Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Olaratumab (LY3012207) Přístup pacienta pro sarkom měkkých tkání

28. září 2023 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Otevřený, multicentrický program přístupu pacientů k olaratumabu pro léčbu sarkomu měkkých tkání

Účelem této studie je pokračovat v poskytování olaratumabu způsobilým pacientům, kteří v současné době dostávají olaratumab komerčně k léčbě sarkomu měkkých tkání (STS).

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40170-010
        • Dostupný
        • CLION - Clínica de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86050-435
        • Dostupný
        • Instituto Londrina de Radioterapia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560027
        • Dostupný
        • Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Dostupný
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Trento, Itálie, 38122
        • Dostupný
        • Ospedale Santa Chiara di Trento
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
        • Dostupný
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2V 2E2
        • Dostupný
        • CHUM
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Dostupný
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Iksan-si, Jeonlabuk-do, Korejská republika, 54538
        • Dostupný
        • Wonkwang University Hospital
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Korejská republika, 21565
        • Dostupný
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korejská republika, 22332
        • Dostupný
        • Inha University Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korejská republika, 13620
        • Dostupný
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korejská republika, 49241
        • Dostupný
        • Pusan National University Hospital
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Dostupný
        • National Institute of Oncology
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
        • Dostupný
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Jósa András Oktatókórház
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4020
        • Dostupný
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4021
        • Dostupný
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III
      • Birmingham, Spojené království, B15 2WB
        • Dostupný
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Dostupný
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Dostupný
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Spojené království, DD1 9SY
        • Dostupný
        • Ninewells Hospital
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Dostupný
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Dostupný
        • Marin Specialty Care, Inc
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Dostupný
        • The Angeles Clinic & Research Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Dostupný
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Dostupný
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Moreno Valley, California, Spojené státy, 92555
        • Dostupný
        • Kaiser Permanente Moreno Valley
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Dostupný
        • University of Colorado Health Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Dostupný
        • UCHealth Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Dostupný
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Dostupný
        • Mayo Clinic in Florida
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Dostupný
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Dostupný
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Dostupný
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34236
        • Dostupný
        • Florida Cancer Specialists
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Dostupný
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
        • Dostupný
        • Northside Hospital
      • Tifton, Georgia, Spojené státy, 31794
        • Dostupný
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Dostupný
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Dostupný
        • Rush University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Dostupný
        • Illinois Cancer Care
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Dostupný
        • Hematology Oncology Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Dostupný
        • Alton Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Dostupný
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Dostupný
        • SKCCC at Johns Hopkins
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
        • Dostupný
        • Baltimore Washington Health Services
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Dostupný
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Dostupný
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Dostupný
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Dostupný
        • St. Luke's Hospital of Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Dostupný
        • Masonic Cancer Center, University
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Dostupný
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Dostupný
        • University of Mississippi School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Dostupný
        • County Oncologist, Inc.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Dostupný
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Dostupný
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
    • New York
      • Fishkill, New York, Spojené státy, 12524
        • Dostupný
        • Hudson Valley Cancer Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Dostupný
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Dostupný
        • East Carolina School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Dostupný
        • Aultman Medical Group Hematology & Oncology
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Dostupný
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Dostupný
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Dostupný
        • The James Cancer Hospital
    • Pennsylvania
      • Greenville, Pennsylvania, Spojené státy, 16125
        • Dostupný
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Hermitage, Pennsylvania, Spojené státy, 16148
        • Dostupný
        • Steward Sharon Regional Cancer Center
      • New Castle, Pennsylvania, Spojené státy, 16105
        • Dostupný
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • Dostupný
        • Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Dostupný
        • The West Clinic
      • Hixson, Tennessee, Spojené státy, 37343
        • Dostupný
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Dostupný
        • UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
        • Dostupný
        • Kaiser Permanente of WA
      • Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
        • Dostupný
        • Harrison HealthPartners Hematology
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98360
        • Dostupný
        • Seattle Integrative Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Dostupný
        • Mon Health Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
        • Dostupný
        • SSM Health Cancer Care Center
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Dostupný
        • West Allis Memorial Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Dostupný
        • China Medical University Hospital
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Dostupný
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28022
        • Dostupný
        • Cl. Universitaria Navarra
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Dostupný
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Dostupný
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Dostupný
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Segovia, Španělsko, 40002
        • Dostupný
        • Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Dostupný
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Dostupný
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Dostupný
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • La Laguna
      • Tenerife, La Laguna, Španělsko, 38320
        • Dostupný
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Dostupný
        • Hospital de Navarra
    • Santa Cruz De Bezana
      • Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Španělsko, 39109
        • Dostupný
        • Clínica Mompia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době dostávají olaratumab a po konzultaci se svým ošetřujícím lékařem chtějí v léčbě pokračovat.
  • Mít metastatický nebo lokálně pokročilý neresekabilní sarkom měkkých tkání, který není vhodný pro kurativní léčbu chirurgickou nebo radioterapií.
  • Dát písemný informovaný souhlas.
  • Mít absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1 000/mikrolitr.
  • Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním vysoce účinných antikoncepčních opatření během léčby olaratumabem a až 3 měsíce po poslední dávce olaratumabu. Vysoce účinná metoda kontroly porodnosti je definována jako metoda, která vede k nízké míře selhání (tj.

Kritéria vyloučení:

  • Kojení (pacientky, které přestanou kojit, budou považovány za způsobilé).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

15. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17468
  • I5B-MC-Y001 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkom měkkých tkání

Klinické studie na Olaratumab

3
Předplatit