+36-1) 224-8600 / 3415
        • Investigador principal:
          • Erika Hitre
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungria, 4400
        • Disponível
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Jósa András Oktatókórház
        • Contato:
          • Número de telefone: 3642465666
        • Investigador principal:
          • Judit Vass
      • Bologna, Itália, 40138
        • Disponível
        • IRCCS - AOU di Bologna
        • Contato:
          • Número de telefone: +390512142206
        • Investigador principal:
          • Maria Pantaleo
      • Trento, Itália, 38122
        • Disponível
        • Ospedale Santa Chiara di Trento
        • Contato:
          • Número de telefone: 390461903178
        • Investigador principal:
          • Carlo Messina
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itália, 35128
        • Disponível
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Contato:
          • Número de telefone: 390498215953
        • Investigador principal:
          • Antonella Brunello
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2WB
        • Disponível
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Investigador principal:
          • M PEAKE
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Disponível
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Han Wong
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Disponível
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Michael Leahy
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 9SY
        • Disponível
        • Ninewells Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 01382660111
        • Investigador principal:
          • Michelle Ferguson
      • Iksan-si, Jeonlabuk-do, Republica da Coréia, 54538
        • Disponível
        • Wonkwang University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +82-63-859-1181
        • Investigador principal:
          • Seung-Shin Lee
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Republica da Coréia, 21565
        • Disponível
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: +82-32-460-3227
        • Investigador principal:
          • Young Saing Kim
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Republica da Coréia, 22332
        • Disponível
        • Inha University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +82-32-890-2580
        • Investigador principal:
          • Joo Han Lim
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Disponível
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +82-31-787-7053
        • Investigador principal:
          • Jin Won Kim
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Republica da Coréia, 49241
        • Disponível
        • Pusan National University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +82-10-6252-8197
        • Investigador principal:
          • Hyojeong Kim
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Disponível
        • China Medical University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 886422052121
        • Investigador principal:
          • Chen Tzu-Ting
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Áustria, 4020
        • Disponível
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
        • Contato:
          • Número de telefone: 43073276760
        • Investigador principal:
          • Veronika Buxhofer-Ausch
      • Linz, Oberösterreich, Áustria, 4021
        • Disponível
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III
        • Contato:
          • Número de telefone: 43057680830
        • Investigador principal:
          • Daniela Voskova
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560027
        • Disponível
        • Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
        • Contato:
          • Número de telefone: 919242698750
        • Investigador principal:
          • Shobha Aravind

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estão atualmente recebendo olaratumabe e que, em consulta com seu médico assistente, desejam continuar o tratamento.
  • Tem sarcoma irressecável de tecidos moles metastático ou localmente avançado, não passível de tratamento curativo com cirurgia ou radioterapia.
  • Ter dado consentimento informado por escrito.
  • Ter uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1.000/microlitro.
  • Mulheres em idade fértil e homens devem concordar em usar precauções contraceptivas altamente eficazes durante o tratamento com olaratumabe e até 3 meses após a última dose de olaratumabe. Um método altamente eficaz de controle de natalidade é definido como aquele que resulta em uma baixa taxa de falha (isto é,

Critério de exclusão:

  • Amamentação (as pacientes que descontinuarem a amamentação seriam consideradas elegíveis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

15 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17468
  • I5B-MC-Y001 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever