- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03994627
Olaratumab (LY3012207) Přístup pacienta pro sarkom měkkých tkání
28. září 2023 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Otevřený, multicentrický program přístupu pacientů k olaratumabu pro léčbu sarkomu měkkých tkání
Účelem této studie je pokračovat v poskytování olaratumabu způsobilým pacientům, kteří v současné době dostávají olaratumab komerčně k léčbě sarkomu měkkých tkání (STS).
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 40170-010
- Dostupný
- CLION - Clínica de Oncologia
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86050-435
- Dostupný
- Instituto Londrina de Radioterapia
-
-
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560027
- Dostupný
- Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Dostupný
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Trento, Itálie, 38122
- Dostupný
- Ospedale Santa Chiara di Trento
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itálie, 35128
- Dostupný
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2V 2E2
- Dostupný
- CHUM
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Dostupný
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Iksan-si, Jeonlabuk-do, Korejská republika, 54538
- Dostupný
- Wonkwang University Hospital
-
-
Incheon
-
Namdong-gu, Incheon, Korejská republika, 21565
- Dostupný
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
-
Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korejská republika, 22332
- Dostupný
- Inha University Hospital
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Korejská republika, 13620
- Dostupný
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Pusan-Kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korejská republika, 49241
- Dostupný
- Pusan National University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Dostupný
- National Institute of Oncology
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
- Dostupný
- Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Jósa András Oktatókórház
-
-
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4020
- Dostupný
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4021
- Dostupný
- Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2WB
- Dostupný
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Dostupný
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Dostupný
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Spojené království, DD1 9SY
- Dostupný
- Ninewells Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
- Dostupný
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
California
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Dostupný
- Marin Specialty Care, Inc
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Dostupný
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Dostupný
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
- Dostupný
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Moreno Valley, California, Spojené státy, 92555
- Dostupný
- Kaiser Permanente Moreno Valley
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Dostupný
- University of Colorado Health Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
- Dostupný
- UCHealth Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Dostupný
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Dostupný
- Mayo Clinic in Florida
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Dostupný
- Ocala Oncology, P.A.
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Dostupný
- Florida Cancer Specialists
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Dostupný
- Orlando Health UF Health Cancer Center
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34236
- Dostupný
- Florida Cancer Specialists
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- Dostupný
- Oncology-Hematology Associates of West Broward
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
- Dostupný
- Northside Hospital
-
Tifton, Georgia, Spojené státy, 31794
- Dostupný
- Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Dostupný
- Beacon Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Dostupný
- Rush University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Dostupný
- Illinois Cancer Care
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Dostupný
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Dostupný
- Alton Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Dostupný
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Dostupný
- SKCCC at Johns Hopkins
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
- Dostupný
- Baltimore Washington Health Services
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Dostupný
- University of Massachusetts Medical Center
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
- Dostupný
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Dostupný
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Dostupný
- St. Luke's Hospital of Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Dostupný
- Masonic Cancer Center, University
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
- Dostupný
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Dostupný
- University of Mississippi School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Dostupný
- County Oncologist, Inc.
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Dostupný
- Cooper Hospital University Medical Center
-
East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
- Dostupný
- Regional Cancer Care Associates, LLC
-
-
New York
-
Fishkill, New York, Spojené státy, 12524
- Dostupný
- Hudson Valley Cancer Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Dostupný
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Dostupný
- East Carolina School of Medicine
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Dostupný
- Aultman Medical Group Hematology & Oncology
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Dostupný
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Dostupný
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Dostupný
- The James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Greenville, Pennsylvania, Spojené státy, 16125
- Dostupný
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Hermitage, Pennsylvania, Spojené státy, 16148
- Dostupný
- Steward Sharon Regional Cancer Center
-
New Castle, Pennsylvania, Spojené státy, 16105
- Dostupný
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Dostupný
- Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Dostupný
- The West Clinic
-
Hixson, Tennessee, Spojené státy, 37343
- Dostupný
- Tennessee Oncology PLLC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Dostupný
- UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
- Dostupný
- Kaiser Permanente of WA
-
Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
- Dostupný
- Harrison HealthPartners Hematology
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98360
- Dostupný
- Seattle Integrative Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- Dostupný
- Mon Health Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
- Dostupný
- SSM Health Cancer Care Center
-
West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
- Dostupný
- West Allis Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Dostupný
- China Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Dostupný
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Španělsko, 28022
- Dostupný
- Cl. Universitaria Navarra
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Dostupný
- Centro Oncológico MD Anderson
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Dostupný
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Dostupný
- Hospital Clinico San Carlos
-
Segovia, Španělsko, 40002
- Dostupný
- Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Dostupný
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Dostupný
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Dostupný
- Hospital Universitario La Fe de Valencia
-
-
La Laguna
-
Tenerife, La Laguna, Španělsko, 38320
- Dostupný
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Dostupný
- Hospital de Navarra
-
-
Santa Cruz De Bezana
-
Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Španělsko, 39109
- Dostupný
- Clínica Mompia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době dostávají olaratumab a po konzultaci se svým ošetřujícím lékařem chtějí v léčbě pokračovat.
- Mít metastatický nebo lokálně pokročilý neresekabilní sarkom měkkých tkání, který není vhodný pro kurativní léčbu chirurgickou nebo radioterapií.
- Dát písemný informovaný souhlas.
- Mít absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1 000/mikrolitr.
- Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním vysoce účinných antikoncepčních opatření během léčby olaratumabem a až 3 měsíce po poslední dávce olaratumabu. Vysoce účinná metoda kontroly porodnosti je definována jako metoda, která vede k nízké míře selhání (tj.
Kritéria vyloučení:
- Kojení (pacientky, které přestanou kojit, budou považovány za způsobilé).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
15. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17468
- I5B-MC-Y001 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkom měkkých tkání
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan
Klinické studie na Olaratumab
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoSolidní nádorySpojené státy
-
Eli Lilly and CompanyUkončenoGastrointestinální stromální nádor (GIST)Spojené státy, Belgie, Německo, Holandsko, Polsko, Španělsko
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); Eli Lilly and CompanyDokončenoMultiformní glioblastom u dospělýchSpojené státy
-
Grupo Espanol de Investigacion en SarcomasAktivní, ne nábor
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoMetastáza | MalignitaJaponsko
-
Eli Lilly and CompanyMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoSarkom měkkých tkáníSpojené státy, Belgie, Dánsko, Francie
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoSarkom, měkká tkáňSpojené státy
-
OctapharmaDokončeno
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoSarkom měkkých tkáníSpojené státy, Španělsko, Francie, Itálie, Spojené království
-
Eli Lilly and CompanyDokončeno